İnsan sitomegalo virusu (HCMV), aynı zamanda insan betaherpesvirus tipi 5 olarak da bilinir, yaygın bir enfeksiyon ve ciddi bir hastalık türüdür. CMV, organ nakli ve hematopoetik hücre nakli alan, HIV enfeksiyonlu hastaları ve immünmodülatuar ilaçlar alan hastalarda bulunan immünsüz hastalarda önemli bir patojendir.
CMV, çift zincirli bir DNA virüsüdür. Ve HCMV, Herpesviridae ailesinin bir üyesidir ve Betaherpesvirinae alt grubuna aittir.
Cytomegalovirus (CMV) Antijeninin Uygulanması
CMV Enfeksiyonu için Serolojik Testler
CMV ile enfeksiyon, virüs karşıtı antikorların oluşmasına neden olur ve bu antikorlar vücudunda tüm ömür boyunca kalır. Enzim-bağlı immunosorbant asay (ELISA), CMV antikorlarının düzeyini belirlemek için kullanılan yaygın bir serolojik test sağlar. Sonuçlar, bir çocuğun akut enfekte olup olmadığı, enfeksiyon geçmişi olup olmadığı veya annesinden alınan antikorlar yoluyla pasif olarak enfekte edilip edilmediği belirlenmesinde kullanılabilir.
CMV enfeksiyonunun tanısı, genellikle anti-CMV IgG ve IgM antikorlarının test edilmesiyle başlar. IgG serokonvansiyonu yeni bir enfeksiyon olduğunu gösterirken, CMV IgG antikorlarının ölçümü önceki bir enfeksiyonu ortaya koyar. IgM pozitif hastalarda, CMV IgG pozitif testi enfeksiyonun süresini belirlemek için kullanılabilir.
Elecsys CMV IgG Assay, laboratuvar koşulları altında nitel bir test olarak, insan serumunda, litiyum heparin plazmasında, K2-EDTA plazmasında ve K3-EDTA plazmasında CMV'e karşı IgG antikorlarını tespit etmek için kullanılır.
Set, streptavidin mikropartikülleri, biotinile edilmiş rekombinant CMV-spezifik antijen (üretilmiştir Escherichia Coli ) rutenyum kompleksi ile işaretlenmiş ve elektrokimyoluminesans analizi içeren iki adımlı bir sandviç immün-assay kullanır.
Roche Diagnostics hem Elecsys CMV IgM hem de Elecsys CMV IgG'yi geliştirmiştir.
CMV enfeksiyonunu Önlemek veya Tedavi Etmek İçin Aşılar
Şu anda, CMV enfeksiyonu karşıtı lisanslanmış aşılar yoktur. Viral vektörler, rekombinant alt birimler, canlı azaltılmış aşılar ve mRNAlar dahil olmak üzere birkaç CMV aşı platformu, II. ve III. fazdeki denemelerde bulunmaktadır.
Şu anda, mRNA-1647 (mRNA aşı) ve ASP01131 (DNA aşı) olan iki aşı, III. klinik deneme aşamasındadır.
MRNA-1647, altı mRNA'dan oluşmaktadır. Bunların beşi, bir pentameric protein oluşturan beş farklı proteini (UL128, UL130, UL131, gL ve gH) kodlarken, altıncısı CMV glykoprotein B (gB) proteinini kodlar. mRNA-1647, bir lipid nanoparticle (ASP01131) olarak geliştirilmiş ve şu anda III. klinik deneme aşamasındadır.
ASP0113, insan CMV gB ve fosfolprotein 65 (pp65)'i kodlayan iki plazmid (VCL-6365 ve VCL-6368) içeren bir terapötik DNA aşıdır.
Yaohai Bio-Pharma, CMV Antijeni için Tek Noktaya Yönelik CDMO Çözümü Sunuyor