Tüm Kategoriler
ENEN
Protein Analizi Yöntemi Geliştirme

Protein Analizi Yöntemi Geliştirme

Anasayfa >  Mikrobiyal CDMO  >  Analiz ve Test  >  Analiz Yöntemi Geliştirme  >  Protein Analizi Yöntemi Geliştirme

Mikrobiyal CDMO

Protein Analitik Yöntem Geliştirme

Yaohai Bio-pharma esnek ve özel analitik çözümler sunar, faz uygun analitik yöntem geliştirmesi ve doğrulaması dahil olmak üzere.

Takımımız, biyolojiklerin geliştirilmesi yaşam döngüsünün tüm aşamalarında, erken dönem protokolleri ile ilgili kalite kontrolü (QC) yöntemi iyileştirmesine kadar, anlamlı analitik uzmanlığa sahiptir. Testler, ilgili Farmakop (AB ve ABD monografileri), düzenleyici rehberlikler (ICH, FDA ve EMEA) ve GMP/GLP uygulamaları göz önüne alınarak tasarlanmıştır.

Takımımız, çeşitli türlerdeki rekombinant proteinler veya peptidler için analitik alanlarda önemli bir uzmanlığa sahiptir, örneğin: Rekombinant Aşılar, VHH/Nano-Antikorlar, Antikor Parçaları, Hormonlar, Sito kinler, Büyüme Faktörleri (GF), Enzimler, Kolajenler, Birleşik veya Bağlı Proteinler ve diğer mikrobiyal tabanlı Proteinler/Peptidler.

Hizmet Ayrıntıları
  • İçerik kontrolü, serbest bırakma ve kararlılık çalışmaları için Yöntem Geliştirme ve Optimizasyonu
  • Analitik Yöntem Nitelendirme/Doğrulama
  • Araştırmalı partiler için Kalite Kontrolü (QC) ve Kararlılık Çalışmaları
  • Referans standartlarının üretilmesi ve karakterizasyonu
  • Protein Karakterizasyonu (fizyokimyasal ve yapısal); Benzerlik ve Karşılaştırmalı Değerlendirme
  • Kalite Kontrolü'ne (QC) teknoloji transferi
Yöntem Geliştirme ve Ön-Doğrulama:
Kalite Öznitelikleri Analitik Yöntemler Teslimat Süresi (iş günü)
Toplam protein içeriği UV (Ultraviyole), BCA (Bikinchoninik Asit), Bradford, Lowry 20
Hedef Protein Kimliği WB (Western Blotting) 20
Saflık, Boyut Değişkenleri SEC-HPLC (Boyutsal Ayırma Kromatografisi-Yüksek Performans Sıvı Kromatografisi) 20~40
CE-SDS (Kapilyer Elektrfoz-Sodyum Dodecilsülfat) 20~40
Saflık, Yükleme Değişkenleri IEX-HPLC (Ion Değişim Yüksek Performans Sıvı Kromatografisi) 20~40
iCIEF (Görüntülü Kapilyer İzoelektrik Odaklama) 20~40
Saflık, Hydrofobiklik RP-HPLC (Ters Faz Yüksek Performans Sıvı Kromatografisi) 20~40
HIC-HPLC (Hidrofob Etkileşim Kromatografisi-Yüksek Performans Sıvı Kromatografisi) 20~40
Peptid Haritalama HPLC (Yüksek Performans Sıvı Kromatografisi) 20~40
MS Peptid Haritalaması LC-MS (Sıvı Kromatografi-Mass Spektrometrisi) 20~40
İzoelektrik Nokta (pI) cIEF (Kapilyer İzoelektrik Odaklama) 20~40
Ana Hucre Proteinleri (AHP) ELISA (Enzim-Bağlı İmmünosorbant Analizi) 20~40
Ana Hucre DNA'sı (AHD) qPCR (Kantitatif Polimeraz Zincir Reaksiyonu) 20~40
Artan RNA qPCR 20~40
Artan Antibiyotikler Elisa 20~40
Artan IPTG HPLC 20~40
Artan Defoamer'lar HPLC 20~40
Artan Triton X-100 HPLC 20~40
PEG İçeriği HPLC 20~40
Artan Tween-20/Tween-80 HPLC 20~40
Diğer Ürün/İşlem İlişkili Kirlilikler HPLC, ELISA, vb. Belirlenecek (TBD)
İlgili Hizmetler

Protein Yapı Karakterizasyonu

Kalite Kontrolü (QC) ve Kararlılık Çalışmaları

Ücretsiz Teklif Alın

Get in touch