Rekombinant protein aşıları olarak da bilinen rekombinant alt birim aşılar, tek ve basit proteinlerden veya karmaşık yapılardan oluşan viral veya bakteriyel antijenlerden oluşur. virüs benzeri parçacık (VLP). Rekombinant alt birim aşılar, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilir.
Bakteriler gibi çeşitli ekspresyon sistemleri (Escherichia coli), mayalar (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), böcek hücreleri, memeli hücreleri ve hatta bitkiler, rekombinant protein aşısı üretiminin zorluklarını ve darboğazlarını karşılamak için uygulanabilir.
Hepatit B virüsüne (HBV) karşı ilk alt birim aşı olan Heptavax'a 1986 yılında izin verilmiştir. Heptavax, bir ekspresyon sistemi olarak S. cerevisiae mayasını kullanarak hepatit B yüzey antijenine (HBsAg) dayalı olarak VLP'ye kendiliğinden birleştirilir. Ardından, insan papilloma virüsünü hedef alan ve L1 yapısal proteinini kullanan bir aşı olan HPV piyasaya sürüldü ve 2006 ve 2007 yıllarında pazara girdi. Bu büyük bir başarıydı ve ardından virüslere veya bakterilere karşı birçok rekombinant alt birim aşının onaylanmasını sağladı.
Kategoriler |
Onaylı Ürünler |
RECOMBIVAX HB (S. cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO hücresi), ENGERIX-B (S. cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polimorfa) |
|
Hekolin (E. coli) |
|
4 değerlikli Gardasil (S. cerevisiae), 9 değerlikli Gardasil 9 |
|
Cervarix (Baculovirüs), Cecolin (E. coli) |
|
İnfluenza (Grip) Aşısı |
Flublok (Baculovirüs) |
BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli) |
|
ABRYSVO (CHO hücresi), AREXVY (CHO hücresi) |
|
Sıtma Aşısı |
RTS,S/AS01, Mosquirix (S. cerevisiae) |
Zoster Aşısı |
SHINGRIX (CHO hücresi) |
Kategoriler |
Tipik Boru Hatları |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2 ve LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Lökojen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Protein Bazlı Aşıların Üretimine Yönelik Platformlar: Klasikten Yeni Nesil Stratejilere. Biyomoleküller. 2021 Temmuz 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.