Zayıflatılmış canlı aşı, genellikle doğal zayıflatılmış suşlar, yapay geçiş taraması veya zayıflatılmış suşların yönsel modifikasyonundan oluşan bir tür aşı geliştirme stratejisidir. Bu aşılar immünojenitelerini korur ve vücuttaki bağışıklık tepkilerini uyararak hastalıkları etkili bir şekilde önler. İnsan tifo Salmonella canlı aşısı, zayıflatılmış kolera aşısının yanı sıra Bordetella bovis aşısı, Bartonella multocida domuz pleuropnömonisi canlı aşısı ve domuz yavrusu paratifo canlı aşısı gibi veterinerlik aşıları da dahil olmak üzere viral veya bakteriyel enfeksiyonların önlenmesi için canlı zayıflatılmış aşılar başarıyla kullanılmıştır.
Yaohai Bio-Pharma, canlı zayıflatılmış bakteriyel aşılar için Sözleşme Geliştirme ve Üretim hizmetleri sağlayan mikrobiyal CDMO olarak on yıldan fazla deneyime sahiptir.
Biyogüvenlik Seviye 2 (BSL-2) operasyon alanımız, mikrobiyal suş geliştirme, GMP ilaç üretimi ve aseptik Doldurma ve Bitirme sırasında en yüksek güvenlik seviyesini sağlar. En yüksek kalite standartlarını karşılayan bakteriyel hücre bankaları (İlaç Maddesi, API) veya canlı bakteriyel ilaç ürünleri sunarak müşterilerimizin benzersiz gereksinimlerine göre özelleştirilmiş çözümler sunuyoruz. GMP üretim kayıtlarımız ve test raporlarımız müşterilerimize hizmetlerimiz konusunda tam şeffaflık ve güven sağlar.
Üretim süreci
Teslim
|
sınıf
|
Teslim
|
Özellikler
|
Uygulamalar
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriyel Hücre (DS, ilaç maddesi)
|
Bakteriyel Süspansiyon
|
Araştırma amaçlı yeni ilaç (IND),
Klinik araştırma izni (CTA),
Klinik deney temini,
Biyolojik lisans başvurusu (BLA),
Ticari tedarik
|
|
Liyofilize Bakteri Hücresi
|
|
Canlı Bakteriyel (DP, ilaç ürünü)
|
Şişeler (sıvı)
|
|
Şişeler (liyofilize)
|
|
Diğer dozaj formları
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
