LNP Lipid Kompozisyon Analizinin Önemi
Küçük veya büyük RNA moleküllerini iletmek için etkili araçlar olarak lipit nanopartikülleri (LNP'ler) kliniğe başarıyla girmiştir. LNP tipik olarak dört lipit bileşeni içerir: katyonik lipit, PEG lipit, yardımcı lipit ve kolesterol.
LNP formülasyonu geliştirme, üretim, nakliye, uzun süreli depolama, uygulama ve dağıtım sırasında ilaç kalitesini, etkinliğini ve stabilitesini sağlamak için mRNA yaşam döngüsünün en kritik yönlerinden biridir.
Yaohai Bio-Pharma'nın LNP Formülasyon Çözümleri
- Doğrusal plazmid proses geliştirme ve optimizasyonu
- Mikroakışkan cihazı ile LNP proses geliştirme
- mRNA-LNP ilaç ürünü (DP) formülasyonunun geliştirilmesi
metodoloji
Tasarımdan Gelen Kalite (QbD)
Deneyim Tasarımı (DoE)
Her Seferinde Tek Faktör (OFAT)
Servis Detayları
|
SHizmet Detayları
|
Birim İşlemleri
|
parametreler
|
|
LNP Lipid Bileşenleri Taraması
|
Yüksek verimli formülasyon taraması
|
Laptaltürü, molar lipit oranları
|
|
LNP Süreç Geliştirme
|
Mikroakışkan teknolojisi
|
Molar N/P oranları, sulu fazın etanol fazına oranı, besleme akış hızı
|
|
mRNA-LNP Formülasyonu Geliştirme
|
Lipid DP formülasyon taraması
|
Tampon bileşimleri, pH, İyonik kuvvet, stabilizatörler, yüzey aktif maddeler, yardımcı maddeler,vb.
|
|
Liyofilize DP formülasyon taraması
|
Liyoprotektan (örneğin, sükroz, trehaloz),bSuffer sistemi, yardımcı maddeler,vb.
|
mRNA CDMO Çözümlerinin Zaman Çizelgesi
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
