İn vitro transkripsiyon (IVT) ve kapatma reaksiyonları ile hazırlanan mRNA, mRNA aşılarının veya terapötiklerin etkinliğini ve güvenliğini sağlamak amacıyla IVT ve kapatma reaksiyonları sırasında tüketilmemiş substratları ve yan ürünleri çıkarmak için daha fazla saflaştırma gerektirir.
Yaohai Bio-Pharma, LiCl çökeltme, manyetik boncuk saflaştırma ve kromatografi saflaştırma için proses veya ürünle ilgili safsızlıkları etkili bir şekilde giderebilen ve saf mRNA hazırlayabilen olgun çözümler sağlayabilir.
Hücre transfeksiyonu ve bazı hayvan deneyleri için kullanılabilecek küçük miktarlarda mRNA için basit saflaştırma şeması; in vitro transkripsiyondan sonra önceden başlıklı numunelerin saflaştırılması için kullanılır.
Hücre transfeksiyonu ve bazı hayvan deneyleri için kullanılabilecek küçük miktarlarda mRNA'ya yönelik saflaştırma şeması; in vitro transkripsiyondan sonra önceden başlıklı numunelerin saflaştırılması için kullanılır.
Afinite kromatografisi, iyon değişimi ve hidrofobik etkileşim kromatografisi (HIC) gibi çoklu kromatografi saflaştırma çözümleri, Hücre transfeksiyonu, LNP kapsülleme vb. gibi daha yüksek kalite gereksinimlerine sahip uygulama senaryolarını karşılar.
Süreç |
İsteğe Bağlı Hizmet |
Servis Detayları |
Teslimat Süresi (İş Günü) |
dağıtılabilir |
mRNA saflaştırması |
Geleneksel arıtma çözümü | Lityum klorür çökelmesi | 1 | mRNA ilaç maddesi |
Manyetik boncuk saflaştırma | ||||
Yüksek saflıkta arıtma çözümleri | Afinite kromatografisi veya çoklu kromatografi kombinasyonları | 2 | ||
Tampon değişimi | Ultrafiltrasyon ve tampon değişimi | 1 | ||
mRNA kalite kontrolü |
Konsantrasyon ölçümü | Ultraviyole spektrofotometri (UV) | 0.5 | Test raporu |
Bütünlük ve saflık testi | Agaroz Jel Elektroforezi (AGE) | |||
Kapiler Elektroforez (CE)-Opsiyonel | 1 |
Yaohai Bio-Pharma, çeşitli süreç ve ürünle ilgili safsızlıkları etkili bir şekilde giderebilen olgun mRNA saflaştırma çözümleri sağlayabilir.
Kılcal elektroforez (CE) tespitinden sonra, kromatografi saflaştırmasıyla hazırlanan mRNA örneğinin saflığı %95'in üzerine çıkabilir ve enzime bağlı immünosorbent tahlil (ELISA) kitiyle tespit edilen artık dsRNA %0.06'dan azdır. Yüksek kalite, mRNA'nın aşağı yöndeki uygulama ihtiyaçlarını karşılar.
mRNA'nın Özelleştirilmiş Saflaştırılması (>9kb)
Spike SARS CoV-2 mRNA'nın saflığı (%95'ten fazla)