Botulinum Toksini

Bakteri tarafından üretilen etkili bir nörotoksik protein olarak Clostridium botulinum ve ilgili türler olan botulinum nörotoksini (BoNT) olarak da bilinen botulinum toksini, nöromüsküler kavşaktaki akson uçlarından nörotransmiter asetilkolinin salınmasını engelleyerek sarkık felce yol açabilir. Botulizm hastalığına neden olabilir. Ayrıca tıbbi ve kozmetik ürünlerinin ticarileştirilmesinde de kullanılır. A'dan G'ye kadar olan tipler (A, B, C1, C2, D, E, F ve G) olarak adlandırılan yedi ana botulinum toksini türü vardır. Bunlar arasında insanlarda hastalıklara neden olabilen Tip A ve Tip B botulinum toksini daha yaygın olup, ticarette ve tıpta da kullanılmaktadır. Buna karşılık CG tipleri daha az yaygındır. İnsanlarda hastalıklara neden olabilen E ve F tipleri dışında diğer türler diğer hayvanlarda da hastalıklara neden olabilmektedir.

Botulinum Toksin Uygulaması

Son zamanlarda bakteri tarafından üretilen ticari botulinum toksinleri Clostridium botulinum kozmetik alanında (yüz kırışıklıklarının azaltılması) ve tıp alanında (kas bozuklukları, hidrosis, migren) kullanılmaktadır. Bunlar arasında, botulinum toksini A için onaylanmış ve ticarileştirilmiş marka adları arasında Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) ve Letybo (letibotulinumtoxinA) ve botulinum için onaylanmış marka adı yer alır. toksin B, Myobloc'tur (rimabotulinumtoksinB).

Üretilen rekombinant tip A botulinum toksinleri Escherichia coli veya maya klinik öncesi ve klinik deneme araştırmalarından geçmektedir.

Frost & Sullivan'a göre, orta ila şiddetli kaş arası çizgilerinin iyileştirilmesi için klinik denemelerden geçmesi NMPA tarafından onaylanan bir rekombinant botulinum toksini adayı ilaç olan YY001, rekombinant botulinum toksini tip A için dünyanın ilk ve tek klinik aşama adayıdır. YY001'in faz II klinik çalışmasını tamamladığını, faz III klinik çalışmasının hazırlanmakta olduğunu bildirdi.

Yaohai Bio-Pharma, Rekombinant Botulinum Toksini için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor

• Mikrobiyal Suş Mühendisliği ve Tarama
• Mikrobiyal Hücre Bankacılığı (PCB/MCB/WCB)
• Yukarı Yönde Süreç Geliştirme
• Aşağı Yönde Süreç Geliştirme
• Formülasyon Geliştirme
• GMP Üretimi
• Doldur ve Bitir
• Analitik ve Test
• Düzenleyici İşler

Aktif madde veya aktif farmasötik bileşen (API) olarak Rekombinant Botulinum Toksini geliştiriyoruz. Ürün yakında piyasaya çıkacak.