H gibi patojenik bakterileraemophilus influenzae B tipi, meningokok, pnömokok ve tifo Zehirlenmeye neden olan mikrop Çocuklarda invaziv enfeksiyonlara neden olabilecek kapsüler bir yapıya sahiptir. Kapsül polisakkaritleri bu bakteriyel enfeksiyonlara neden olan önemli faktörlerdir ve aşı geliştirilmesinde hedef antijenlerdir.
Bakteriyel polisakkaritlere dayalı aşılar arasında polisakkarit aşılar ve konjuge aşılar bulunur.
Polisakkarit aşılar, aktif bileşenler olarak polisakkarit antijenlerini kullanır.
Konjuge aşılar polisakkaritlerin bir molekülle birleştirilmesiyle oluşturulur. taşıyıcı protein aşının koruyucu etkisini artırabilen toksoid ve virüs benzeri parçacık (VLP) gibi.
Yaohai Bio-Pharma on yıldan fazla mikrobiyal CDMO deneyimine sahiptir. Biyogüvenlik Seviye 1 (BSL-1) ve Biyogüvenlik Seviye 2 (BSL-2) içeren GMP atölyesine dayanarak, mikrobiyal suş gelişimi, polisakkaritlerin ve taşıyıcı proteinlerin fermantasyonu, ekstraksiyonu ve saflaştırılması, konjugasyon ve aseptik doldurma.
Müşterilerin özelleştirilmiş ihtiyaçlarına göre kalite standartlarını karşılayan ara ürünler, aşı ilaç maddesi (DS, API) veya ilaç ürünleri (DP) ile GMP üretim kayıtları ve test raporlarını müşterilerimize sunuyoruz.
Polisakkarit Konjugat Aşılarının İlaç Ürünü Prosesi
dağıtılabilir
|
sınıf
|
Teslim
|
Özellikler
|
Uygulamalar
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Ara madde
|
Polisakkarit antijeni
|
Araştırma amaçlı yeni ilaç (IND),
Klinik araştırma izni (CTA),
Klinik deney temini,
Biyolojik lisans başvurusu (BLA),
Ticari tedarik
|
|
Taşıyıcı protein
|
|
İlaç maddesi
|
Konjuge aşı
|
|
Uyuşturucu ürünü
|
Şişeler (sıvı)
|
|
Şişeler (liyofilize)
|
|
Diğer Dozaj Formları
|
TR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
