Konjuge aşılar, anahtar antijenin (bakteri polisakkariti, tümör antijeni gibi) toksoid ve virüs benzeri parçacık (VLP) gibi taşıyıcı bir proteinle birleştirilmesiyle oluşturulur. İlki zayıf antijen olarak alınır ve sonraki ise zayıf antijene karşı daha güçlü bir immünolojik tepki ortaya çıkarmak için güçlü antijendir.
Yaohai Bio-Pharma on yıldan fazla mikrobiyal CDMO deneyimine sahiptir. Biyogüvenlik Seviye 1 (BSL-1) ve Biyogüvenlik Seviye 2 (BSL-2) içeren GMP atölyesine dayanarak, mikrobiyal suş geliştirme, fermantasyon, ekstraksiyon, mikrobiyal üretilen antijenlerin ve taşıyıcı proteinlerin saflaştırılması için tek elden bir çözüm sunuyoruz. konjuge aşının kimyasal olarak birleştirilmesi, aseptik doldurulmasının yanı sıra.
Müşterilerin özelleştirilmiş ihtiyaçlarına göre kalite standartlarını karşılayan ara ürünler, aşı ilaç maddesi (DS, API) veya ilaç ürünleri (DP) ile GMP üretim kayıtları ve test raporlarını müşterilerimize sunuyoruz.
Hib polisakkariti ve taşıyıcı proteinden oluşan Haemophilus B (Hib), en sık kullanılan konjuge aşıdır. Diğer konjuge aşılar da aşağıdaki gibi bakteri patojenlerine karşı onaylanmıştır: Streptococcus pneumoniae ve Neisseria meningitidis.
Difteri toksoidi (DT), difteri CRM197, tetanoz toksoidi (TT), meningokokal dış membran protein kompleksi (OMPC), onaylanmış konjuge aşılarda yaygın olarak kullanılan taşıyıcı proteinlerdir.
Ayrıca diğer konjuge aşılar da koruyucu veya terapötik biyolojikler klinik öncesi ve klinik çalışmalarda araştırılmaktadır.
Tablo 1. Onaylanmış Konjuge Aşıların Listesi
Marka Adı |
Genel isim |
Taşıyıcı protein |
Firmamız |
Sıvı PedvaxHIB |
Haemophilus B Konjuge Aşısı |
Meningokokal dış membran protein kompleksi (OMPC) |
Merck, Merck Sharp ve Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B Konjuge Aşısı |
Tetanoz Toksoidi (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B Konjuge Aşısı |
Tetanoz Toksoidi (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokok (Grup A, C, Y ve W-135) Oligosakkarit Konjugat Aşısı |
Difteri CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menaktra |
Meningokok (Grup A, C, Y ve W-135) Polisakkarit Konjugat Aşısı |
Difteri Toksoidi (DT) |
Sanofi |
ErkeklerQuadfi |
Meningokok (Grup A, C, Y, W) Konjuge Aşı |
Tetanoz Toksoidi (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pnömokok 13 valanlı Konjuge Aşı |
Difteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pnömokok 15 valanlı Konjuge Aşı |
Rekombinant CRM197 |
Merck, Merck Sharp ve Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pnömokok 20 valanlı Konjuge Aşı |
Difteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermal büyüme faktörü (EGF) kanser aşısı |
Meningokok P64k Proteini |
CİMAB |
İlgili Hizmet: Taşıyıcı Protein (Rekombinant) or Taşıyıcı Protein (Ekstrakt) |
sınıf |
Teslim |
Özellikler |
Uygulamalar |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Ara madde |
Mikrobiyal üretilen antijen |
Araştırma amaçlı yeni ilaç (IND), Klinik araştırma izni (CTA), Klinik deney temini, Biyolojik lisans başvurusu (BLA), Ticari tedarik |
Mikrobiyal olarak üretilen taşıyıcı protein |
|||
İlaç maddesi |
Konjuge aşı |
||
Uyuşturucu ürünü |
Şişeler (sıvı) |
||
Şişeler (liyofilize) |
|||
Diğer Dozaj Formları |