Semaglutide
Semaglutide açıklaması
Semaglutid, GLP-1 reseptör agonistleri (veya GLP-1 RA'lar) sınıfına ait olan rekombinant bir insan glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) analoğudur. Novo Nordisk, piyasada halihazırda mevcut olan üç semaglutid formülasyonu geliştirdi: Ozempic ve Wegovy (enjeksiyon formülasyonu) ve Rybelsus (oral tablet).
Ozempic ve Rybelsus, tip 2 diyabet hastalarında glisemik kontrol için endikedir; Wegovy ise obezite veya aşırı kilolu hastalarda kilo kontrolü içindir.
Eşanlamlılar
Semaglutide, Ozempic (glisemik kontrol için enjekte edilebilir formülasyon), Wegovy (kilo yönetimi için enjekte edilebilir formülasyon), Rybelsus (oral semaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Semaglutidin Amino Asit Dizisi
Semaglutid, liraglutid bazlı, iyi tasarlanmış, uzun etkili bir GLP-1 (7-37) analoğudur. Semaglutid liraglutidden iki noktada farklılık gösterir. Pozisyon 8'in yerini, onu dipeptidil-peptidaz 4'ün (DPP-4) enzimatik bozunmasından önemli ölçüde koruyan bir modifikasyon olan Aib(U) alır. Ek olarak, modifiye edilmiş yağ asidi zinciri ve iki PEG2 ara ürünü, hem in vitro hem de in vivo uzun süreli etkinlik için idealdir.
Şekil 1. Semaglutide'in yapı formülü
Semaglutid Formülasyonu
İfade sistemi
Maya
Semaglutide Üretim Süreci
İlaç Maddesi İmalatı
Maya fermantasyonu ve kültür suyu hasadı
Saf peptid omurgasını (GLP-1(9-37) olarak da bilinir) üretmek için saflaştırma veya semaglutid öncüsü)
Aktif maddeyi oluşturmak için peptid modifikasyonu ve saflaştırma
İlaç Ürünü İmalatı
Aseptik Dolum-Bitiş: Formülasyonun hazırlanması ve kartuşlara doldurulması ve ardından bitirilmesi