Hücre bazlı Potens Analizleri
mRNA Potansiyel Testinin Önemi
MRNA aşılarının ve terapötiklerinin hızla gelişmesiyle birlikte, mRNA'nın translasyon etkinliğini de içeren potensi (biyolojik aktivitelerini tanımlayan) test etmek için özel bir analiz yöntemleri paneline ihtiyaç vardır. Bu yöntemler tipik olarak hücre transfeksiyonuna ve hedef proteinin fonksiyonel analizlerine dayanır.
Yaohai Bio-Pharma, mRNA ilaç maddeleri veya LNP ürünleri için, hücre transfeksiyonu (293T, HepG2, HeLa, K562, U937, Raw264.7 hücreleri, vb.) ve ELISA veya Western Blot (WB) analizleri dahil olmak üzere hücre bazlı etki analizleri sunar.
Potansiyel Testleri için Düzenleyici Gereksinimler
Dünya Sağlık Örgütü'nün düzenleyici hususlarına göre, "Nihai aşının her bir partisinin gücü, uygun şekilde niceliksel ve doğrulanmış fonksiyonel yöntem(ler) kullanılarak belirlenmelidir. Potansiyel in vitro potens analizleri, hücre bazlı transfeksiyon sistemlerini veya hücre içermeyen analizleri içerebilir." Ve USP, mRNA'nın gücünü, yani hedef proteinin ifadesini test etmek için "hücre bazlı bir analiz" önerdi.
Analitik metod
|
Analiz
|
Yöntemler
|
|
Potansiyel Testleri
|
Hücre bazlı transfeksiyon ve hedef protein şunları tanımlar:
293T, HepG2, HeLa, K562, U937, Raw264.7 hücreleri vb.
|
Prosedür
Adım 1. mRNA veya mRNA-LNP ile Hücre Bazlı Transfeksiyon
Hücreler kültürlenir ve mRNA veya mRNA-LNP ile transfekte edilir. Ayrıntılı olarak mRNA, bir transfeksiyon reaktifi ile karıştırıldıktan sonra transfekte edilirken, mRNA-LNP doğrudan hücrelere transfekte edilir. 24-48 saat sonra eksprese edilen proteini içeren süpernatantı santrifüjleme yoluyla berraklaştırın.
Adım 2. Hedef Proteinin Fonksiyonel Analizleri
Hedef proteinlerin fonksiyonel bağlanmasını değerlendirmek için ELISA veya WB tahlilleri yapın.
Örnek Projelerimiz
mRNA Örneklerinin Hücre Bazlı Potansiyel Analizleri
Yaohai-BioPharma, mRNA için hücre kültürü, hücre transfeksiyonu ve protein fonksiyonel analizleri içeren hücre bazlı potens analiz yöntemini geliştirmiştir. eGFP mRNA'yı, mCherry mRNA'yı, lusiferaz mRNA'yı, spike protein mRNA'yı 293T hücrelerine transfekte ettik ve floresans, ışıldayan veya renkli sinyal, WB, ELISA yoluyla hedef proteini tespit ettik.
Yaohai Bio-Pharma'nın mRNA Ürünlerinin Hücre Bazlı Potansiyel Testleri
TR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
