terapêuticos de mRNA como Substituição de Proteína

Modalidade

terapêuticos de mRNA como Substituição de Proteína

O corpo humano pode utilizar o mRNA para traduzir e codificar proteínas terapêuticas, como proteínas transmembrana, intracelulares, intra-mitocondriais e secretadas. A terapia de reposição de proteínas baseada em mRNA oferece uma cura viável alternativa para várias doenças.

Ensaios clínicos demonstraram que terapias baseadas em mRNA podem ser usadas na isquemia miocárdica (AZD8601, VEGF mRNA), deficiência de ornitina transcabamilase (ARCT-810, OTCase mRNA), acidemia metilmalônica (mRNA-3705, MUT mRNA), acidemia propiónica (mRNA-3927, PCCA/B mRNA), fibrose cística (MRT-5005 e VX-522, CFTR mRNA).

Além disso, mRNAs codificam diretamente anticorpos (por exemplo, anticorpos neutralizantes, fragmentos de anticorpos e nano-anticorpos) para a prevenção e tratamento de infecções virais e câncer. Esses anticorpos reconhecem especificamente vírus, bactérias e células de câncer/tumor e as ligam por meio de cadeias variáveis longas, o que se revela útil para a prevenção e tratamento do SARS-CoV-2, HIV, bem como modelos animais e tumores humanos.

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Produtos de RNA de Catálogo

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Síntese de RNA Personalizada

Síntese de mRNA Personalizada
Síntese personalizada de saRNA
Síntese personalizada de circRNA

serviços de CDMO de mRNA

Desenvolvimento de Processo
Fabricação GMP
Preenchimento Aséptico e Finalização
Análise e Testes

Entregáveis Personalizados

Grau	Entregáveis	Especificações	Aplicações
não-GMP	Substância Medicamentosa, mRNA	0,1~10 mg (mRNA)	Pesquisa pré-clínica, como transfeção celular, Desenvolvimento de métodos analíticos, Estudos pré-estabilidade, Desenvolvimento de formulação
	Produto Farmacêutico, LNP-mRNA
GMP, Estéril	Substância Medicamentosa, mRNA	10 mg~70 g	Investigational new drug (IND), Autorização de ensaio clínico (CTA), Suprimento para ensaios clínicos, Biologic license application (BLA), Suprimento comercial
	Produto Farmacêutico, LNP-mRNA	5000 frascos ou seringas pré-enchidas / cartuchos

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