Vacina Vetorial Bacteriana Viva

Modalidade

O conceito de design de vacinas vetoriais microbianas (vetores bacterianos vivos) é modificar patógenos atenuados ou bactérias simbióticas com base em tecnologia de engenharia genética para entregar antígenos-alvo e ativar a resposta imunológica do corpo. A maior vantagem dos vetores bacterianos vivos é que eles podem estimular uma ampla gama de imunidade humoral e celular. A direção de desenvolvimento das vacinas vetoriais microbianas inclui a prevenção de doenças infecciosas e o tratamento de tumores.

A Yaohai Bio-Pharma possui mais de dez anos de experiência em CDMO microbiológico. Estabelecemos uma oficina GMP com Nível 1 de Biossegurança (BSL-1) e Nível 2 de Biossegurança (BSL-2), e lançamos uma solução completa para CDMO de vacinas vetoriais microbianas, abrangendo desde o desenvolvimento de cepas microbianas até a produção GMP. Com base nas necessidades personalizadas dos clientes, fornecemos substâncias bacterianas (DS, API) ou produtos farmacêuticos bacterianos vivos (DP) que atendem aos padrões de qualidade, além de registros de produção GMP e relatórios de teste.

Processo de Produção de Vacinas Vetoriais Microbianas

As vacinas vetoriais microbianas também são preparações bacterianas vivas, e seu processo de preparação é o mesmo que o [processo de preparação de vacinas vivas atenuadas].

Entregáveis

Grau	Entregáveis	Especificações	Aplicações
GMP, BSL-1/BSL-2	Célula Bacteriana (DS, substância medicinal)	Suspensão Bacteriana	Investigação de novo medicamento (IND), Autorização de ensaio clínico (CTA), Fornecimento para ensaios clínicos, Solicitação de licença biológica (BLA), Fornecimento comercial
		Célula Bacteriana Liofilizada
	Bactéria Viva (DP, produto farmacêutico)	Vidros (líquido)
		Vidros (liofilizado)
		Outros formas de dosagem

Todas as Categorias

Vacina Vetorial Bacteriana Viva

Modalidade