Choroba wątroby B jest zakaźną chorobą wątroby spowodowaną wirusem B (HBV). Kropieniowe zakażenia wirusem B mogą prowadzić do wysokiego ryzyka śmierci z powodu zapaści wątroby i raka wątroby. Na rynku dostępnych jest kilka szczepionek HBV, które zapobiegają potencjalnie śmiertelnej chorobie wątroby B, oferując ochronę w zakresie 98%-100%.
Na podstawie wysiłków Bulmberga, który odkrył australijski antigen i otrzymał Nagrodę Nobla, pierwsza generacja szczepionek HBV została zatwierdzona w 1981 roku. Australijski antigen, obecnie nazywany antygenem powierzchniowym wirusa B (HBsAg), został znaleziony i oczyścisty w surowicy pacjentów zakażonych wirusem B. Unikalna szczepionka została opracowana poprzez bezpośredni pobiór HBsAg od nosicieli ludzkich.
Jednakże, szczepionka pochodzenia krwionośnego została w 1986 roku zastąpiona zmodyfikowanym rekombinowanym HBsAg (takim jak Recombivax HB , Engerix-B ) produkowany za pomocą metod rekombinacji DNA i w komórkach drożdżyowych z powodu obaw dotyczących bezpieczeństwa biologicznego.
Produkcja istniejących szczepionek przeciwko wirusowi B wytwarzanych w drożdżach opiera się na samo montażu monomerów HBsAg w VLP. Zpurifikowany HBsAg został zgłoszony jako prezentujący VLP o rozmiarze ∼22 nm. Ponadto, od 60% do 70% utworzonych VLP HBsAg składa się z monomerycznych białek HBsAg, a pozostała część zawiera tłuszcze. W rezultacie, wytworzone VLP wykazują zwiększoną immunogeniczność, skutecznie indukując potężne przeciwciała neutralizujące. Ta szczepionka wyróżnia się ze względu na swój profil bezpieczeństwa, ponieważ nie zawiera żadnego genomu wirusa.
Rysunek 1. Mikrofotografia elektronowa rekombinantnej powierzchniowej antygenu wirusa wątroby B (HBsAg). Strona internetowa: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla szczepionki VLP wirusa B.
Kanały szczepionek VLP wirusa B
|
Nazwa ogólna
|
Nazwa Marki / Alternatywna Nazwa
|
System ekspresji
|
Twórca/Producent
|
Etap R&D
|
|
Wakcyna przeciwko wirusowi B, rekombinanta
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Zatwierdzenie
|
|
Wakcyna przeciwko wirusowi B, rekombinanta
|
Engerix-B
|
Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Zatwierdzenie
|
|
Wakcyna przeciwbiegunowa z adjuwantem (rekombinanta)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Drożdże (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
Zatwierdzenie
|
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi B
|
Oczekuje na aktualizację
|
Drożdże (Hansenula polymorpha)
|
Hualan Vaccine-Xinxiang
|
Zatwierdzenie
|
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi B
|
Oczekuje na aktualizację
|
Drożdże (Hansenula polymorpha)
|
Aimi Vaccine
|
Zatwierdzenie
|
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi B
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
Komórka CHO
|
VBI vaccine
|
Zatwierdzenie
|
|
Rekombinante podjednostkowe szczepionki powierzchniowe wirusa wątroby B
|
Heberbiovac HB
|
Drożdże
|
Instytut badań ICGEB
|
Zatwierdzenie
|
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi B
|
Oczekuje na aktualizację
|
Komórka CHO
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Zatwierdzenie
|
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi B
|
Oczekuje na aktualizację
|
Komórka CHO
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Zatwierdzenie
|
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi B
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi B
|
Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)
|
Shenzhen Kangtai Biotechnology
|
Zatwierdzenie
|
|
Szczepionka przeciwko wirusowi B rekombinacyjna
|
Shanvac B
|
Oczekuje na aktualizację
|
Sanofi
|
Zatwierdzenie
|
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi B
|
GerVax
|
System komórek CHO
|
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology
|
Zatwierdzenie
|
|
Zakażenie wirusem wątroby B
|
BEVAC
|
Oczekuje na aktualizację
|
Biological E
|
Zatwierdzenie
|
|
Szczepionka przeciwko wirusowi B rekombinacyjna
|
Oczekuje na aktualizację
|
Oczekuje na aktualizację
|
Combitech
|
Zatwierdzenie
|
|
Wakcyna przeciwko wirusowi wątroby B
|
Oczekuje na aktualizację
|
Oczekuje na aktualizację
|
BioNet
|
Zatwierdzenie
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Oczekuje na aktualizację
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
Faza II
|
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi B
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi wątroby B (drożdże)
|
Drożdże (Hansenula polymorpha)
|
Beijing Minhai
|
Faza I
|
Źródło:
Cid R, Bolívar J. Platformy do produkcji szczepionek białkowych: od klasycznych do nowoczesnych strategii. Biomolecules. 2021 lipca 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Szczepionki podobne do wirusa, od laboratorium do zastosowań klinicznych. Cell Mol Immunol. 2022 wrześniu;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
