Vakcīnas darbojas, kontrolējot nekaitīgu veselu patogēnu (vīrusu vai baktēriju) vai specifisku antigēnu iedarbību, kas nodrošina, ka imūnsistēma spēj adekvāti neitralizēt patogēnu, kad organisms ar to saskaras.
Tradicionālās vakcinācijas ietver konjugātas un apakšvienību vakcīnas, kā arī dzīvus novājinātus, inaktivētus un replikācijas defektus patogēnus. Tie var saturēt dzīvus novājinātus organismus; inaktivēti organismi; inaktivēti toksīni; antigēnus vai antigēnus epitopus, piemēram, apakšvienību un konjugātas vakcīnas.
Tradicionālo tehnoloģiju ierobežojumi ir izraisījuši jaunu vakcīnu pieeju, tostarp nukleīnskābju vakcīnu, piemēram, DNS vakcīnu un mRNS vakcīnu, vīrusu vektora vakcīnu, kā arī mikrobu vektoru vakcīnu, kas kodē mērķa antigēnus vai antigēnu epitopus, pielietošanu.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā virkni vakcīnu pakalpojumu, izmantojot mikrobu fermentācijas sistēmas:
Tehniskais maršruts |
mūsu Business |
Piegādes materiāli (starpprodukts/zāļu viela/zāļu produkts) |
Yaohai risinājumi |
mRNS vakcīnas |
Jā |
DS vai DP: mRNS vai LNP-mRNAMūsu partneris NanoStar mums ir licencējis savus LNP patentus. |
Vakcīnas CRDMO pakalpojumi, tostarp starpprodukti, zāļu vielas (DS) vai zāļu produkti (DP) 【GMP pakāpe】
• Izpētes paraugu sagatavošana, piemēram, mRNS, DNS vai proteīni;
• Mikrobu šūnu banku veidošana;
• Procesu izstrāde, piemēram, fermentācija, attīrīšana un formulēšana;
• Analīzes metodes izstrāde;
• mRNS, DNS, proteīnu, dzīvu baktēriju GMP ražošana (BSL-1/BSL-2 laboratorija);
• Produktu kvalitātes kontrole;
• Reģistrācija.
|
|
Jā |
DS vai DP: plazmīdas DNS |
|
Jā |
Starpprodukts: plazmīdas DNS |
|
Jā |
DS vai DP (adjuvants): uz rekombinantiem antigēniem balstīta vakcīna, piemēram, profilaktiskās vakcīnas pret HPV, RSV vai terapeitiskas vakcīnas pret vēzi, hipertensiju. |
|
Jā |
|
Jā |
DS vai DP: konjugētās vakcīnas, piemēram, pneimokoku, meningokoku vakcīnas. starpprodukts: nesējproteīns, piemēram, VLP, CRM197, stingumkrampju toksīns utt. |
|
Jā |
DS vai DP (adjuvants): polisaharīdu vakcīna, piemēram, Typhim Vi vakcīna, pneimokoku vakcīna. |
|
Jā |
DS vai DP: inaktivēts toksoīds, piemēram, difterijas, stingumkrampju un garā klepus toksīns utt. |
|
Jā |
DS vai DP: dzīva, novājināta vakcīna, piemēram, dzīvā BCG, dzīvā holēras vakcīna. |
|
Jā |
DS vai DP: inaktivēta vakcīna, piemēram, cilvēka vēdertīfa inaktivēta vakcīna pret salmonellu |
|
Jā |
DS vai DP: dzīvu mikrobu produkti |
Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Jaunas pieejas vakcīnu izstrādei. Šūna. 2021. gada 18. marts; 184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.