Tuberkuloze (TB) ir slimība, ko izraisa baktērija, kas pazīstama kā Mycobacterium tuberkuloze. Salīdzinājumā ar baktērijām, kas uzbrūk plaušām, tuberkulozes baktērijas var ietekmēt jebkuru ķermeņa daļu, tostarp nieres, mugurkaulu un smadzenes. Ne visi cilvēki, kuri ir saslimuši ar TB baktērijām, cieš no šīs slimības. Tāpēc TB ir saistīta ar diviem stāvokļiem: latentu tuberkulozes infekciju (LTBI) un TB slimību. Bez atbilstošas ārstēšanas TB var būt letāla.
2022. gadā PVO izdeva ieteikumus par tuberkulozes antigēna (vai alergēna) ādas testa (TBST) piemērošanu, jaunu testu, un apstiprināja to kā alternatīvu tuberkulīna ādas testa (TST) un gamma interferona izdalīšanās testu (IGRA) metodi. ) TB infekcijas diagnostikai. TBST klase attiecas uz piemērotiem ādas testiem, lai noteiktu TB infekciju Mycobacterium tuberkuloze-specifiskie antigēni (ESAT6 un CFP10). Tuberkulozes antigēni/alergēni izraisa paaugstinātas jutības reakciju ar TB inficētiem indivīdiem, ko uzskata par diagnostikas marķieri.
PVO ir novērtējusi šādas tehnoloģijas:
- Cy-Tb (Indijas Seruma institūts, Indija);
- Diaskintest (Generium, Krievijas Federācija);
- C-TST (agrāk pazīstams kā ESAT6-CFP10 tests, Anhui Zhifei Longcom, Ķīna)
Cy-Tb (C-Tb tests), Indija
Izgatavojis Statens Serum Institute (SSI) Dānija, Cy-Tb (agrāk saukts par C-Tb testu) ir divu rekombinanto proteīnu ESAT-6 un CFP-10 (attiecība 1:1) šķīdums, ko ražo ģenētiski modificēts. Lactobacillus lactis. 2019. gadā SSI sadarbojās ar Indijas Seruma institūtu, kuram ir licence Cy-Tb ražošanai un komercializācijai.
Diaskintest, krievu valoda
Diaskintest ir rekombinants CFP un ESAT proteīns, kas iegūts no inženierijas Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). To apstiprināja Krievijas Nacionālā zāļu regulatīvā iestāde.
C-TST (ESAT6-CFP10), Ķīna
Atšķirībā no Cy-Tb un Diaskintest, C-TST aktīvā sastāvdaļa ir ESAT-6 un CFP-10 rekombinants saplūsmes proteīns. Abu antigēnu (ESAT-6 un CFP-10) saplūsmes proteīns tiek ekspresēts ģenētiski modificētos E. coli. C-TST izmantošanai un tirdzniecībai ražo un tirgo Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd, un to ir apstiprinājusi Ķīnas Nacionālā zāļu regulatīvā iestāde (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu TB antigēnam
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
