PTH

Modalitāte

PTH, parathormons

Cilvēka parathormons (hPTH) ir polipeptīds, kas sastāv no 84 aminoskābēm. hPTH bioloģiskās funkcijas ietver fosfātu un kalcija metabolisma modulāciju asinīs un kaulos. Gan pilna garuma hPTH(1-84) hormonam, gan N-gala hPTH(1-34) fragmentam ir anaboliska iedarbība un tie palielina kaulu masu.

Kā pirmais anaboliskais līdzeklis, kas apstiprināts osteoporozes ārstēšanai, pilna garuma hPTH hormona N-gala (1-34) fragments tiek ražots Escherichia coli (E. coli) izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju. Pilna garuma hPTH (tirdzniecības nosaukums Natpara), ko ražojis E. coli lieto kā kalcija un D vitamīna piedevu hipokalciēmijas ārstēšanai pacientiem ar hipoparatireozi.

PTH terapeitiskai lietošanai

Pilna garuma hPTH, hPTH (1–84)

Natpara, rekombinants pilna garuma cilvēka PTH (1-84), ir licencēts hipoparatireozes ārstēšanai. FDA 2015. gadā apstiprināja Natpara kā kalcija un D vitamīna piedevu, lai ārstētu pacientus ar hipoparatireozi, kas ir slikti kontrolēts ar parasto terapiju. Eiropas Komisija 1. gadā piešķīra rhPTH(84–2017) reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem.

N-gala fragments, hPTH(1–34)

Teriparatīda injekcija (FORTEO) ir cilvēka parathormona (hPTH 1-34) rekombinants fragments, kura secība ir identiska dabiskā hPTH34 bioloģiski aktīvajam reģionam. Teriparatīdu izstrādāja Lilly un ražoja ar rekombinantās DNS tehnoloģiju, izmantojot modificētu celmu E. coli.

Ikdienas subkutānai injekcijai ir pieejami vairāki apstiprināti PTH saturoši preparāti, tostarp liofilizēts pulveris un injekcijas, kas samazina pacienta atbilstību ārstēšanai. Japānas PMDA ir apstiprinājusi ilgstošas darbības zāļu formu, ko sauc par teriparatīda acetātu (teridonu). Turklāt tiek izstrādāti transdermālie ceļi, piemēram, teriparatīda-ZP-PTH mikroadatas.

Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu PTH

PTH cauruļvadi

Vispārējs nosaukums	Zīmola nosaukums/ Alternatīvs nosaukums	Izteiksmes sistēma	Indikācijas	ražotājs	Jaunākais posms
Teriparatīds	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoze, vīriešu osteoporoze, pēcmenopauzes osteoporoze, glikokortikoīdu izraisīta osteoporoze	Eli Lilly	Piekrišana
Teriparatīds	Ostiogen, 珍固	E. coli	Pēcmenopauzes osteoporoze	Šanhajas apvienotā šūnu biotehnoloģija	Piekrišana
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	SAL001, 欣复泰	E. coli	Pēcmenopauzes osteoporoze	Salubris	Piekrišana
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Pēcmenopauzes osteoporoze	Teva Pharms	Piekrišana
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Pēcmenopauzes osteoporoze	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Piekrišana
Teriparatīds	Kauliv	E. coli	Osteoporoze pēcmenopauzes periodā, vīriešu osteoporoze, glikokortikoīdu izraisīta osteoporoze	Strides Pharma Science Limited	Piekrišana
Teriparatīds	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Enzola biozinātnes	Piekrišana
Teriparatīds	Sondelbeja	E. coli	Osteoporoze pēcmenopauzes periodā, vīriešu osteoporoze, glikokortikoīdu izraisīta osteoporoze	Accord Healthcare	Piekrišana
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporoze	STADA Arzneimittel AG	Piekrišana
Teriparatīds-RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporoze pēcmenopauzes periodā, vīriešu osteoporoze, osteoporoze	Gedeons Rihters, Mochida Pharmaceutical	Piekrišana
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	Bonista, Osteotīds, rhPTH (1-34)	NA, sintētiskais peptīds	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Piekrišana
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	Theramex Ireland Limited	Piekrišana
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	SIA Zydus Lifesciences.	Piekrišana
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	Osteofortils, rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	Biosidus SA	Piekrišana
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	Terifrac, INTG8	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	SIA Intas Biopharmaceuticals	Piekrišana
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Piekrišana
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	AMEGA Biotech	Piekrišana
Teriparatīda acetāts	reizi nedēļā MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Ķīmiskā sintēze	Osteoporoze	Asahi Kasei Pharma	Piekrišana
Abaloparatīds	TYMLOS	NA, Ķīmiskā sintēze	Osteoporoze	Ipsen, Radius Health, TEIJIN grupa	Piekrišana
Teriparatīds	HB1082	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Wuxi Hebang biotehnoloģija	Iesniedz apstiprināšanai
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Pekinas Genetech Pharmaceutical	Iesniedz apstiprināšanai
Teriparatīds, reizi nedēļā	SAL056	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Salubris	III posms
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze Pēcmenopauzes osteoporoze	Šanhajas apvienotā šūnu biotehnoloģija	III posms
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze Pēcmenopauzes osteoporoze	Pasaules ķimikālijas, Great Bay Bio	III posms
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	DiGorža sindroms Hipotireoze	Nacionālais zobārstniecības un galvaskausa pētījumu institūts	III posms
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Pēcmenopauzes osteoporoze	Zhongke Shenglongda biotehnoloģija	III posms
Teriparatīds	EB613	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Entera Bio	II posms
Teriparatīds	EB612	Gaida atjauninājumu	Hipoparatireoidisms	Entera Bio	II posms
Teriparatīds transdermāli	hPTH(1-34), MicroCor PTH, teriparatīds transdermāls	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Corium International, Inc.	II posms
Teriparatīda mikroadata-ZP-PTH	Mikroadatas transdermāla piegāde	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Zosano Pharma, Asahi Kasei	II posms
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	AK159	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Asahi Kasei Pharma Corp.	I posms
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	SBL-001	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Stelis Biopharma Pvt. Ltd.	I posms
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Critical Pharmaceuticals Ltd.	I posms
Bioloģiski līdzīgs teriparatīds	T0003	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	I posms
Teriparatīds-bonosoms	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Minapharm Pharmaceuticals	I posms
Teriparatīds-PB (Osteo)-1010	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Paras Biopharmaceuticals Somija	Pirmsklīniskā
Parathormona (PTH) saplūšanas polipeptīds	ilgstošas darbības PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Gaida atjauninājumu	Hipoparatireoidisms	Aeterna Zentaris	Pirmsklīniskā
KUR 111	I-0401, KUR 111	Gaida atjauninājumu	Lūzums	SIA Kuros Biosciences.	II posms
Fibrīns-PTH	I-040202, KUR 113	Gaida atjauninājumu	Starpskriemeļu disku deģenerācija Lūzums	SIA Kuros Biosciences.	II posms
parathormons 1-34	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Celgen biopharma	II posms
Parathormons 1-34	Kapsulas iekšķīgai lietošanai, RT102, RT110	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Rani Therapeutics LLC	I posms
PTH-CBD	BMD 1221	Gaida atjauninājumu	Lūzums/ Matu augšana	BiologicsMD, Arkanzasas Universitātes sistēma	Pirmsklīniskā
PTH-1A	Parathormona apgrieztais agonists	Gaida atjauninājumu	Metafiziskā hondrodisplāzija, Jansena tips	Nacionālais Veselības institūts	Pirmsklīniskā
Parathormons-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrogēla amino-mikrosfēras	Gaida atjauninājumu	Hipoparatireoidisms	ProLynx	Pirmsklīniskā
Abaloparatīds-BA-O58	BA-O58	NA, sintētiskais peptīds	Pēcmenopauzes osteoporoze	Enzola biozinātnes	Pirmsklīniskā
Parathormona hormons	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalciēmija, Hipoparatireoze	Takeda, Shire Plc	Piekrišana
Parathormons 1-84	rhPTH (1-84)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze Pēcmenopauzes osteoporoze	Kerun biopharm	III posms
Parathormons 1-84	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Hipokalciēmija	Buchang Pharma	I posms
Palopegteriparatīds	PTH priekšzāles, TransCon PTH, ACP-014, Yorvipath	Gaida atjauninājumu	Hipoparatireoidisms	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Piekrišana
Ar parathormonu saistītais proteīns (1-36)	1-36 cilvēka PTHRP, 1-36 cilvēka humorālais hiperkalciēmijas faktors, CILVĒKA PTHRP-(1-36)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Nacionālais Veselības institūts	II posms
NOV004	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoģenēze nepilnīga	Novosteo, Quince Therapeutics	Pirmsklīniskā

Atsauce:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathormona analogi osteoporozes ārstēšanā. Nat Rev Endokrinols. 2011. gada 12. jūlijs; 7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatireoze. Nat Rev Dis Primers. 2017. gada 31. augusts; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Visas kategorijas

Modalitāte

PTH, parathormons

PTH terapeitiskai lietošanai

Pilna garuma hPTH, hPTH (1–84)

N-gala fragments, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu PTH

PTH cauruļvadi

Atsauce:

MIKROBIĀLAIS CDMO

Ātrās saites

SAZINĀTIES

Sazināties