Hronisku brūču ārstēšanā, lai kontrolētu dzīšanas procesu, tiek izmantots trombocītu izcelsmes augšanas faktors (PDGF), jo īpaši tā izoforma BB (PDGF-BB). Bojājuma vietā aktīvie trombocīti ražo PDGF, kas piesaista un audzē mezenhimālās cilmes šūnas un ierosina audu atjaunošanas procesu.
PDGF pielietošana
Bekaplermīns (Regranex)
Regranex gela aktīvā viela ir rekombinants cilvēka trombocītu izcelsmes augšanas faktors (PDGF), bekaplermīns, kas ir atklāts apakšējo ekstremitāšu diabētisku neiropātisko čūlu lokālai ārstēšanai. Bekaplermīnu ražo, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju mākslīgā raugā (Saccharomyces cerevisiae), kas satur PDGF B ķēdi kodējošo gēnu. Rekombinantais PDGF-BB proteīns ir homodimērs, kas sastāv no divām identiskām polipeptīdu ķēdēm, kas savienotas ar disulfīda saitēm, ar molekulmasu aptuveni 25 kDa. Bekaplermīnu (Regranex) izstrādāja Smith & Nephew.
Palielināt
Augment (injicējams) ir kaula transplantāta aizstājējs, kas satur trīs sadaļas, tostarp rekombinanto cilvēka PDGF-BB.
Pirmo daļu veido kaulam līdzīga keramikas materiāla daļiņas, ko sauc par beta-trikalcija fosfātu (beta-TCP); otro daļu veido govs ādas audi (liellopu kolagēns); trešā daļa ir ģenētiski modificēts cilvēka PDGF-BB, kas ražots rauga šūnās. BioMimetic Therapeutics izstrādātais augment ir FDA apstiprināts lietošanai artrodēzē un potītes pakaļkājā pacientiem, kuriem nepieciešams papildu potēšanas materiāls, lai aizstātu autotransplantātus.
GEM 21S
GEM 21S sastāv no diviem steriliem komponentiem: rekombinantā, ļoti tīrā cilvēka PDGF-BB un sintētiskā beta-trikalcija fosfāta (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Tā ir pilnībā sintētiska potēšanas sistēma kaulu un periodonta atjaunošanai, un to izstrādāja Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu PDGF
Trombocītu izcelsmes augšanas faktora (PDGF) cauruļvadi
Vispārējais nosaukums
|
Zīmola nosaukums / alternatīvais nosaukums
|
Izteiksmes sistēma
|
Indikācijas
|
ražotājs
|
R&D posms
|
Bekaplermīns
|
Regranex, Bekaplermīna gels, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Raugs (Saccharomyces cerevisiae)
|
Apakšējo ekstremitāšu diabētiskās neiropātiskās čūlas
|
Smits un brāļadēls
|
Piekrišana
|
Bioloģiski līdzīgs bekaplermīns
|
Healace, Plermin gels, rekombinants cilvēka trombocītu augšanas faktors
|
Gaida atjauninājumu
|
Diabētiskās pēdu čūlas
|
Virchow grupa
|
Piekrišana
|
Bioloģiski līdzīgs bekaplermīns
|
rhPDGF-BB
|
Raugs (Pichia pastoris)
|
Apakšējo ekstremitāšu diabētiskās neiropātiskās čūlas
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Posms 3
|
Bioloģiski līdzīgs bekaplermīns
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Gaida atjauninājumu
|
Diabētiskās pēdu čūlas
|
Adocia SA
|
Posms 3
|
TPG gēls
|
rhPDGF-BB
|
Raugs
|
Diabētiskās pēdu čūlas
|
Huarens Šenvu
|
Posms 2
|
Periogēns
|
rhPDGF un -beta-TCP
|
Gaida atjauninājumu
|
Periodonta kaula defekts
|
Virchow grupa
|
Posms 3
|
GEM 21S
|
Augšanas faktors Enhanced Matrix, sintētiskā potēšanas sistēma
|
Raugs
|
Kaulu un periodonta atjaunošana
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Piekrišana
|
Palielināt
|
Kaulu transplantācijas alternatīva
|
Raugs
|
artrodēze un potītes pakaļkāja, kam nepieciešams papildu transplantāta materiāls
|
Biomimētiskā terapija
|
Piekrišana
|
Atsauce:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Divdesmit pieci gadi cilvēka rekombinanto augšanas faktoru rhPDGF-BB un rhBMP-2 mutes cieto un mīksto audu reģenerācijā. Periodontols 2000. 2023. gada 8. septembris. doi: 10.1111/prd.12522.