E hepatītu, aknu iekaisumu, izraisa E hepatīta vīrusa (HEV) infekcija, ko pārnēsā galvenokārt ar piesārņotu ūdeni, pa fekālijām-orālo ceļu. Tiek lēsts, ka katru gadu visā pasaulē notiek 20 miljoni HEV infekciju, tādējādi izraisot aptuveni 3.3 miljonus simptomātisku E hepatīta gadījumu, kas ir visizplatītākā slimība Austrumāzijā un Dienvidāzijā. Ķīna ir izstrādājusi un apstiprinājusi rekombinanto vakcīnu (Hecolin, HEV 239), lai aizsargātu cilvēkus no E hepatīta vīrusa infekcijas. Tomēr citās valstīs vakcīnas nav pieejamas.
HEV ir bez apvalka vīruss, kura izmērs ir no 27 līdz 34 nm, un tam ir ikosaedrisks kapsīds. Pamatojoties uz vairāku HEV celmu filoģenētiskajām analīzēm, ir atpazīti 4 galvenie genotipi (HEV1, HEV2, HEV3 un HEV4). Šī vīrusa genoms ir vienpavedienu RNS (ssRNS); HEV genomam ir trīs atvērti lasīšanas rāmji (ORF).
ORF1 kodē nestrukturālu proteīnu ar funkcionāliem domēniem.
ORF2 kodē kapsīda proteīnu, kas ir atbildīgs par virionu montāžu. HEV kapsīda proteīns satur trīs lineārus strukturālus domēnus: apvalka domēnu (S), vidējo domēnu (M) un izvirzīto domēnu (P), kam ir neitralizējošie epitopi.
ORF3 kodē daudzfunkcionālu proteīnu, kas var būt iesaistīts vīrusa morfoģenēzē un izdalīšanā.
HEV antigēna pielietošana
HEV kapsīda proteīns (ORF2) HEV vakcīnā
Pēdējos gados ir pieliktas lielas pūles, lai izstrādātu E hepatīta vakcīnas, kas izmanto kapsīda proteīnu (ORF2 proteīnu) kā apakšvienību vai VLP.
Rekombinantā E hepatīta vakcīna (Hecolin), kas pazīstama arī kā HEV 239, satur 26 kDa proteīnu, ko kodē ORF2 genotips 1 (HEV1) un ekspresē Escherichia coli (E. coli). Attīrīts HEV 239 saistās ar homodimēriem, veidojot vīrusiem līdzīgas daļiņas (VLP), kuru diametrs ir 23 nanometri. Ražo Xiamen Innovax Biotech, Xiamen, Ķīna, vakcīna satur attīrītu antigēnu un alumīnija hidroksīdu, un tā tika suspendēta buferētā fizioloģiskā šķīdumā. 2012. gadā Ķīnas NMPA (iepriekš CFDA) apstiprināja vakcīnu.
HEV kapsīda proteīns (ORF2) anti-HEV testēšanā
Precīza E hepatīta infekcijas diagnoze parasti tiek veikta, pamatojoties uz testu, ko praktizē cilvēku asinīs, lai noteiktu specifiskas anti-hepatīta E vīrusa imūnglobulīna M (IgM) antivielas pret vīrusu. Pirmo reizi trīs HEV testi, kas satur anti-HEV IgM testus, ir iekļauti Pasaules Veselības organizācijas Essential Diagnostic Laboratories (EDL) sarakstā, lai atvieglotu E hepatīta vīrusu infekciju diagnostiku un uzraudzību 2023. gadā. 2023. gada novembrī Roche paziņoja par Elecsys Anti-HEV IgM un Elecsys Anti-HEV IgG imūntestu ieviešanu, lai noteiktu E hepatīta vīrusa infekciju valstīs ar CE marķējuma apstiprinājumu.
Anti-HEV IgM tests
Anti-HEV IgM antivielas rodas infekcijas agrīnā periodā un liecina par pašreizējo vai neseno infekciju. Elecsys Anti-HEV IgM ir imūntests in vitro kvalitatīvai IgM antivielu pārbaudei pret HEV cilvēka serumā un plazmā. Šis Anti-HEV IgM izmanto rekombinantos proteīnus ar HEV ORF2 strukturālajiem domēniem (1. un 3. genotips) kā antigēnus µ-saistīšanās testa formātā, lai kvalitatīvi noteiktu IgM antivielas pret HEV.
Anti-HEV IgG tests
Elecsys Anti-HEV IgG tiek izmantots kā palīglīdzeklis nesenas vai agrākas HEV infekcijas pārbaudei, kas ir imūntests, lai in vitro kvantitatīvi noteiktu IgG antivielas pret HEV cilvēka serumā un plazmā. Lai kvantitatīvi novērtētu IgG antivielas pret HEV, Anti-HEV IgG testā tiek izmantoti rekombinantie proteīni, kuru pamatā ir HEV ORF2 strukturālie domēni (1. un 3. genotips). Testa formāts ir dubultā antigēna sviestmaize.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu HEV antigēnam
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
