B hepatīta vīruss (HBV) ir aknu slimības, kas pazīstama kā B hepatīts, cēlonis. Turklāt tas izplatās ar ķermeņa šķidrumiem, piemēram, asinīm. Saskaņā ar PVO aplēsēm gadā tiek reģistrēti 1.5 miljoni jaunu hroniska B hepatīta infekcijas gadījumu, kas skar 296 miljonus cilvēku visā pasaulē. B hepatīts ir pārejoša slimība. Citiem tā var izvērsties par hronisku, ilgstošu infekciju, kas palielina nopietnu, pat letālu veselības problēmu, tostarp aknu vēža vai slimību, risku.
Ikozaedrālajam, slēgtajam vīrusam, kas pazīstams kā nobriedis HBV, ir apļveida divpavedienu DNS (dsDNS) genoms. B hepatīta virsmas antigēns (HBsAg), B hepatīta kodola antigēns (HBcAg) un B hepatīta apvalka antigēns (HBeAg) ir antigēni, kas ir daļa no HBV. Ir trīs dažādi B hepatīta vīrusu proteīnu veidi: mazs (S), vidējs (M) un liels (L). HBsAg ir pirmais identificētais proteīns. Rekombinantās vakcinācijas pret B hepatītu aktīvā sastāvdaļa ir rekombinantais HBsAg.
HBV ikosaedriskās nukleokapsīda primārais strukturālais proteīns HBcAg ir iesaistīts vīrusa reprodukcijā. B hepatīta kodola antivielu (anti-HBc vai HBcAb) testā izmanto rekombinanto HBcAg.
HBeAg tiek uzskatīts par "bez daļiņām", izdalās un uzkrājas serumā. Tas atrodas starp ikosaedrālo nukleokapsīda kodolu un lipīdu membrānu. Tas pats nolasīšanas rāmis tiek izmantots, lai izveidotu gan HBcAg, gan HBeAg.
HBV (HBV) antigēna pielietošana
HBsAg HBV vakcīnā
Balstoties uz Bulmberga, kurš atklāja Austrālijas antigēnu un saņēma Noble balvu, centieniem, pirmās paaudzes HBV vakcīnas tika apstiprinātas 1981. gadā. Austrālijas antigēns, ko tagad sauc par B hepatīta virsmas antigēnu (HBsAg), tika atrasts inficēto cilvēku serumos. pacientiem un izgatavota kā unikāla vakcīna, tieši iegūstot HBsAg no cilvēka nēsātājiem.
Tomēr no asinīm iegūtā vakcīna 1986. gadā tika aizstāta ar modificētu rekombinanto HBsAg, kas ražota, izmantojot rekombinantās DNS metodes, un rauga šūnās bioloģiskās drošības apsvērumu dēļ.
Rekombinantās HBV vakcīnas (otrā paaudze) sākotnēji tika ražotas, izmantojot rauga sistēmu. Esošās no rauga iegūtās HBV vakcīnas ir balstītas uz HBsAg monomēru pašsavienošanos vīrusiem līdzīgās daļiņās (VLP). Ir ziņots, ka attīrīts no rauga iegūts HBsAg uzrāda VLP ∼ 22 nm. Un 60% līdz 70% no izveidotajiem HBsAg VLP sastāv no HBsAg monomēriem proteīniem, bet pārējā daļa satur lipīdus. Rezumējot, iegūtie VLP ir ļoti imunogēni, izraisa spēcīgas neitralizējošas antivielas un ir droša vakcīna, kas nesatur vīrusa genomu.
HBsAg anti-HBs testēšanā
Tā kā Anti-HBs, kas pazīstams arī kā anti-HBsAb, ir antiviela pret HBsAg, to var pārbaudīt pēc vakcinācijas vai inficēšanās ar B hepatītu, lai novērtētu vakcīnas efektivitāti vai izsekotu slimības progresēšanai pēc HBV infekcijas. Tas norāda uz “pozitīvu” vai “reaktīvu” anti-HBs (vai HBsAb) testu, ka pacients ir aizsargāts pret B hepatīta vīrusu. Pozitīva anti-HBs (vai HBsAb) testa rezultāti liecina, ka pacients ir "imūns" un pasargāts no B hepatīta vīrusa infekcijas.
Arhitekts Anti-HBs testu komplekts, ko izstrādājis Abbott, tika izmantots, lai pārbaudītu anti-HBs, kas atrodas cilvēka serumā un plazmā, un tas satur rekombinantos HBsAg apakštipus ad, kā arī ay (ražots Escherichia coli) pārklātas mikrodaļiņas ar olbaltumvielu stabilizatoriem Tris buferšķīdumā.
HBcAg anti-HBs testēšanā
Pētījumi ir parādījuši, ka asins pārliešana, kas ir pozitīva pret antivielām pret B hepatīta kodola antigēnu (anti-HBc), bet negatīva pret HBsAg, dažiem saņēmējiem izraisa arī hepatīta attīstību. Tāpēc pilnas asins un anti-HBc komponentu noteikšana, kas paredzēti pārliešanai, var samazināt ar pārliešanu saistītas B hepatīta infekcijas biežumu un tādējādi uzlabot asins piegādes drošību.
Alinity anti-HBc komplektu izstrādāja Abbott, kas ir paredzēts anti-HBc antivielu kvalitatīvai noteikšanai cilvēka seruma un plazmas paraugos. Komplektā ir rekombinants HBcAg, ko ražojis E. coli. "Pozitīvs" vai "reaktīvs" anti-HBc (vai HBcAb) testa rezultāts parāda pagātnes vai pašreizējo B hepatīta infekciju. Atšķirībā no virsmas antivielām, pamata antivielas neaizsargā pret B hepatīta vīrusu.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu HBV antigēnam
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
