Turklāt pētnieki ir veltījuši uzmanību rekombinantu subvakuolu vakcīnu izstrādei, kas mērķtiecīgi nolasa patogēnu antijenos. Viņi arī koncentrējas uz to, lai mērķa liktu tumora lūžņu vai citiem metabolisma ceļiem saistītiem antijeniem. Šie antijeni var stimulēt organismu ražot specifiskas anticorpuses, kas nogalina tumora lūznes vai bloķē mērķtiecīgos metabolisma ceļus, sasniegdami slimību ārstēšanas mērķi.
Balstoties uz visaptverošu "rekombinantu proteīnu pakalpojumu platformu", Yaohai Bio-Pharma var nodrošināt klientiem kopēju risinājumu no šķiedras attīstības un proteīna parauga sagatavošanas līdz rekombinantu proteīnu vakcīnu GMP ražošanai. Mēs spējam elastīgi pielāgot pakalpojumu procesu atbilstoši pielāgotajiem prasībām, nodrošinot klientiem augstas kvalitātes rekombinantos proteīnu Drošības vielas (DS) vai Preces vielas (DP) daudzgramu vai desmitu grāmu apjomā, kā arī procesa attīstības un GMP ražošanas ierakstus un testēšanas ziņojumus.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā viena punkta CDMO risinājumu rekombinētajiem olbaltiem
Rekombinēto olbaltu/vakcinu terapeūtiskie pakalpojumi, ko piedāvā Yaohai Bio-Pharma, arī balstās uz [Rekombinēto olbaltu Pakalpojumu Platformu]. Lai iegūtu vairāk informācijas par pakalpojumu, lūdzu, skatiet " Rekombinēto subvienību vakcīnu CDMO risinājumi ".
Sniedzamie rezultāti
| Pakāpe |
Sniedzamie rezultāti |
Specifikācijas |
Piemēri pielietojumiem |
| Nav GMP |
Aktīvā vielma |
0,2~10 g |
Prieklīniskie pētījumi, Analītisko metožu izstrāde, Priekststabilitātes pētījumi, Formulacijas izstrāde |
| Lekāru produkts |
| GMP, Sterils |
Aktīvā vielma |
2~100 g |
Investigational new drug (IND), kliniskās mēģinājumu atļauja (CTA), Kliniskā nodrošināšana, Komerciālā nodrošināšana |
| Lekāru produkts |
20 000 flakonu (kā šķīdums vai liofilizēts), iepriekš aizpildītas siringas vai kartidges |
Studija par praksi
| Tipi |
Klienta vajadzība |
Sniedzamie rezultāti |
| Rekombinanta augstproteinu terapeutiska vakcīna |
Uzturēt risku saistībā ar tehnoloģijas pārnesumu un iegūt stabili lekārcīnas ražošanas procesu; Nodrošināt daudzgramu rekombinanta augstproteinu lekārcīnu; Garantēt, ka ražošanas darbības atbilst visām GMP noteikumiem. |
• Recombinantais olbaltu vielma, kas atbilst kvalitātes standartiem.
• Vielmas COA, procesa specifikācijas, kvalitātes standarti, ražošanas dokumenti un citi dokumenti, kas pilnībā atbilst GMP
|
| Terapeutisks vakcīns ar VLP kā nosūtījuma vielmu |
Vielma: Antigēna-VLP nosūtījuma vielmu savienošana notiek GMP darbnīcā. Produkts: formulācijas izstrāde un sterilā piepildīšana. |
• Stabila vielmas formulācijas un produkta formulācijas (ieskaitot adjuvantus) piegāde un esetiski saskaņojams produkta process. • Savienošanas ražošana ir procesā |
| Saistītie risinājumi: Nosūtījuma olbaltu CDMO risinājumi |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
