Lyme slimība ir saslimšana, ko izraisās baktērijs Borrelia burgdorferi , kuru uz cilvēkiem pārmeklē inficēti klēpji. Lyme slimības simptomi parasti ietver silto, galvas sāpes, nomāku un noteiktu ādas asinājumu, kas saucams par erythema migrants. Ja infekcija paliek nenogādāta, tā var izplatīties līdz saktaļiem, sirdenei un nervu sistēmai. Lyme slimība galvenokārt tiek redzēta Eiropā, Ziemeļamerikā un temperātklimata Asijā.
Jāpiebilst, ka līdz 2023. gadam nav pieejamas vakcīnas, lai novērstu cilvēku inficēšanos ar Lyme slimību. Tomēr notiek kliniskie mēģinājumi attiecībā uz ierosinātajām vakcīnām. LYMERix, rekombinante vakcīna, tika ražota, lai novērstu Lyme slimību, taču tā tika atcepta 2002. gadā dēļ nepietiekamo pieprasījumu. Pašlaik citā rekombinantā vakcīnā (VLA15) notiek trešā fāzes kliniskie mēģinājumi endēmo zonās Eiropā un ASV. No otras puses, ir pieejamas vairākas vakcīnas suņiem, lai novērstu Lyme slimību.
Vakcīnas pret Lyme boreliozu cilvēkiem
Ārējā virsmas A olbaltums (OspA) ir antigēns, kas atrodams uz Lyme boreliozas baktēriju virsmas. Ir konstatēts, ka OspA bloķēšana var novērst baktērijas aiziešanu no kausa un infekcijas pārvadāšanu uz cilvēkiem. Kā rezultātā daudzas vakcīnas pret Lyme boreliozu balstītas uz OspA antigēnu.
LYMErix
LYMErix bija vakcīna, ko izstrādāja SmithKline Beecham (GSK) ar mērķi novērst Lyme slimību. Tā bija pieejama ASV no 1998. līdz 2002. gadam. Vakcīnā tika iekļauts OspA olbaltums no B. burgdorferi un alūmīna hidroksīds kā adjuvants. Tomēr simtiem vakcīnas saņēmēju tika ziņots par autoimūnu traucējumu un citiem sāpīgajiem puseskaram. Kā rezultātā GSK 2002. gadā atņēma LYMErix no ASV tirgus dēļ drastiķi pazeminājušos pārdotajiem apjomiem.
VLA15
VLA15 ir augstāk vērtējama vakcīna pret Lyme slimību, kas pašlaik ir kliniskajā attīstībā. Tas ir heksavalents vakcīnas tips, kas balstīts uz OspA un ietver sešus visbiežāk izteiktos OspA serotipus, kas izpaudami no Borrelia burgdorferi sensu lato sugas, kas ir izplatītas Eiropā un Ziemeļamerikā. VLA15 ir parādījusi stipru imūnreakciju un apmierinošu drošības profilu prēkliniskajos un kliniskajos pētījumos. FDA 2017. gada jūlijā piešķīra VLA15 ātrā ceļa statusu, un to kopīgi izstrādā Valneva un Pfizer.
Laimas boreliozes vakcīnas suņiem
Pastāv vakcīnas suņiem, lai novērstu laimas boreliozi. Tās vai nu balstītas uz deaktivētām B. burgdorferi célles augšspalvas vai tīri subūniju olbaltumvielas. Baktērīnu vakcinācijas līdzekļi, kas ir atzīti Lyme borreliozes apkarošanai, ietver LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) un Duramune Lyme (Elanco). Otrā vakcinācijas veida tipa vakcīnas - subūniju vakcīnas - sastāv no noteiktas sastāvdaļas un satur labi raksturotas olbaltumvielas. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) ir pirmā suņu subūniju vakcīna, kas kļuvusi pieejama tirgū, kas sastāv no lipidētā OspA bez adjuvantu. VANGUARD® crLyme (Zoetis) ir vēl viena komerciāli pieejamā Lyme vakcīna suņiem, kas balstīta uz himeriskajiem epitopiem, kas radīti rekombinācijas procesā. Tā satur gan OspA antigēnus, gan 14 dažādus lineāros epitopus, kas iegūti no dažādām OspC antigēnu grupām, nodrošinot plašu spektra aizsardzību.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā kopējo CDMO risinājumu Lyme borreliozes vakcīnai