Interferons-β (IFN-β)

Modalitāte

Interferoni (INF) ir vīrusu infekcijas agrīnās stadijās izdalīti citokīni, kuriem ir pretvīrusu un antiproliferatīva iedarbība. INF ietver trīs kategorijas, proti, IFN-α, IFN-β un IFN-γ. IFN-α un IFN-β ir līdzīgas aminoskābju sekvences, kas saistītas ar vieniem un tiem pašiem šūnu receptoriem, un tāpēc tiem ir analoga bioloģiskā iedarbība, īpaši pretvīrusu infekcija un antiproliferatīva iedarbība uz audzēja šūnām. Un rekombinantais IFN-β ir apstiprināts multiplās sklerozes recidivējošu formu ārstēšanai.

INF parasti ražo Escherichia coli (E. coli) un pašlaik tiek izmantoti klīniskajā praksē, jo tai nav jāveic pēctranslācijas modifikācijas, lai parādītu bioloģisko aktivitāti.

Interferona-β (IFN-β) lietošana

Interferons beta-1b

Ražots, izmantojot rekombinantās DNS metodes, betaserons (interferons beta-1b, IFN-β-1b) ir attīrīts, sterils, liofilizēts proteīna produkts. Interferons-β-1b, ko ražo baktēriju diferenciācija an E. coli celms, pārnēsā ģenētiski modificētu plazmīdu, kas satur cilvēka interferona betaser17 gēnu. Dabiskais gēns ir iegūts no cilvēka fibroblastiem un modificēts, aizstājot cistīnu (Cys) ar serīnu (Ser) 17. pozīcijā. Interferons beta-1b satur 165 aminoskābes un tā molekulmasa ir aptuveni 18.5 kDa. Un betaseronu izstrādāja un sākotnēji apstiprināja FDA 1993. gadā.

Pēc tam Novartis ieguva Betaseron reprodukcijas mārketinga tiesības un samaksāja autoratlīdzību Bayer. Extavia, jaunu IFN-beta-1b formulu, 2008. gada maijā apstiprināja Eiropas Medicīnas aģentūra (EMA) un 2009. gada augustā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) kā bioloģiski līdzīgu līdzekli lietošanai cilvēkiem. Tā ir rekombinanta IFN-β1b formula, kas iegūta no celma E. coli izmantojot gēnu inženieriju.

Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu interferonam-β (IFN-β)

Interferona-β (IFN-β) cauruļvadi

Vispārējais nosaukums	Zīmola nosaukums/ Alternatīvais vārds	Izteiksmes sistēma	Indikācijas	ražotājs	R&D posms
Rekombinantais interferons β-1b	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Multiplā skleroze (MS)	Bayer AG	Piekrišana
Rekombinantais cilvēka interferons β-1b	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Multiplā skleroze (MS)	Novartis AG	Piekrišana
interferons β-1b	Actoferons	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	AMEGA Biotech	Piekrišana
interferons β-1b	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Biocad	Piekrišana
Rekombinantais cilvēka interferons β-1b	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Starptautiskais biotehnoloģiju centrs Generium	Piekrišana
interferons β-1b	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Spiediena biozinātnes	III posms
interferons β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogrami, ReciGen	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	CinnaGen	III posms
interferons β-1b	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Probiomed SA de CV	Piekrišana
interferons β-1b	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Bio-Ker srl	Pirmsklīniskā
Polietilēnglikola rekombinantais interferons β	Peginterferons beta	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Merck, Ambrx Biopharma	Pirmsklīniskā
Rekombinantais cilvēka interferons β-1a	Blastoferons	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Biosidus	Piekrišana
Rekombinantais cilvēka interferons β-1a	Interferons beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	CHO šūna	Multiplā skleroze (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	Piekrišana
Polietilēnglikola rekombinantais interferons β-1a	Peginterferons beta-1a, Plegridy, BIIB-017	CHO šūna	Multiplā skleroze (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Piekrišana
Rekombinantais cilvēka interferons β-1a	REBIF	CHO šūna	Multiplā skleroze (MS)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Piekrišana
interferons β-1a	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Piekrišana
interferons β-1a	Kserfelāns	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	Piekrišana
Rekombinantais cilvēka interferons β-1a	Beta-1a interferons	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Reliance Life Sciences	Piekrišana
interferons β-1a	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Probiomed SA de CV	Piekrišana
Peginterferons beta-1a	Cinnaferons	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	CinnaGen	III posms
interferons β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Lee's Pharmaceutical	III posms
Sampeginterferons beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Biocad	III posms
interferons β-1b	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Pfenex, Inc.	I posms
Interferons beta-1a pagarināts atbrīvošanās	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Weizmann Zinātņu institūts	I posms
Rekombinantais cilvēka interferons β-1a	Beta-1a interferons	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	CinnaGen	I posms
Pegilēts interferons β	TRK-560, PEG-IFN-beta	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Toray Industries, Inc.	I posms
BBT 012	ilgstošas darbības interferons beta 1b, BBT-032	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	Drosmīgāka biotehnoloģija	Pirmsklīniskā
Interferons beta biolabāks	Interferons-β, ABN101	Gaida atjauninājumu	Multiplā skleroze (MS)	ABION, Inc.	Pirmsklīniskā

Visas kategorijas

Interferons-β (IFN-β)

Modalitāte