Apraksts par Insulinu Lispro, Recombinant
Insulīna lispro ir ātri darbīgs insulīns, kas sastāv no cilvēka insulīna analoga ar inženierzinātniski izstrādātu aminoskābi secību B virknē, ar hīmisko nosaukumu Lys(B28), Pro(B29) cilvēka insulīna analogs.
Formulācijas, balstoties uz insulīna lispro, ir pieejamas tirgū no 1996. gada ar preces nosaukumu Humalog (Lilly); citi pieejamie produkti ietver Lyumjev (Lilly) un Admelog (Sanofi).
Sinonīmi
Insulīns Lispro (Genetiskā rekombinācija), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Fig 1. Insulīna lispro struktūras formula
Izpausmes sistēma Insulīna Lispro
Zīmola nosaukums
|
Aktīvais vielisks
|
Izpausmes sistēma
|
Humalog
|
Insulīna lispro
|
Baktērijas ( Escherichia coli )
|
Liprolog
|
Insulīna lispro
|
Baktērijas ( Escherichia coli )
|
Lyumjev
|
Insulīna lispro
|
Baktērijas ( Escherichia coli )
|
Admelog
|
Insulīna lispro
|
Baktērijas ( Escherichia coli )
|
Formulācija Insulīna Lispro
Nedarbojošie sastāvdaļas (Excipients) Humalog (Flakons, Iepriekš aizpildīta kartridža)
Dibāzisks natrija fosfāts, glicerīns, metakrezols (m-krezols), fenols (nomierīgi daudzi), zinca oksīds, un hlorovārs vai natrija hidroksīds (pH 7.0-7.8).
|
Nedarbojošie sastāvdaļas (Excipients) Liprolog (Flakons, Iepriekš aizpildīta kartridža)
Dibāzisks natrija fosfāts, glicerīns, metakrezols (m-krezols), zinca oksīds.
|
Nedarbojošie sastāvdaļas (Excipients) Lyumjev (Flakons, Iepriekš aizpildīta kartridža)
Glicerols, hlorīds hexahidrāts, metakrezols, natrija citrats dihidrāts, treprostilis natrijs, zinca oksīds un hlorovārs vai natrija hidroksīds (pH 7.0-7.8).
|
Nedarbojošie sastāvdaļas (Excipients) Admelog (Flakons, Iepriekš uzpildīta kartridsa)
Dibazisks natrija fosfāts, glicerīns, metakrezols (m-krezols), zinca oksīds un hlorovārs vai natrija hidroksīds (pH 7.0-7.8).
|
Insulīna lispro ražošanas process
Augšstrāujas process
- E. coli šķirne tika paplašināta šķēpu flāskā no darbības līdzekļu bankas (WCB) vialas;
- Fermentācija: sēklas fermentācija un izteiksmes indukcija insulīna lispro augstas blīvuma fermentācijas palīdzībā.
Lielākas procesu apstrāde
- E. coli šūnu un iekļaušanas ķermenu iegūšana ar centrifugēšanu un šūnu sadalīšanu.
- Iekļaušanas ķermenju atkal saplāšināšana, lai iegūtu insulīna lispro precursors;
- Enerģētiskais sadalījums un tīrīšana, lai iegūtu tīru aktīvo vielu.
Aizpildīšana un pabeigšana
- Formulācijas sagatavošana un aseptisks aizpildījums flakonos vai iepriekš aizpildītos kartridžos.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā viena punkta CDMO risinājumu insulīnam