E hepatītas vīruss (HEV) ir viens no biežākajiem akūtu vīrusa hepatītu izraisītājiem, taču arī viens no mazāk diagnozētiešajiem. Aptuveni 20 miljoni HEV infekcijas gadā, kas izraisa aptuveni 3,3 miljonus simptomātisku E hepatīta gadījumu. HEV infekcijas notiek visā pasaulē un ir visbiežāk sastopamas Austrumāzijā un Dienvidāzijā.
Ar diametru apmēram 27-34 nm, HEV ir mazs, nenodabāts vienstrauju RNA vīruss ar ikosaedrisku struktūru, kuru filogenētiskā analīze parādīja, ka tas ir vienīgais dzimta Hepevirus piederētājs ģimenei Hepeviridae. HEV ir tuvu saistīti ar cilvēku slimībām. Starp tiem genotipi 1 un 2 inficē tikai cilvēkus, savukārt genotipi 3 un 4 inficē daudzas dzīvnieku sugas, pievienojoties cilvēkiem.
Genoma HEV ietver trīs atvērtas lasīšanas kārtis (ORF): ORF1 kodē nestrukturālo proteinu, kas atbild par vīrusa apstrādi un replikāciju; ORF2 kodē kapsīdas proteinu, kas saistīts ar vīrusa sastādīšanu; ORF3 kodē daudzfunkcionālu proteinu, kas iesaistīts viriona morfogenezē un izlaidumā.
HEV vakcinu izstrādāšana
Hecolin
Atklāta ir rekombinanta vakcīna pret cilvēku infekciju ar HEV (Hecolin, HEV 239), kas pieejama Ķīnā, bet vēl nav apstiprināta citos valstīs.
Rekombinanta hepatītes E vakcīna (Hecolin) sastāv no aminokislīnām 368-606 HEV atvērtās lasīšanas kārtis 2 (ORF2) kapsīdas proteinam no HEV 1. genotipa, kas izpausta kā nepiedarīgs proteins Escherichia coli (E. coli) un pašinstitūcijas virsmā kā virusa līdzīgas daļiņas (VLPs). Iepriekš minētais Hecolin ietver aluķa bāzētus adjuvantus, lai uzlabotu antigēna imunogennost. Hecolin tika izstrādāts un komercizmantots Xiamen Innovative Biotechnology Co., kas atrodas Ķīnas Xiamenā, un tika apstiprināts 2012. gadā pēc NMPA (iepriekš CFDA) noteikumiem.
Literatūras pārskats norāda Hecolin (HEV 239) ražošanas procesu, kas tiek pārmērīgi izteicis E. coli kā inklūziju ķermeni. Inklūziju ķermenus saskārto, notīra ar Triton-X100 un pēc tam denatūrē ar 4 M urēu; HEV 239 augliskāns tiek notīrīts divu polierizācijas ciklu laikā, lai sasniegtu gala čistumu no 95-98%. Tīrs HEV 239 augliskāns tika atkal institūcijas formā un absorbiests aluķa adjuvantā.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā viena punkta CDMO risinājumu HEV VLP vakcinai
HEV vakcīnas kanāli
|
Ģenerika nosaukums
|
Zīmola nosaukums / Alternatīva nosaukums
|
Izpausmes sistēma
|
Ražotājs
|
Jaunākais posms
|
|
Rekombinanta hepatītes E vakcīna
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Inovatīva biotehnoloģija
|
Aprobēts Kīnā
|
|
Rekombinanta hepatītes E vakcīna
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchun bioloģisko produktu institūts
|
Fāze I
|
|
Rekombinanta hepatītes E vakcīna
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Zydus Lifesciences
|
Fāze I
|
|
Rekombinanta hepatītes E vakcīna
|
Sar-55 ORF-2 proteins
|
Gaida atjauninājumu
|
Armija, GlaxoSmithKline
|
Fāze II ( Apturēta )
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
