Visi kategorijas
ENEN
Būvējošās olbaltumvielas, rekombinante

Būvējošās olbaltumvielas, rekombinante

Sākumlapa >  Modalitāte  >  Vakcīnas  >  Būvējošās olbaltumvielas, rekombinante

Modalitāte

Rekombinanta būvējošā olbaltumviela

Mērķa antigena savienošana ar būvējošu olbaltumvielu ir stratēģija, kas tiek izmantota vakcinu izstrādē. Pašlaik uz tirgus ir produkti, kas pazīstami kā konjugācijas vakcīnas un polisahāridu konjugācijas vakcīnas. Būvējošās olbaltumvielas, kas ir atļautas izmantošanai, galvenokārt iegūstas no patogēnu mikroorganismu, ņemot vērā ražošanas apjoma un drošības aspektus. Zinātnieki cenšas izmantot DNS rekombinantu tehnoloģiju, lai radītu būvējošas olbaltumvielas. Tajā skaitā ietilpst neskartības mutācija CRM197 no diftērijas toksīna, šķindes toksīns (TT) un Neisseria meningitidis P64k olbaltumviela. Turklāt tiek izstrādātas arī jaunas viruslīdzīgu daļiņu (VLP) būvējošās vakcīnas.

Yaohai Bio-Pharma piedāvā plašu rekombinantu oliecības servisa platformu, kas nodrošina klientiem visaptverošu risinājumu. Tas ietver šķietņu attīstību un rekombinantu veicamju oliecību GMP ražošanu. Mēs varam piegādāt veicamu oliecību no dažiem grāmjiem līdz desmitiem grāmjiem, atbilstot kvalitātes specifikācijām. Mēs arī sniedzam atbilstošus dokumentus un ziņojumus, pielāgotus mūsu klientu īpašajām vajadzībām.

Tipi

Veicamie oliecība

Šķietņu veidi

Ražošanas platforma

Rekombinanta oliecība

VLP veicējs

• Escherichia coli

• Dauža

• Citi prokariotiskie vai eukariotiskie mikroorganismi

• Mikrobioloģiskais fermentācijas sistēmas

• Centrifugēšanas un homogenizācijas iekārtas

• Augstas/ziemas spiediena hromatogrāfijas sistēma

• Konjugācijas reakcijas vasaras

• GMP kvalitātes sistēma

Nenodarīgs mutācijas CRM197 no diftērijas toksīna

Svīrsgalvju toksīns (ST)

Neisseria meningitidis P64k olbaltumviela

Pseudomonas aeruginosa eksotoxīns A (EPA)

Citi rekombinanti nosaukuma proteinš

Yaohai Bio-Pharma ir aprīkots ar BSL-2 bio-sistēmu darbnīcām un piedāvā nosaukuma proteinu risinājumus, pamatojoties uz slimību sagarinātājiem. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, skatiet " Nerekombinantu nosaukuma proteinu CDMO risinājumi ".
Vienvietējs risinājums rekombinantiem nosaukuma proteinam
Sniedzamie rezultāti

Pakāpe

Sniedzamie rezultāti

Specifikācijas

Piemēri pielietojumiem

Nav GMP

Starpprodukti

0,2~10 g (nosaukuma proteinus)

Priekškliniskie pētījumi,

Analītisko metožu izstrāde,

Priekšstabilo pētījumi,

Formulēšanas attīstība

Aktīvā vielma

0.2~10 g (konjugētie proteīni)

Lekāru produkts

GMP, Sterils

Starpprodukti

2~100 g (barjerproteīns)

Pētījuma jauna pretparedze (IND),

Kliniskās mācības atļauja (CTA),

Kliniskās mācības sniedzējs,

Komerciālais sniedzējs

Aktīvā vielma

2~100 g (savienotie daudzveidības olbaltumvielas)

Lekāru produkts

20 000 flakonu (kā šķīdums vai liofilizēts), iepriekš aizpildītas siringas vai kartidges

Prakses piemērs: Recombinanta VLP vezēja

Vezējošā olbaltumviela

Piegādātāja vajadzības

Sniedzamie rezultāti

VLP vezējs ( Escherichia coli )

Vienvietēja CDMO risinājuma VLP vezējošajai olbaltumvielai:

• Tehnoloģijas attīstība: Fermentācija, Tīrīšana;
• Tehnoloģijas paplašināšana un pārvietošana;
• GMP ražošana: Dažngramu pārvadātāja dzimuma olbaltumvielas izstrādāšana, kas atbilst kvalitātes standartiem.

• Stabils mazmēru process, veiksmīgi palielināts līdz GMP ražošanai;

• VLP pārvadātāja izteicējas līmenis sasniedz 4 g/L;

• Olbaltumvielas tīrība, endotoksiņi un citi piesārņojumi atbilst kvalitātes standartiem;

• Dažngramu rekombinētās olbaltumvielas piegāde un COA dokumentācija.

Saņemiet bezmaksas kavu

Get in touch