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백신 접종은 감염병 예방을 위한 가장 중요한 도구 중 하나입니다. 백신의 효능은 항원 성분뿐만 아니라 종종 면역 체계를 더 효과적으로 자극하기 위해 사용되는 보조제에 따라 달라집니다. 보조제는 여러 이점이 있습니다. 예를 들어, 백신 복용량당 항원 양과 접종 횟수를 줄일 수 있으며, 특정 경우 항원 성분의 안정성을 높여 반감기를 연장하고 간접적으로 면역원성을 향상시킵니다.

현재 다양한 유형의 보조제가 백신 제조에서 승인되어 사용되고 있습니다. 예를 들어, 무기염 (알루미늄), 에멀전 (MF59, AS03), 천연물질 (MPL, QS-21, Squalene), 복합 보조제 (AS01, AS02), 사이토카인 (인터루킨, 인터페론, GM-CSF) 등이 있습니다.

백신 보조제 개발 타임라인

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백신 보조제 개발 타임라인. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023 Jul 19;8(1):283.)

인류용 면허받은 보조제 백신 일부

상표명	유형	조수
CERVARIX	인유두종바이러스 백신 (형 16, 18) (재조합)	AS04, 3-O-데사실-4'-모노포스포릴 지질 A (MPL) 알루미늄 수산화물에 흡착됨
FENDRIX	B형 간염 백신 (재조합)	AS04, MPL이 알루미늄 수산화물에 흡착됨
FLUAD	비활성 인플루엔자 백신, 표면 항원	MF59, 스퀼렌 기반 보조제
NUVAXOVID	코로나19 백신 (재조합)	Quillaja saponaria Molina 추출물의 Matrix-M을 포함한 Fraction-A 및 Fraction-C
SHINGRIX	대상포진 백신 (재조합)	Quillaja saponaria Molina 식물 추출물, 분획 21 (QS-21)을 포함하는 AS01B
MOSQUIRIX	플라스모디움 팔시파룸 및 B형 간염 백신 (재조합)	QS-21 및 MPL을 포함하는 AS01E

요해의 부가제 제조 능력

BSL-1 및 BSL-2 생물 안전 수준의 GMP 워크숍에서 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 또는 식물 유래 보조제 및 재조합 사이토카인 보조제에 대한 위탁 제조 서비스를 제공합니다.

더 구체적으로, 우리는 GMP 등급의 MPL, QS-21, 재조합 사이토카인 및 기타 백신 보조제에 대한 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

장비

미생물 유래 보조제(MPL과 같은) 또는 재조합 사이토카인의 경우 수천 리터 용량의 대규모 스테인레스 발효조와 이에 맞는 원심분리기, 중공 섬유 및 저압에서 고압까지의 크로마토그래피 시스템을 선택할 수 있습니다.

발효 시스템 2000 L 디스크 스택 원심분리기

자연 보조제(QS-21과 같은)의 경우 고압 크로마토그래피 및 폭발 방지 시설이 적용될 수 있습니다.

고압 크로마토그래피 및 폭발 방지 시설

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