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다당류 또는 접합 백신

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다당류 백신 또는 접합 백신

B형 인플루엔자균, 뇌막염균, 폐렴구균 및 타이푸스 살모넬라와 같은 병원성 세균은 아동에서 침습성 감염을 일으킬 수 있는 캡슐 구조를 가지고 있습니다. 캡슐 다당류는 이러한 세균 감염을 유발하는 중요한 요소이며, 백신 개발의 대상 항원입니다. 세균 다당류 기반 백신에는 다당류 백신과 접합 백신이 포함됩니다. 다당류 백신은 다당류 항원을 활성 성분으로 사용합니다.

접합 백신은 싸이노이드와 같은 운반체에 다당류를 결합하여 백신의 보호 효과를 향상시킬 수 있습니다.

야오하이 바이오-파마는 10년 이상의 미생물 CDMO 경험이 있습니다. GMP 워크샵과 생물안전등급 1 (BSL-1) 및 생물안전등급 2 (BSL-2) 기반으로, 우리는 미생물 균주 개발, 발효, 다당류 및 운반 단백질의 추출 및 정제, 결합, 그리고 무균 충전에 대한 일괄적인 솔루션을 제공합니다.

고객의 맞춤형 요구 사항에 따라, 우리는 고객에게 품질 기준을 충족하는 중간체, 백신 약물 물질 (DS, API) 또는 약물 제품 (DP)을 제공하며, GMP 생산 기록과 시험 보고서도 함께 제공합니다.

다당류 접합 백신의 약물 제품 공정

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제출물

등급

제출 자료

사양

응용 프로그램

GMP, BSL-1/BSL-2

중간 물질

다당류 항원

신약 임상시험 계획서 (IND),

임상 시험 허가 (CTA),

임상 시험 공급,

생물학적 라이선스 신청 (BLA),

상업용 공급

캐리어 단백질

약물 물질

결합 백신

의약품

비알(액체)

비알(동결건조)

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