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원료 및 시약
감염성 바이러스에 대한 mRNA 백신은 유망한 결과를 보여주었으며, 여러 제품들이 승인되었거나 인체 임상 시험을 진행 중입니다.
이러한 백신 개발의 일반적인 단계는 1) 핵심 항원의 구조화 및 mRNA 서열 최적화; 2) 적절한 mRNA 구조, 부형제, 전달 시스템 및 투여 경로 조합 선택; 3) mRNA의 효능 결정; 그리고 4) 면역 유도 메커니즘 연구 및 입증을 포함합니다.
여기에서 우리는 바이러스 감염에 대항하는 몇 가지 유망한 mRNA 백신 목록을 제공합니다. 이에는 SARS-CoV-2 바이러스, 호흡기 싸이노비알 바이러스 (RSV), 수두 락서 바이러스 (VZV)/대상포진, 인플루엔자 바이러스, 사이토메갈로바이러스 (CMV), 베네수엘라 말뇌염 바이러스 (VEEV), 광견병 바이러스 (RABV), 지카 바이러스 (ZIKV), 인체 면역 결핍 바이러스 (HIV) 등이 포함됩니다.
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등급 |
제출 자료 |
사양 |
응용 프로그램 |
비-GMP |
약물 물질, mRNA |
0.1~10 mg (mRNA) |
세포 전달, 분석 방법 개발, 사전 안정성 연구, 처방 개발과 같은 임상 전 연구 |
약물 제품, LNP-mRNA |
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GMP, 무균성 |
약물 물질, mRNA |
10 mg~70 g |
신약 임상시험 신청 (IND), 임상 시험 허가 (CTA), 임상 시험 공급, 생물학적 라이선스 신청 (BLA), 상업용 공급 |
약물 제품, LNP-mRNA |
5000개의 앰플 또는 사전 충전식 주사기/카트리지 |