관상 동맥 질환을 위한 mRNA 치료제

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심장 관상 동맥 질환(CAD)은 가장 흔한 형태의 심장병으로 미국에서 사망의 주요 원인입니다. 관상 동맥 심장병에는 안정형 협심증, 불안정형 협심증 및 심근 경색이 포함되며, 공통적인 증상은 가슴 통증과 불편입니다. CAD는 심장 손상 또는 충분하지 않은 혈류로 인해 심근경색(심장 마비)이나 심부전을 유발할 수 있습니다.

새로운 혈액을 허혈성 근육에 주입하면 CAD가 치료될 수 있습니다. 예를 들어 관상 동맥 우회술 또는 혈관 성형술 기술 등이 있습니다. 그러나 이러한 방법들은 모든 환자에게 적합하지 않습니다.

내피 세포 성장 인자 A(VEGF-A)는 혈관 성장을 촉진할 수 있는 강력한 혈관 생성 인자입니다. 부분 조직 재생을 통해 VEGF-A를 인코딩하는 mRNA의 국소 주사는 심장 기능의 회복을 촉진합니다.

모더나와 아스트라제네카는 혈관 성장 촉진을 위한 지역적으로 투여되는 mRNA 치료제(AZD8601)를 공동 개발하고 있습니다. 이 치료제는 VEGF-A를 인코딩하며, 지방체포가 없는 시트레이트 염수 버퍼 용액에 포함된 맨 mRNA입니다.

2상 임상시험에서 AZD8601은 우회 관상 동맥 우회 수술과 함께 환자의 심근에 직접 투여되었습니다. 이 2상 임상 시험은 목표치를 달성했습니다. 그러나 아스트라제네카는 분기별 검토(PDF)에서 해당 약물을 2상 치료 프로그램에서 제외했으며, AZD8601을 개발한 협력사인 모더나도 이 프로그램에서 후보 물질을 철회했습니다.

2023년 2월, 아스트라제네카는 광주대학교와의 파트너십을 통해 LNP-포함 VEGF-A mRNA의 in vitro 및 in vivo 테스트 데이터를 발표했습니다. 연구 결과에 따르면 LNP이 세포 간 전달을 위해 치료용 mRNA의 기능적 확장을 유도하는 세포 외 베스!important; 클(vEVs)로 변환하며, EVs는 LNP과 다른 방식으로 이 mRNA를 전달합니다.

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mRNA CDMO 서비스

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GMP 생산
무균 충전 및 마감
분석 및 테스트

맞춤형 결과물

등급	제출 자료	사양	응용 프로그램
비-GMP	약물 물질, mRNA	0.1~10 mg (mRNA)	세포 전달, 분석 방법 개발, 사전 안정성 연구, 처방 개발과 같은 임상 전 연구
	약물 제품, LNP-mRNA
GMP, 무균성	약물 물질, mRNA	10 mg~70 g	신약 임상시험 신청 (IND), 임상 시험 허가 (CTA), 임상 시험 공급, 생물학적 라이선스 신청 (BLA), 상업용 공급
	약물 제품, LNP-mRNA	5000개의 앰플 또는 사전 충전식 주사기/카트리지

관상 동맥 질환을 위한 mRNA 치료제 파이프라인

코드 이름	대상 단백질	증상	제조업체	최신 단계
AZD8601	VEGF-A	관상 동맥 질환 (CAD)	모더나 및 아스트라제네카	제2상

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