Uricase'in Tedavi Amaçlı Kullanımı
Ürik asit insan vücudunda uzun süre biriktikten sonra çözünmez hale gelebilir ve eklemlerde kristalleşmeye ve ciddi gut hastalığına yol açabilir; Vücudunda ürikaz (ürat oksidaz) bulunan diğer canlılarda ise ürat, allantoine dönüşerek kolaylıkla çözünebilmektedir.
Bu nedenle ekzojenik ürikaz, hiperürisemi ve gut hastaları için etkili bir tedavi olarak geliştirilme potansiyeline sahiptir.
FDA, bu iki ürikazın, yani rasburikaz ve peglotikazın pazarlanmasını onayladı. Aspergillus flavus uricase'den türetilen Rasburicase (Elitek), Saccharomyces cerevisiae, bir maya türü. PEGlenmemiş bir ürikaz olan Rasburikaz, hem pediatrik hem de yetişkin hastalar için FDA&EMA onaylıdır. Yarılanma ömrü 16-22 saattir ve 0.20 güne kadar günlük olarak intravenöz olarak (7 mg/kg dozunda) uygulanır.
Peglotikaz (Krystexxa), daha uzun yarı ömre (6.4-13.8 gün) sahip PEGlenmiş bir rekombinant ürikazdır. Memeli domuz ve babun karaciğer ürikazından elde edilen Peglotikaz, Escherichia coli (E.coli) ve monometoksi-PEG'ye (mPEG) kovalent olarak konjuge edilmiştir. 2010 yılında FDA, geleneksel tedaviye dirençli gut hastalarında peglotikaz kullanımını onayladı. Önerilen peglotikaz dozu, her iki haftada bir intravenöz infüzyon yoluyla 8 mg'dır.
Yaohai Bio-Pharma, Uricase için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor
Uricase Boru Hatları
|
Genel isim
|
Marka Adı/Alternatif ad
|
İfade Sistemi
|
Endikasyonları
|
Üretici firma
|
Son aşama
|
|
Peglotikaz
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
E. bobin
|
Refrakter gut
|
Crealta İlaç
|
onay
|
|
Rasburikaz
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Maya (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperürisemi, Kanser
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
onay
|
|
Rasburikaz biyobenzeri
|
salı
|
Maya
|
Hiperürisemi
|
Virchow Grubu
|
onay
|
|
PEGlenmiş Rekombinant Uricase
|
1501
|
Bekleyen Güncelleme
|
Hiperürisemi
|
xiuzheng,
|
Faz II
|
|
ALLN-346
|
Tasarlanmış ürat oksidaz (UrOx）
|
Bekleyen Güncelleme
|
Gut, Hiperürisemi, Kronik böbrek hastalığı (KBH)
|
Allena İlaç
|
Faz II
|
|
PEGlenmiş Rekombinant Uricase
|
JS103
|
Bekleyen Güncelleme
|
Hiperürisemi, gut
|
Junshi Biyolojik Bilimler
|
I. Aşama
|
|
Rekombinant ürat oksidaz
|
Enjekte edilebilir rekombinant ürat oksidaz
|
E. bobin
|
Hiperürisemi
|
Biyokapı Biyoteknolojisi
|
Faz II
|
|
Pegile rekombinant ürikaz
|
HZBio1
|
E. bobin
|
Gut
|
Chongqing Paijin Biyoteknolojisi; Hangzhou Longda Xinke Biyofarmasötik
|
Aşama I / II
|
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Maya
|
Gut, tümör lizis sendromu (TLS)
|
EnzimRx, 3sbio
|
I. Aşama
|
|
Pegile rekombinant ürikaz
|
PRX-115
|
Bitki hücresi
|
Refrakter gut
|
Protalix BiyoTerapötikler
|
I. Aşama
|
|
Pegile rekombinant ürikaz
|
Bekleyen Güncelleme
|
Bekleyen Güncelleme
|
Gut
|
Çin Ulusal Biyoteknoloji Grubu Şirketi (CNBG)
|
I. Aşama
|
|
Rekombinant kandida utilis uricase
|
Bekleyen Güncelleme
|
Maya
|
Hiperürisemi
|
Pekin SL İlaç
|
I. Aşama
|
Referans:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Gut hastalarında ürikaz kullanımının mekanizmaları ve mantığı. Nat Rev Romatol. 2023 Ekim;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
