Karaciğer iltihabı olan Hepatit E, esas olarak kirli su yoluyla, fekal-oral yolla bulaşan hepatit E virüsü (HEV) enfeksiyonundan kaynaklanır. Dünya çapında her yıl tahminen 20 milyon HEV enfeksiyonu meydana geliyor ve bu da Doğu ve Güney Asya'daki en yaygın hastalık olan yaklaşık 3.3 milyon semptomatik hepatit E vakasına neden oluyor. Çin, insanları hepatit E virüsü enfeksiyonundan korumak için rekombinant bir aşı (Hecolin, HEV 239) geliştirdi ve onayladı. Ancak aşılar diğer ülkelerde mevcut değildir.
HEV, 27 ila 34 nm boyutunda, ikosahedral kapsid içeren, zarfsız bir virüstür. Birkaç HEV suşunun filogenetik analizlerine dayanarak 4 ana genotip (HEV1, HEV2, HEV3 ve HEV4) tanınmaktadır. Bu virüsün genomu tek sarmallı RNA'dır (ssRNA); HEV genomu üç açık okuma çerçevesine (ORF) sahiptir.
ORF1, fonksiyonel alanlara sahip yapısal olmayan bir proteini kodlar.
ORF2, viryon birleşiminden sorumlu kapsid proteinini kodlar. HEV kapsid proteini üç doğrusal yapısal alan içerir: kabuk alanı (S), orta alan (M) ve nötrleştirici epitoplara sahip çıkıntılı alan (P).
ORF3, viral morfogenez ve salınımda rol oynayabilecek çok işlevli bir proteini kodlar.
HEV Antijeninin Uygulanması
HEV Aşısında HEV Kapsid Proteini (ORF2)
Son yıllarda, kapsid proteinini (ORF2 proteini) bir alt birim veya VLP olarak uygulayan hepatit E aşılarının geliştirilmesine yönelik büyük çabalar sarf edilmiştir.
HEV 239 olarak da bilinen rekombinant hepatit E aşısı (Hecolin), ORF26 genotip 2 (HEV1) tarafından kodlanan ve şu şekilde ifade edilen 1 kDa'lık bir protein içerir: Escherichia coli (E.coli). Saflaştırılmış HEV 239, 23 nanometre çapında virüs benzeri parçacıklar (VLP'ler) oluşturmak üzere homodimerlere bağlanır. Xiamen Innovax Biotech, Xiamen Çin tarafından üretilen aşı, saflaştırılmış antijen ve alüminyum hidroksit içeriyor ve tamponlu salinde süspanse edildi. 2012 yılında Çin NMPA (eski adıyla CFDA) aşıyı onayladı.
Anti-HEV Testinde HEV Kapsid Proteini (ORF2)
Hepatit E enfeksiyonunun açık tanısı genellikle virüse karşı spesifik anti-hepatit E virüsü immünoglobulin M (IgM) antikorları için insanların kanında uygulanan bir teste dayanarak yapılır. Hepatit E virüsü enfeksiyonlarının tanısını ve takibini 2023 yılında kolaylaştırmak amacıyla ilk kez, anti-HEV IgM testlerini içeren üç HEV testi Dünya Sağlık Örgütü'nün Temel Tanı Laboratuvarları (EDL) listesinde listelenmiştir. Kasım 2023'te Roche, CE İşareti onayına sahip ülkelerde Hepatit E virüsü enfeksiyonunu tespit etmek için Elecsys Anti-HEV IgM ve Elecsys Anti-HEV IgG immünolojik testlerinin kullanıma sunulduğunu duyurdu.
Anti-HEV IgM Testi
Anti-HEV IgM antikorları enfeksiyonun erken döneminde ortaya çıkar ve mevcut veya yakın zamanda geçirilmiş bir enfeksiyonu gösterir. Elecsys Anti-HEV IgM, insan serumu ve plazmasındaki HEV'ye karşı IgM antikorlarının in vitro kalitatif testi için bir immünolojik testtir. Bu Anti-HEV IgM, HEV'e karşı IgM antikorlarının niteliksel tespiti için µ-bağlanma tahlili formatında antijenler olarak HEV ORF2'nin (genotip 1 ve 3) yapısal alanlarına sahip rekombinant proteinleri uygular.
Anti-HEV IgG Testi
Elecsys Anti-HEV IgG, insan serumu ve plazmasındaki HEV'ye karşı IgG antikorlarının in vitro kantitatif tespitine yönelik bir immünolojik test olan, yeni veya geçmiş bir HEV enfeksiyonunu test etmeye yardımcı olarak uygulanır. HEV'e karşı IgG antikorlarının kantitatif değerlendirmesi için Anti-HEV IgG testi, HEV ORF2'nin yapısal alanlarına (genotip 1 ve 3) dayanan rekombinant proteinleri kullanır. Test formatı çift antijenli bir sandviçtir.
Yaohai Bio-Pharma, HEV Antijeni için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
