Hepatit B virüsü (HBV), hepatit B olarak bilinen karaciğer hastalığının nedenidir. Ayrıca kan gibi vücut sıvıları yoluyla da yayılır. Dünya Sağlık Örgütü'nün tahminlerine göre, her yıl 1.5 milyon yeni kronik hepatit B enfeksiyonu vakası ortaya çıkıyor ve dünya çapında 296 milyon insanı etkiliyor. Hepatit B geçici bir hastalıktır. Diğerleri için ise karaciğer kanseri veya hastalıkları dahil olmak üzere büyük, hatta ölümcül sağlık sorunları riskini artıran kronik, uzun süreli bir enfeksiyona dönüşebilir.
Olgun HBV olarak bilinen ikosahedral, kapalı virüs, dairesel bir çift sarmallı DNA (dsDNA) genomuna sahiptir. Hepatit B yüzey antijeni (HBsAg), hepatit B çekirdek antijeni (HBcAg) ve hepatit B zarf antijeni (HBeAg), HBV'nin parçası olan antijenlerdir. Hepatit B viral proteinlerinin üç farklı türü vardır: küçük (S), orta (M) ve büyük (L). HBsAg tanımlanan ilk proteindir. Hepatit B'ye karşı rekombinant aşıların aktif bileşeni rekombinant HBsAg'dir.
HBV ikosahedral nükleokapsidin birincil yapısal proteini HBcAg, virüsün çoğalmasında rol oynar. Hepatit B çekirdek antikoru (anti-HBc veya HBcAb) testinde rekombinant HBcAg kullanılır.
HBeAg "parçacıksız" olarak kabul edilir, salgılanır ve serumda birikir. İkosahedral nükleokapsid çekirdeği ile lipid membran arasında bulunur. Hem HBcAg hem de HBeAg'yi oluşturmak için aynı okuma çerçevesi kullanılır.
HBV (HBV) Antijeninin Uygulanması
HBV Aşısında HBsAg
Avustralya Antijenini keşfeden ve Noble Ödülüne layık görülen Bulmberg'in çabaları sonucunda, 1981 yılında ilk nesil HBV aşıları onaylandı. Artık hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) olarak adlandırılan Avustralya Antijeni, enfekte kişilerin serumunda bulundu. HBsAg'nin insan taşıyıcılardan doğrudan türetilmesi yoluyla benzersiz bir aşı olarak yapılmıştır.
Ancak kandan elde edilen aşı, 1986 yılında, biyogüvenlik endişeleri nedeniyle, rekombinant DNA yöntemleri kullanılarak ve maya hücrelerinde üretilen modifiye edilmiş bir rekombinant HBsAg ile değiştirildi.
Rekombinant HBV aşıları (ikinci nesil) başlangıçta bir maya sistemi kullanılarak üretildi. Mevcut mayadan türetilmiş HBV aşıları, HBsAg monomerlerinin virüs benzeri parçacıklar (VLP'ler) halinde kendiliğinden bir araya gelmesine dayanmaktadır. Saflaştırılmış mayadan türetilen HBsAg'nin ~22 nm'lik VLP'ler sunduğu rapor edilmiştir. Ve oluşan HBsAg VLP'lerin %60 ila %70'i HBsAg monomerik proteinlerden oluşur, geri kalanı ise lipitleri içerir. Özetle, ortaya çıkan VLP'ler oldukça immünojeniktir, güçlü nötrleştirici antikorlar ortaya çıkarır ve herhangi bir viral genom içermeyen güvenli bir aşıdır.
Anti-HBs Testinde HBsAg
HBsAg'ye karşı bir antikor olan Anti-HBs, aynı zamanda anti-HBsAb olarak da bilinir, aşının etkinliğini değerlendirmek veya HBV enfeksiyonundan sonra hastalığın ilerlemesini izlemek için hepatit B'nin aşılanmasından veya enfeksiyonundan sonra test edilebilir. Anti-HBs (veya HBsAb) testinin “pozitif” veya “reaktif” olması hastanın hepatit B virüsüne karşı koruma altında olduğunu gösterir. Pozitif bir anti-HBs (veya HBsAb) testinin sonuçları, hastanın "bağışık" olduğunu ve hepatit B virüsü enfeksiyonundan korunduğunu gösterir.
Abbott tarafından geliştirilen Architect Anti-HBs Test Kiti, insan serumu ve plazmasında mevcut olan ve rekombinant HBsAg alt tiplerini ve ay'yi (üretilen) içeren Anti-HB'leri test etmek için kullanıldı. Escherichia coli) Tris tamponunda protein stabilizatörleri ile kaplanmış Mikropartiküller.
Anti-HBs Testinde HBcAg
Araştırmalar, hepatit B çekirdek antijenine karşı antikorlar (anti-HBc) pozitif, HBsAg negatif kan transfüzyonunun da bazı alıcılarda hepatit gelişimine yol açtığını göstermiştir. Bu nedenle, tam kanın ve transfüzyon için tasarlanmış anti-HBc bileşenlerinin saptanması, transfüzyonla ilişkili hepatit B enfeksiyonu insidansını azaltabilir ve böylece kan tedarikinin güvenliğini artırabilir.
Alinity anti-HBc kiti, insan serumu ve plazma örneklerinde anti-HBc antikorlarının kalitatif tespiti için tasarlanan Abbott tarafından geliştirilmiştir. Kit, tarafından üretilen rekombinant HBcAg'yi içerir. E. coli. "Pozitif" veya "reaktif" anti-HBc (veya HBcAb) test sonucu, geçmiş veya mevcut hepatit B enfeksiyonunu gösterir. Yüzey antikorlarının aksine çekirdek antikorlar hepatit B virüsüne karşı koruma sağlamaz.
Yaohai Bio-Pharma, HBV Antijeni için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor