Charles Kimball ve John Merlin, 1922'de kan şekeri düzeylerini yükselten bir pankreas faktörünü izole ettiler. Bu faktöre "glikoz agonisti" veya basitçe "glukagon" denir çünkü insülinin hipoglisemik etkisini tersine çevirir.
Glukagon, 29 amino asitlik peptidden oluşan bir hormondur. Esas olarak pankreasın alfa α hücreleri tarafından salgılanır ve glukoz homeostazisinde kritik rol oynar. Rekombinant glukagon, tip 1 diyabetli hastalarda insülinin neden olduğu hipoglisemiyi önlemek için klinik olarak kullanılır.
Terapötik Kullanım için Glukagon
İnsülin gibi terapötik glukagon da domuz ve sığırların pankreas dokularından çıkarılır veya kimyasal olarak sentezlenir. GlucaGen (Enjeksiyon glukagon, Novo Nordisk) türetilen ilk rekombinant glukagondur. Saccharomyces cerevisiae. 1998 yılında FDA tarafından onaylandı, daha sonra 2005 yılında NMPA (Çin) ve 2009 yılında PMDA (Japonya) tarafından onaylandı.
Ayrıca FDA iki yeni glukagon formülasyonunu onayladı. Bunlar arasında, glukagon burun tozu formülasyonu (Baqsimi) şiddetli hipoglisemiye yönelik Faz III klinik deneylerini başarıyla tamamlamıştır. Baqsimi şu anda FDA ve EMA tarafından onaylanmıştır. Ve Lilly tarafından geliştirildi ve Amphastar Pharmaceuticalsis'e devredildi.
Gvoke (glukagon) aynı zamanda G-Pen olarak da adlandırılır, uygulamadan önce sulandırılmasını gerektirmeyen önceden karıştırılmış bir glukagon formülasyonudur. Xeris Pharmaceuticals tarafından geliştirilen bu ürün, çok düşük kan şekeri tedavisine yönelik ilk FDA onaylı otomatik enjektör veya kullanıma hazır şırıngadır.
Yaohai Bio-Pharma Glukagon için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor
Glukagon Boru Hatları
|
Genel isim
|
Marka Adı/Alternatif Ad
|
İfade Sistemi
|
Endikasyonları
|
Üretici firma
|
Ar-Ge Aşaması
|
|
Glukagon, enjeksiyonluk toz
|
GlucaGen
|
Maya (Saccharomyces cerevisiae)
|
Şiddetli hipoglisemi; Gastrointestinal sistem radyolojik muayeneleri sırasında teşhis yardımı
|
Novo Nordisk
|
onay
|
|
Glukagon, burun tozu formülasyonu
|
Baksim
|
Uygulanamaz, Kimyasal sentez
|
Şiddetli hipoglisemi
|
Eli Lilly
|
onay
|
|
Glukagon, otomatik enjektör ve kullanıma hazır şırınga
|
Gvoke HipoPen
|
Uygulanamaz, Kimyasal sentez
|
Şiddetli hipoglisemi
|
Xeris İlaç
|
onay
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
