Ortak bir solunum virüsü olan respiratuvar syncitial virus (RSV), genellikle hafif, soğuk benzeri belirtilere neden olur. RSV'ye bulaşan bebekler ve yaşlılar daha ciddi hasta olma eğilimindedir ve hastaneye kaldırılma gereksinimi duyar.
RSV, matris proteinleri ve zar glisitoproteinleriyle çevrili olan bir heliks nükleokapsidde genom içerir. RSV, Pneumoviridae familyasındaki Orthopneumovirus cinsinin bir üyesidir ve bu üyelik insan RSV, sığır RSV ve fare pnömoni virüsünü içermektedir.
Eklem glykoprotein (G) ve füzyon glykoprotein (F), virüs eklemesinde ve enfeksiyonun erken aşamalarında önemli roller oynayan iki ana yüzey antijenidir. G-glykoproteinlerin farklarına dayalı olarak, RSV iki ana alt gruba (A ve B) bölünebilir. Doğal bir enfeksiyon sırasında, F ve G proteinleri aynı zamanda nötralizasyon antikorlarının ana hedefleridir. Şu anda geliştirilen RSV aleyhine aşılar, çoğunlukla F ve G proteinlerine dayanmaktadır.
RSV Aşısı Geliştirme
RSV aşılarının geliştirilmesi 1960'larda başladı. Aday aşılardan biri, formalin ile etkisizleştirilmiş RSV (FI-RSV), FI-RSV aşısı yapılan bireylerde ilk spontan RSV enfeksiyonunda ciddi pnömoniya neden oldu. FI-RSV aşısına ilişkin şüpheler, aşının geliştirilmesini engelleyici oldu. Son yıllarda, yeni aşı stratejilerinin gelişimi ve RSV antijenleri üzerine derin bir anlayışla, rekombinant proteinler ve mRNA (mesajcı RNA) temelinde olan birçok aşı klinik olarak geliştirildi veya onaylandı. Geliştirilen RSV aşıları, çoğunlukla F veya G proteinlerine dayanmaktadır.
RSV F Protein Temelli Aşı
2023 yılında, FDA, Arexvy ve Abrysvo ticari adlarıyla iki rekombinant RSV aşısını onayladı. Her ikisi de Çin Hamsteri Öcü (CHO) hücrelerinde üretilmiştir. GSK tarafından geliştirilen Arexvy, ön-birleşme konformasyonunda stabilize edilmiş bir rekombinant RSV glykoprotein F (RSVPreF3) içerirken, Pfizer tarafından geliştirilen Abrysvo ise rekombinant RSV PreF A ve PreF B'den oluşur.
F protein hedefleyen diğer RSV aşı teknolojileri, Ad26.RSV.preF (Janssen) ve mRNA-1345 (Moderna) gibi olanlar da şu anda klinik denemelerde bulunmaktadır.
RSV G Protein Tabanlı Aşısı
F proteinlara ek olarak, başka bir antijen olan G protein de nötralizasyon antikorları üretmektedir. RSV G proteinine odaklanmak, hastalığa karşı daha kapsamlı bir koruma sağlayabilir; bu koruma, antivirus aktivite, hücre enfeksiyonunun önlenmesi ve anti-enflamatuar aktiviteyi içerebilir. G proteinlerine dayalı RSV aşıları arasında Advaccine tarafından geliştirilen ve klinik geliştirmede olan BARS13 (ADV110) yer almaktadır; ADV110, rekombinant RSV G proteinleri içerir ve Escherichia coli (E. coli) ve siklosporin A adjuvantından üretilmiştir ve şu anda 60-80 yaş arasındaki bireylerde ikinci aşama klinik denemelerindedir.
Yaohai Bio-Pharma, RSV Aşısı için Tek Noktadan Çözüm CDMO Sunmaktadır
RSV Aşısı Pipeline'ları
|
Genlik Adı
|
Marka Adı / Alternatif Ad
|
İfade Sistemi
|
Antijen
|
Üretici
|
En Son Aşama
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 aşı
|
CHO hücre
|
Respiratory syncytial virus (RSV) F protein
|
GSK Plc
|
Onay
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO hücre
|
Güncelleme bekliyor
|
Pfizer Inc
|
Onay
|
|
Rekombinant RSV aşı
|
ResVax
|
Güncelleme bekliyor
|
Güncelleme bekliyor
|
Novavax
|
III. Aşama
|
|
Rekombinant RSV aşı
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G protein
|
Advaccine Biotechnology
|
II. Aşama
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Güncelleme bekliyor
|
VAGA-9001a antijen
|
Daiichi Sankyo
|
II. Aşama
|
|
RSV virüs-benzeri parçacık (VLP) aşı
|
IVX-121
|
Güncelleme bekliyor
|
RSV pre-F protein
|
Icosavax
|
II. Aşama
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Güncelleme bekliyor
|
RSV pre-F protein
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Faz I
|
|
RSV aşısı
|
V-306
|
Kimyasal sentezleme
|
F site II protein mimenetikleri (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Faz I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO hücre sistemi
|
Güncelleme bekliyor
|
Ulgunsuz Hastalıklar ve Enfeksiyoloji Ulusal Enstitüsü
|
Faz I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Güncelleme bekliyor
|
Güncelleme bekliyor
|
Japonya IMV
|
Faz I
|
|
Rekombinant RSV aşı
|
Güncelleme bekliyor
|
Güncelleme bekliyor
|
Güncelleme bekliyor
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Ön-klinik
|
TR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
