Yakutit E virüsü (HEV), akut viral yakutitin en yaygın nedenlerinden biri, ancak aynı zamanda en az teşhis edilenlerden biridir. Yaklaşık 20 milyon HEV enfeksiyonu bulunur ve bu da yaklaşık 3,3 milyon semptomatik yakutit E vakasıyla sonuçlanır. HEV enfeksiyonları küresel olarak meydana gelir ve özellikle Doğu ve Güney Asya'da yaygorunurludur.
Yaklaşık 27-34 nm çapında olan HEV, küçük, zarlı olmayan tek taneli, ikozaedrik RNA virüsüdür ve filogenetik analizleri göstermiştir ki, Hepeviridae familyasındaki Hepevirus cinsinin tek üyesidir. HEV'ler insan hastalıkları ile sıkıca ilişkilidir. Bunların arasında, genotipler 1 ve 2 sadece insanları enfekte ederken, genotipler 3 ve 4 hem insanları hem de birçok hayvan türünü enfekte eder.
HEV genomunda üç açık okuma çatısı (ORF) bulunur: ORF1, virüs işleme ve replikasyonu için sorumlu bir yapısal olmayan proteini kodlar; ORF2, virüs montajı ile ilişkili kapsid proteinini kodlar; ORF3, viryon morfolojisi ve salımıyla ilgili çok işlevli bir proteini kodlar.
HEV Aşısı Geliştirilmesi
Hecolin
Bir rekombinant aşılama, insanlarda HEV enfeksiyonunu (Hecolin, HEV 239) önlemek için keşfedilmiştir ki bu, Çin'de mevcuttur ancak diğer ülkelerde henüz onaylanmamıştır.
Rekombinant hepatit E aşısı (Hecolin), HEV açık okuma çerçevesinin 2'sinden (ORF2) HEV genotip 1'e ait 368-606 amino asitlerini kapsid proteininden oluşur, bu da bir çözünebilir olmayan protein olarak ifade edilir Escherichia coli (E. coli) ve kendisi virüs benzeri parçacıklar (VLPs) halinde otomatik olarak birleşir. Yukarıda bahsedilen Hecolin, antijen immünijenliğini artırmak için alüminyum tabanlı adjuvant içerir. Hecolin, Xiamen, Çin'deki Xiamen Innovative Biotechnology Co. tarafından geliştirildi ve ticari hale getirildi ve 2012 yılında NMPA (eski CFDA) tarafından onaylandı.
Bir literatür gözden geçirme, Hecolin'ın (HEV 239) üretim sürecini anlatır ki bu, aşırı ifade edilmiştir E. coli eklem cisimleri olarak. Eklem cisimleri toplanır, Triton-X100 ile yıkanır ve ardından 4 M urea ile bozulur; HEV 239 proteininin iki pürüzlü kromatografiyle temizlenmesiyle %95-98 son safiyete ulaşılır. Temiz HEV 239 proteinlerinin parçacıkları yeniden birleştirilir ve alüminyum adjuvant içine emilir.
Yaohai Bio-Pharma, HEV VLP Aşısı için Tek Durak CDMO Çözümü Sunuyor
HEV Aşısı Boru Hatları
|
Genlik Adı
|
Marka Adı / Alternatif Ad
|
İfade Sistemi
|
Üretici
|
En Son Aşama
|
|
Rekombinant Hepatit E Aşısı
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
Yenilikçi Biyoteknoloji
|
Çin'de Onaylandı
|
|
Rekombinant Hepatit E Aşısı
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
Changchun Biyolojik Ürünler Enstitüsü
|
Faz I
|
|
Rekombinant Hepatit E Aşısı
|
Güncelleme bekliyor
|
Güncelleme bekliyor
|
Zydus Lifesciences
|
Faz I
|
|
Rekombinant Hepatit E Aşısı
|
Sar-55 ORF-2 protein
|
Güncelleme bekliyor
|
Ordü, GlaxoSmithKline
|
II. Faz (Askıda)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
