Hepatitis E, karaciğerin enfeksiyonu, temizlenmemiş su aracılığı ile çoğunlukla bulaşan ve bağırsak-afiçi yoluyla aktıran hepatitis E virüsü (HEV) enfeksiyonu nedeniyle meydana gelir. Her yıl küresel olarak tahmini 20 milyon HEV enfeksiyonu olur ki bu da yaklaşık 3,3 milyon semptomatik hepatit E vakası ortaya çıkarır ve bu hastalığın en yayıldığı bölge Doğu ve Güney Asya'dır. Çin, insanları hepatit E virüs enfeksiyonundan korumak için bir rekombinant aşı geliştirdi ve onayladı (Hecolin, HEV 239). Ancak bu aşılar diğer ülkelerde bulunmamaktadır.
HEV, 27 ila 34 nm boyutlarında olan ve ikozahedral bir kapsid sahip olan bir zarlı olmayan virüstür. Farklı HEV türleri üzerinde yapılan filogenetik analizler sonucunda 4 ana genotip tanınmaktadır (HEV1, HEV2, HEV3 ve HEV4). Bu virüsün genomu tek zincirli RNA (ssRNA)'dır; HEV genomunda üç açık okuma çerçevesi (ORF) bulunmaktadır.
ORF1, işlevsel bölgelerle bir yapısal olmayan proteini kodlar.
ORF2, viryon montajından sorumlu kapsid proteinini kodlar. HEV kapsid proteini, üç lineer yapısal bölge içerir: kabuk bölgesi (S), orta bölge (M) ve nötralizasyon epitoplarını taşıyan dışbükey bölge (P).
ORF3, viral morfolojininin ve salgınının ile ilgili olabilecek çok fonksiyonlu bir proteini kodlar.
HEV Antijeninin Kullanımı
HEV Kapsid Protein (ORF2) HEV Aşısında
Son yıllarda, kapsid proteinini (ORF2 proteinini) alt birim veya VLP olarak kullanan hepatit E aşısı geliştirmek için büyük çabalar sarf edilmiştir.
Rekombinant hepatit E aşısı (Hecolin), ayrıca HEV 239 olarak da bilinir ve ORF2 genotip 1 (HEV1) tarafından kodlanmış ve ifade edilmiş 26 kDa protein içerir Escherichia coli (E. coli) . Temizlenmiş HEV 239, homodimerlere bağlanarak 23 nanometre çapında virüs benzeri parçacıklar (VLP'ler) oluşturur. Xiamen China'daki Xiamen Innovax Biotech tarafından üretilen aşı, temizlenmiş antijen ve alüminyum hidroksid içerir ve tamponlu jölede suspenziyon halindedir. 2012'de, Çin NMPA (eski adıyla CFDA) aşıyı onayladı.
HEV Kabuk Protein (ORF2) Anti-HEV Testinde
A hepatitis E enfeksiyonunun açık bir tanısı, genellikle insan kanında virüse özgü anti-hepatitis E virüs immunoglobulin M (IgM) antikorları için yapılan bir testin sonucu üzerine yapılır. İlk kez, üç HEV testi, içerdikleri anti-HEV IgM testleriyle birlikte, 2023 yılında Dünya Sağlığı Örgütü'nün Esansiyel Diagnostik Laboratuvarlar (EDL) listesine alınarak hepatit E virüs enfeksiyonlarının tanısı ve izlenmesi kolaylaştırıldı. Kasım 2023'te, Roche, Elecsys Anti-HEV IgM ve Elecsys Anti-HEV IgG immün-assay'larını CE İşareti onaylı ülkelerde Hepatit E virüs enfeksiyonunu tespit etmek için piyasaya sürdüğünü duyurdu.
Anti-HEV IgM Test
Anti-HEV IgM antikorları enfeksiyonun erken dönemlerinde ortaya çıkar ve aktif veya yakın zamandaki bir enfeksiyonu gösterir. Elecsys Anti-HEV IgM, insan serumunda ve plazmasında HEV'e yönelik IgM antikorlarının nitel olarak tespiti için kullanılan bir immün testidir. Bu Anti-HEV IgM, µ-bağlama test formatında HEV ORF2'nin yapısal bölgelerinden (genotip 1 ve 3) rekombinant proteinleri kullanır ve HEV'e yönelik IgM antikorlarının nitel tespiti için uygulanır.
Anti-HEV IgG Test
Elecsys Anti-HEV IgG, insansal serum ve plazmadaki HEV'e yönelik IgG antikorlarının in vitro niceliksel belirlenmesi amacıyla kullanılan bir immün testi olarak son zamanlarda veya geçmişteki bir HEV enfeksiyonunu tespit etmede yardımcı olur. HEV'e karşı IgG antikorlarının niceliksel değerlendirmesi için Anti-HEV IgG testi, HEV ORF2'nin (genotipler 1 ve 3) yapısal bölgelerine dayanan rekombinant proteinleri kullanır. Test formatı çift-antijen sandviçidir.
Yaohai Bio-Pharma, HEV Antijeni İçin Tek Noktada CDMO Çözümü Sunuyor
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
