B karaciğer iti afeti, hepatitis B virüsü (HBV) nedeniyle ortaya çıkan bir karaciğer bulaşıcı hastalığıdır. kronik enfeksiyonlar, çirkiniz ve karaciğer kanseri nedeniyle ölüm riskini artıran HBV ile meydana gelebilir. Pazar üzerinde birkaç HBV aşısı bulunmakta olup, potansiyel olarak ölümcül B türünde karaciğer iti hastalık önlemede %98-%100 korunma sağlar.
Avustralya Antijeni keşfini ve Nobel Ödülü'nü kazanan Bulmberg'in çabaları üzerine kurulmuştur; 1. jil asil HBV, 1981'de onaylanmıştır. Avustralya Antijeni, şimdi karaciğer B yüzey antijeni (HBsAg) olarak bilinir ve HBV enfekte edilmiş hastaların sodyumlarında bulundu ve saf hale getirildi. İnsan vahşi etleri tarafından doğrudan elde edilen HBsAg ile gelişmiş ayırt edici aşı.
Ancak, kan kaynaklı aşı 1986'da değiştirilmiş yeniden birleşimli HBsAg ile değiştirildi (örneğin Recombivax HB , Engerix-B ) yeniden kombinasyon DNA yöntemleriyle ve maya hücrelerinde biosafety endişeleri nedeniyle üretilmiştir.
Mevcut maya kaynaklı HBV aşılarının üretimi, HBsAg monomerlerinin VLP'ye kendiliğinden birleşmesine dayanır. Temizlenmiş HBsAg'nin ∼22 nm boyutunda VLP'ler sunmakla ilgili bildirilmiştir. Ve oluşan HBsAg VLP'lerin %60 ila %70'i, kalanının lipidler içerdiği HBsAg monomerik proteinlerden oluşur. Özetle, oluşturulan VLP'ler artırdığında immunojeniklik gösterir ve güçlü nötralize edici antibodi üretimini etkili bir şekilde tetikler. Bu aşı, virüs genomundan yoksun olduğu için güvenliği profiline sahiptir.
Şekil 1. Recombinant hepatitis B virus yüzey antigeni (HBsAg) elektron mikroskopu resmi. Web sitesi: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma, HBV VLP Aşısı için Tek Nokta CDMO Çözümü Sunmaktadır
HBV VLP Aşısı Pipelines
|
Genlik Adı
|
Marka Adı / Alternatif Ad
|
İfade Sistemi
|
Orijinator/Üretim
|
R&D Aşaması
|
|
B Tıpkızlaştırmalı Aşı, yeniden birleşimli
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Kanada (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Onay
|
|
B Tıpkızlaştırmalı Aşı, yeniden birleşimli
|
Engerix-B
|
Kanada (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Onay
|
|
Yardımcı İçeren B Tıpkızlaştırmalı Aşı (Yeniden Birleşimli)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Kabak mantarı (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
Onay
|
|
Rekombinant Hepatit B Aşısı
|
Güncelleme bekliyor
|
Kabak mantarı (Hansenula polymorpha)
|
Hualan Aşısı-Xinxiang
|
Onay
|
|
Rekombinant Hepatit B Aşısı
|
Güncelleme bekliyor
|
Kabak mantarı (Hansenula polymorpha)
|
Aimi Aşısı
|
Onay
|
|
Rekombinant Hepatit B Aşısı
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
CHO hücre
|
VBI aşısı
|
Onay
|
|
Rekombinant HBV yüzey antijen alt birim aşı
|
Heberbiovac HB
|
Kabak mantarı
|
Araştırma kurumu ICGEB
|
Onay
|
|
Rekombinant Hepatit B Aşısı
|
Güncelleme bekliyor
|
CHO hücre
|
Wuhan Biyolojik, Sinopharm
|
Onay
|
|
Rekombinant Hepatit B Aşısı
|
Güncelleme bekliyor
|
CHO hücre
|
Lanzhou Biyoteknoloji, Sinopharm
|
Onay
|
|
Rekombinant Hepatit B Aşısı
|
Rekombinant Hepatit B Aşısı
|
Kanada (Saccharomyces cerevisiae)
|
Shenzhen Kangtai Biyoteknoloji
|
Onay
|
|
Rekombinant Hepatit B aşı
|
Shanvac B
|
Güncelleme bekliyor
|
Sanofi
|
Onay
|
|
Rekombinant Hepatit B Aşısı
|
GerVax
|
CHO hücre sistemi
|
Kuzey Çin Farmasi Jintan Biyoteknoloji
|
Onay
|
|
B karaciğer virüs enfeksiyonu
|
BEVAC
|
Güncelleme bekliyor
|
Biological E
|
Onay
|
|
Rekombinant Hepatit B aşı
|
Güncelleme bekliyor
|
Güncelleme bekliyor
|
Combitech
|
Onay
|
|
B karaciğer aşı
|
Güncelleme bekliyor
|
Güncelleme bekliyor
|
BioNet
|
Onay
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Güncelleme bekliyor
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
II. Aşama
|
|
Rekombinant Hepatit B Aşısı
|
Yeast Kaynaklı Rekombinant Hepatit B Aşısı
|
Kabak mantarı (Hansenula polymorpha)
|
Beijing Minhai
|
Faz I
|
Kaynak:
Cid R, Bolívar J. Protein Tabanlı Aşılara Yönelik Üretim Platformları: Klasikten Son Nesil Stratejilere. Biomolecules. 2021 Temmuz 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virüs Benzeri Parçacık Aşısı, Laboratuvandan Yatağa. Cell Mol Immunol. 2022 Eylül;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
