Charles Kimball i John Merlin wyizolowali czynnik trzustkowy podnoszący poziom glukozy we krwi w 1922 roku. Czynnik ten nazywany jest „agonistą glukozy” lub po prostu „glukagonem”, ponieważ odwraca hipoglikemiczne działanie insuliny.
Glukagon jest hormonem składającym się z 29-aminokwasowego peptydu. Jest wydzielana głównie przez komórki alfa α trzustki i odgrywa kluczową rolę w homeostazie glukozy. Rekombinowany glukagon jest klinicznie stosowany w celu uniknięcia hipoglikemii wywołanej insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Glukagon do użytku terapeutycznego
Podobnie jak insulina, glukagon terapeutyczny ekstrahuje się z tkanek trzustki świń i bydła lub syntetyzuje chemicznie. GlucaGen (glukagon do wstrzykiwań, Novo Nordisk) to pierwszy rekombinowany glukagon pochodzący z Saccharomyces cerevisiae. Został zatwierdzony przez FDA w 1998 r., następnie zatwierdzony przez NMPA (Chiny) w 2005 r. i PMDA (Japonia) w 2009 r.
Ponadto FDA zatwierdziła dwa nowe preparaty glukagonu. Wśród nich preparat glukagonu w postaci proszku do nosa (Baqsimi) pomyślnie przeszedł badania kliniczne III fazy dotyczące ciężkiej hipoglikemii. Baqsimi jest obecnie zatwierdzony przez FDA i EMA. Jest rozwijany przez Lilly i sprzedawany firmie Amphastar Pharmaceuticalsis.
Gvoke (glukagon), zwany także G-Pen, jest wstępnie zmieszanym preparatem glukagonu, który nie wymaga rozpuszczenia przed podaniem. Opracowany przez Xeris Pharmaceuticals, jest to pierwszy automatyczny wstrzykiwacz lub ampułko-strzykawka zatwierdzony przez FDA do leczenia bardzo niskiego poziomu glukozy we krwi.
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla glukagonu
Rurociągi glukagonu
|
Nazwa ogólna
|
Nazwa marki/nazwa alternatywna
|
System ekspresyjny
|
wskazania
|
Producent
|
Etap badawczo-rozwojowy
|
|
Glukagon, proszek do wstrzykiwań
|
GlucaGen
|
Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)
|
Ciężka hipoglikemia; pomoc diagnostyczna podczas badań radiologicznych przewodu pokarmowego
|
Novo Nordisk
|
Zatwierdzenie
|
|
Glukagon, proszek do nosa
|
Baqsim
|
Nie dotyczy, Synteza chemiczna
|
Ciężka hipoglikemia
|
Eli Lilly
|
Zatwierdzenie
|
|
Glukagon, automatyczny wstrzykiwacz i ampułko-strzykawka
|
Gvoke HypoPen
|
Nie dotyczy, Synteza chemiczna
|
Ciężka hipoglikemia
|
Firma farmaceutyczna Xeris
|
Zatwierdzenie
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
