Wszystkie kategorie
ENEN
Białko nośnikowe, rekombinowane

Białko nośnikowe, rekombinowane

Strona główna >  Modalność  >  Wakcyny  >  Białko nośnikowe, rekombinowane

Modalność

Rekombinowany protein nośnikowy

Konjugacja antigenu docelowego z proteinem nośnikowym to strategia stosowana w rozwoju szczepionek. Obecnie na rynku znajdują się produkty znane jako szczepionki koniugowane i szczepionki polysacharydowe koniugowane. Proteiny nośnikowe zatwierdzone do użytku pochodzą przede wszystkim z patogenów mikrobiologicznych, uwzględniając wydajność produkcji i bezpieczeństwo. Naukowcy próbują wykorzystać technologię rekombinacji DNA do tworzenia proteinów nośnikowych. Obejmuje to nieszkodliwy mutant CRM197 toksyny difterii, toksyna tetanu (TT) oraz białko P64k z Neisseria meningitidis. Ponadto opracowywane są również nowe szczepionki nośnikowe podobne do wirusów (VLP).

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksową platformę usług dotyczącą rekombinancji białek, która zapewnia klientom całościowe rozwiązanie. Obejmuje to rozwój szczepów i produkcję GMP rekombinantnych białek nośnikowych. Możemy dostarczać białka nośniki w skali od kilku gramów do kilkunastu gramów, spełniając wymagania dotyczące jakości. Ponadto oferujemy odpowiednie dokumenty i raporty dopasowane do konkretnych potrzeb naszych klientów.

Typy

Białka nośnikowe

Rodzaje szczepów

Platforma produkcyjna

Rekombinantne białko

Nośnik VLP

• Escherichia Coli

• Drożdże

• Inne prokaryotyczne lub eukariotyczne mikroorganizmy

• System fermentacji mikrobiologicznej

• Urządzenia do odśrodkowywania i homogenizacji

• System chromatografii o wysokim/niskim ciśnieniu

• Naczynie reakcyjne do koniugacji

• System jakości GMP

Nietoksyczny mutant CRM197 toksyny difterii

Toksyna czosnkowa (TT)

Białko P64k Neisseria meningitidis

Ekotoxyna A Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Inne białka nośnikowe rekombinowane

Yaohai Bio-Pharma dysponuje warsztatami zabezpieczonymi na poziomie BSL-2 i oferuje rozwiązania oparte na białkach nośnikowych wywodzących się z patogenów bakteryjnych. Więcej informacji można znaleźć w dokumencie „ Usługi CDMO dla białek nośników nierzekombinowanych ".
Kompleksowe rozwiązanie dla białek nośnikowych rekombinowanych
Dostarczane materiały

Stala

Dostarczane materiały

Specyfikacje

Przykładowe Aplikacje

Nie-GMP

Substancja pośrednia

0.2~10 g (białka nośne)

Badania prekliniczne,

Rozwój metod analitycznych,

Badania pre-stabilności,

Rozwój formuły

Substancja lekowa

0.2~10 g (zbindowane białka)

Produkt lekowy

GMP, Sterylizacja

Substancja pośrednia

2~100 g (białko nośnikowe)

Badanie nowego leku (IND),

Autoryzacja do badań klinicznych (CTA),

Zapasy dla badań klinicznych,

Zapasy komercyjne

Substancja lekowa

2~100 g (białka koniugowane)

Produkt lekowy

20 000 ampułek (roztwór lub liofilizat), szprychy wstępnie wypełnione lub kartidge

Przypadek studium: rekombinacyjny nośnik VLP

Białko nośnikowe

Potrzeby klienta

Dostarczane materiały

Nośnik VLP ( Escherichia Coli )

Kompleksowe rozwiązanie CDMO dla białka nośnika VLP:

• Rozwój procesu: fermentacja, oczyszczanie;
• Skalowanie procesu i transfer technologiczny;
• Produkcja GMP: wielogramowe białko nośnika spełniające standard jakości.

• Stabilny proces małej skali, pomyślnie zastosowany do produkcji GMP;

• Poziom ekspresji nośnika VLP osiąga 4 g/L;

• Czystość białka, endotoksyny i inne nieczystości spełniają standardy jakości;

• Dostawa wielogramowej ilości białka rekombinacyjnego oraz dokumentacji COA.

Uzyskaj bezpłatną wycenę

Get in touch