A malária elleni védőoltás fejlesztése
A malária életveszélyes betegség. Egyes szúnyogfajták által terjed az emberre, és többnyire trópusi országokban fordul elő. 2022-ben a becslések szerint 249 millió maláriás eset és 608,000 85 maláriás haláleset történt a világ XNUMX országában.
A Plasmodium csoportba tartozó egysejtű mikroorganizmusok által okozott betegségként az emberi malária kizárólag fertőzött nőstény Anopheles szúnyogcsípések révén terjed. A Plasmodiumnak öt faja van, amelyek megfertőzhetik és terjeszthetik az embereket. Közülük a halálozások többségét a P. falciparum okozza, míg a P. vivax, a P. ovale és a P. malariae általában a malária enyhébb formáját okozzák. Felfedezték a P. falciparum alapú vakcinákat az emberi malária megelőzésére.
2021 októbere óta a WHO az RTS,S/AS01 (Mosquirix) malária vakcina széles körű alkalmazását javasolta olyan gyermekek körében, akik olyan régiókban élnek, ahol a P. falciparum malária terjedésének mértéke közepestől magasig terjed. Kimutatták, hogy a vakcina jelentősen csökkentheti a maláriát és a halálosan súlyos maláriát a kisgyermekek körében. 2023 októberében a WHO egy második biztonságos és hatékony malária elleni oltást javasolt, R21/Matrix-M néven. Várhatóan két malária elleni oltóanyag elérhetősége lehetővé teszi a széles körű alkalmazást Afrikában.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
A GlaxoSmithKline által 1986-ban először kifejlesztett fehérjekonstrukció volt az RTS,S vakcina alapja. A Plasmodium falciparum pre-eritrocita cirkumporozoit fehérje (CSP) ismétlődő (R) és T-sejt epitópját (T) használták az RTS,S létrehozásához, amelyet azután a hepatitis B vírus felszíni (S) antigénjével (HBsAg) fuzionáltak. A rekombináns DNS-technológiát élesztősejtekben (Saccharomyces cerevisiae) RTS,S néven ismert, nem fertőző vírusszerű részecskék (VLP-k) előállítására használják. Ezenkívül az AS01 (AS01E), amely Quillaja saponaria Molina 21-es frakciójából (QS-21) és 3-O-dezacil-4'-monofoszforil-lipid A-ból (MPL) áll, adjuvánsként adták hozzá az immunrendszer javítása érdekében. válasz.
R21/Matrix-M
Az R21 vakcinát az Oxfordi Egyetem Jenner Intézete, a Kenya Orvostudományi Kutatóintézet, a London School of Hygiene and Tropical Medicine, a Novavax és az indiai Serum Institute együttműködésével fejlesztették ki.
Az R21 a CSP központi ismétlődéséből és C-terminálisából áll, amely a Hansenula polymorpha-ban termelt HBsAg N-terminális végéhez van fuzionálva (VLP-k formájában). Az R21 vakcina magasabb circumsporozoit protein (CSP) antigént tartalmaz, mint az RTS,S vakcina. Ezen túlmenően, bár az R21 ugyanazt a HBsAg-kapcsolt rekombináns szerkezetet használja, nem tartalmaz feleslegben lévő HBsAg-t. Tartalmazza a Matrix-M adjuvánst, de nem az AS01-et.
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál az oltásokhoz
- Mikrobatörzsek tervezése és szűrése
- Mikrobás sejtbankkezelés (PCB/MCB/WCB)
- Upstream folyamatfejlesztés
- Downstream folyamatfejlesztés
- Kiszerelésfejlesztés
- GMP gyártás
- Töltse ki és fejezze be
- Analitikai és tesztelési
- Szabályozási ügyek