Betegséggerjesztő baktériumok, mint például B típusú hemofilus influenzae, meningokokkus, pneumokokus és tifoide szalmonella rendelkezik kapszulastruktúrával, amely gyermek korú invasív fertőzéseket okozhat. A kapszula polisszacharidje fontos tényező az ilyen baktériumfertőzések okozásában, és ezek a célantigenek a vakcinafejlesztés szempontjából. A baktériumi polisszacharideken alapuló vakcinák közé tartoznak a polisszacharidvakcinák és a konjugált vakcinák. A polisszacharidvakcinák polisszacharid antigegeket használnak aktív anyagként.
A konjugált oltóanyagok polyszacharidok összekapcsolásából állnak toxoidokkal vagy hasonló viszonyítóanyagokkal, amelyek növelhetik az oltóanyag védelmi hatékonyságát.
A Yaohai Bio-Pharma több mint egy évtizedes mikrobiológiai CDMO tapasztalattal rendelkezik. A Biosafety Level 1 (BSL-1) és Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP műhelyünk alapján egyállományos megoldást kínálunk mikrobiológiai tárgyalatok fejlesztésére, fermentációra, poliszccharidok és vízimányító fehérjeinek kivonására és tisztítására, konjugálásra, valamint szteril töltésre.
A vásárlók testreszabott igényei szerint olyan köztesanyagokat, vakcina anyagtartalmat (DS, API) vagy gyógyszert (DP) biztosítunk, amelyek minőségi szabványoknak felelnek meg, valamint GMP gyártási jegyzékeket és teszteresültségeket.
Poliszccharid-konjugált oltóanyagok gyógyszeri folyamatának feldolgozása
Átadandó Dokumentum
|
Osztály
|
Átadandó Eredmények
|
Specifikáció
|
Alkalmazások
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Köztes anyag
|
Poliszccharid antigén
|
Kísérleti új gyógyszer (IND),
Klinikai vizsgálat engedély (CTA),
Klinikai vizsgálat szolgáltatás,
Biológiai engedéllyel (BLA),
Kereskedelmi szolgáltatás
|
|
Hordozófehérje
|
|
Drogszubsztaancia
|
Konjugált vakcina
|
|
Gyógyszertermék
|
Vial-ek (folyadék)
|
|
Vial-ek (lyofilizált)
|
|
Egyéb dozisformák
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
