Terapeutyczne zastosowanie urykazy
Kwas moczowy może stać się nierozpuszczalny po długim okresie gromadzenia się w organizmie człowieka i prowadzić do krystalizacji w stawach i poważnej dny moczanowej; podobnie jak u innych stworzeń, które mają w organizmie urykazę (oksydazę moczanową), moczan może zostać przekształcony w alantoinę i łatwo się rozpuścić.
Dlatego też egzogenna urykaza ma potencjał do opracowania jako skuteczna terapia pacjentów z hiperurykemią i dną moczanową.
FDA zatwierdziła sprzedaż tych dwóch urykaz, mianowicie rasburykazy i peglotykazy. Rasburykaza (Elitek), pochodząca z urykazy Aspergillus flavus, jest produkowana w Saccharomyces cerevisiae, szczep drożdży. Jako niePEGylowana urykaza, Rasburykaza została zatwierdzona przez FDA i EMA do stosowania zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Ma okres półtrwania 16-22 godzin i jest podawany dożylnie (w dawce 0.20 mg/kg) codziennie przez okres do 7 dni.
Peglotykaza (Krystexxa) jest PEGylowaną rekombinowaną urykazą o dłuższym okresie półtrwania (6.4-13.8 dni). Peglotykaza, otrzymywana z urykazy wątroby ssaków świni i pawiana, jest wytwarzana w: Escherichia coli (E. coli) i kowalencyjnie sprzężony z monometoksy-PEG (mPEG). W 2010 roku FDA zatwierdziła stosowanie peglotykazy u pacjentów z dną moczanową oporną na leczenie konwencjonalne. Zalecana dawka peglotykazy wynosi 8 mg, podawana w infuzji dożylnej co dwa tygodnie.
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla urykazy
Rurociągi urykazowe
Nazwa ogólna
|
Nazwa marki/nazwa alternatywna
|
System ekspresyjny
|
wskazania
|
Producent
|
Najnowszy etap
|
Peglotikaza
|
Krystexxa, Puricase, PEG-urykaza
|
E. cewka
|
Dna oporna na leczenie
|
Firma farmaceutyczna Crealta
|
Zatwierdzenie
|
Rasburykaza
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperurykemia, rak
|
Grupa Sanofi-Aventis SA
|
Zatwierdzenie
|
Biopodobny lek Rasburykaza
|
tuly
|
Drożdże
|
Hiperurykemia
|
Grupa Virchowa
|
Zatwierdzenie
|
PEGylowana rekombinowana urykaza
|
1501
|
Oczekująca aktualizacja
|
Hiperurykemia
|
Xiuzheng,
|
Faza II
|
ALLN-346
|
Zaprojektowana oksydaza moczanowa (UrOx)
|
Oczekująca aktualizacja
|
Dna moczanowa, hiperurykemia, przewlekła choroba nerek (CKD)
|
Firma farmaceutyczna Allena
|
Faza II
|
PEGylowana rekombinowana urykaza
|
JS103
|
Oczekująca aktualizacja
|
Hiperurykemia, dna moczanowa
|
Nauki biologiczne Junshi
|
faza I
|
Rekombinowana oksydaza moczanowa
|
Rekombinowana oksydaza moczanowa do wstrzykiwań
|
E. cewka
|
Hiperurykemia
|
Biodrzwi Biotechnologia
|
Faza II
|
Pegylowana rekombinowana urykaza
|
HZBio1
|
E. cewka
|
Dna
|
Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-farmaceutyczny
|
Faza I/II
|
Pegadrykaza
|
Pegsitakaza, URICASE-PEG 20
|
Drożdże
|
Dna moczanowa, zespół lizy guza (TLS)
|
EnzymRx, 3sbio
|
faza I
|
Pegylowana rekombinowana urykaza
|
PRX-115
|
Komórka roślinna
|
Dna oporna na leczenie
|
Bioterapia Protalix
|
faza I
|
Pegylowana rekombinowana urykaza
|
Oczekująca aktualizacja
|
Oczekująca aktualizacja
|
Dna
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
faza I
|
Rekombinowana urykaza Candida utilis
|
Oczekująca aktualizacja
|
Drożdże
|
Hiperurykemia
|
Pekin SL farmaceutyczny
|
faza I
|
Numer referencyjny:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mechanizmy i uzasadnienie stosowania urykazy u pacjentów z dną moczanową. Nat Rev Reumatol. 2023 października;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.