Trombopoetyna (TPO)

Trombopoetyna (TPO)

Modalność

Trombopoetyna (TPO) jest ważnym elementem biorącym udział w szlaku wytwarzania płytek krwi.

Rekombinowane ludzkie TPO lub analogi jako agoniści receptora TPO (TPO-RA) odgrywają ważną rolę w leczeniu małopłytkowości immunologicznej (ITP), ponieważ zwiększają wytwarzanie płytek krwi i zmniejszają zapotrzebowanie na inne metody leczenia.

Rozwój TPO-RA pierwszej generacji, takich jak ludzki rekombinowany TPO, PEGylowany czynnik wzrostu i rozwoju megakariocytów, został przerwany ze względu na reakcję przeciwciał neutralizujących z endogennym TPO. Dlatego też bada się TPO-RA drugiej generacji, takie jak romiplostym, pod kątem uniknięcia reakcji immunologicznych związanych z reakcjami krzyżowymi.

Trombopoetyna (TPO) do użytku terapeutycznego

Romiplostym

Preparat TPO-RA, romiplostym (Nplate), został zatwierdzony do stosowania u pacjentów z samoistną małopłytkowością immunologiczną w Stanach Zjednoczonych, Europie, Australii i niektórych krajach Afryki i Azji, a także w leczeniu opornej na leczenie niedokrwistości aplastycznej w Japonii i Korei.

Należący do klasy mimetyków TPO romiplostym jest białkiem fuzyjnym peptydu Fc (zwanym także peptibody), które zwiększa wytwarzanie płytek krwi poprzez stymulację wewnątrzkomórkowych szlaków transkrypcji za pośrednictwem receptora TPO (zwanego także cMpl). Romiplostym zawiera dwie identyczne jednoniciowe podjednostki, z których każda zawiera fragment Fc ludzkiej IgG1 kowalencyjnie sprzężony z peptydem oraz dwie domeny wiążące receptor trombopoetyny na C-końcu. Ze względu na niskie podobieństwo sekwencji do endogennego TPO, romiplostym został opracowany przez firmę Amgen i wygenerowany za pomocą technologii rekombinacji DNA przy użyciu Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla trombopoetyny

Trombopoetyna (TPO) Pinelines

Nazwa ogólna	Nazwa marki/nazwa alternatywna	System ekspresyjny	wskazania	Producent	Etap badawczo-rozwojowy
Romiplostym	AMG-531, AMP-2, Nplate	Escherichia coli	Małopłytkowość u pacjentów z przewlekłą małopłytkowością immunologiczną (ITP)	Amgen	Zatwierdzenie
Biopodobny lek Romiplostym	惠尔凝	Escherichia coli	Małopłytkowość u pacjentów z ITP	Kirin	Zatwierdzenie
Biopodobny lek Romiplostym	QL-0911	Oczekująca aktualizacja	Małopłytkowość u pacjentów z ITP	Firma Qilu Pharma	Prześlij do zatwierdzenia
Biopodobny lek Romiplostym	267639-76-9	Oczekująca aktualizacja	Małopłytkowość u pacjentów z ITP	Enzene Bioscience	Faza III
Biopodobny lek Romiplostym	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	Małopłytkowość u pacjentów z ITP	Intas Biofarmaceutyki	Faza III
Biopodobny lek Romiplostym	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	Małopłytkowość u pacjentów z ITP	Nauki o życiu Eris	Faza III
Biopodobny lek Romiplostym	GNR 069	Oczekująca aktualizacja	Małopłytkowość u pacjentów z ITP	Firma farmaceutyczna Generium	Faza III
Biopodobny lek Romiplostym	TMP-Fc	Oczekująca aktualizacja	Małopłytkowość u pacjentów z ITP	Przypływ Pekinu	faza I
Biopodobny lek Romiplostym	-157	Oczekująca aktualizacja	Małopłytkowość u pacjentów z ITP	KLUS Pharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością	Przedkliniczne

Numer referencyjny:

[1] Kuter DJ. Nowe trombopoetyczne czynniki wzrostu. Krew. 2007 czerwca 1 r.;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

Wszystkie kategorie

Trombopoetyna (TPO)

Modalność