PTH

Modalność

PTH, hormon przytarczyc

Ludzki hormon przytarczyc (hPTH) jest polipeptydem składającym się z 84 aminokwasów. Funkcje biologiczne hPTH obejmują modulację metabolizmu fosforanów i wapnia we krwi i kościach. Zarówno pełnej długości hormon hPTH(1-84), jak i N-końcowy fragment hPTH(1-34) wykazują działanie anaboliczne i zwiększają masę kostną.

Jako pierwszy środek anaboliczny zatwierdzony do leczenia osteoporozy, N-końcowy (1-34) fragment pełnej długości hormonu hPTH jest wytwarzany w Escherichia coli (E. coli) z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA. Pełnowymiarowy hPTH (nazwa handlowa Natpara) wyprodukowany przez firmę E. coli jest stosowany jako suplement wapnia i witaminy D w leczeniu hipokalcemii u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.

PTH do użytku terapeutycznego

Pełnej długości hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinowany ludzki PTH pełnej długości (1-84), jest dopuszczony do leczenia niedoczynności przytarczyc. Natpara została zatwierdzona przez FDA w 2015 roku jako suplement wapnia i witaminy D do leczenia pacjentów z niedoczynnością przytarczyc słabo kontrolowaną konwencjonalną terapią. Warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu rhPTH(1–84) zostało wydane w 2017 roku przez Komisję Europejską.

Fragment N-końcowy, hPTH(1–34)

Teryparatyd do wstrzykiwań (FORTEO) to rekombinowany fragment ludzkiego hormonu przytarczyc (hPTH 1-34), którego sekwencja jest identyczna z biologicznie aktywnym regionem natywnego hPTH34. Teryparatyd został opracowany przez firmę Lilly i wyprodukowany metodą rekombinacji DNA przy użyciu zmodyfikowanego szczepu E. coli.

Dostępnych jest kilka zatwierdzonych preparatów zawierających PTH, w tym liofilizowany proszek i preparaty do wstrzykiwań, do codziennego wstrzykiwania podskórnego, co ogranicza przestrzeganie przez pacjenta leczenia. Długo działający preparat o nazwie octan teryparatydu (terydon) został zatwierdzony przez japońską PMDA. Ponadto opracowywane są drogi przezskórne, takie jak mikroigły teryparatyd-ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla PTH

Rurociągi PTH

Nazwa ogólna	Nazwa handlowa/ Alternatywna nazwa	System ekspresyjny	wskazania	Producent	Najnowszy etap
Teriparatyd	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo, 复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoza, osteoporoza u mężczyzn, osteoporoza pomenopauzalna, osteoporoza wywołana glukokortykoidami	Eli Lilly	Zatwierdzenie
Teriparatyd	Ostiogen, Chiny	E. coli	Osteoporoza pomenopauzalna	Szanghajska United Cell Biotechnology	Zatwierdzenie
Biopodobny lek teryparatydowy	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporoza pomenopauzalna	Salubris	Zatwierdzenie
Biopodobny lek teryparatydowy	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza pomenopauzalna	Teva Pharma	Zatwierdzenie
Biopodobny lek teryparatydowy	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoza pomenopauzalna	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Zatwierdzenie
Teriparatyd	Kaułów	E. coli	Osteoporoza pomenopauzalna, Osteoporoza u mężczyzn, Osteoporoza wywołana glukokortykoidami	Strides Pharma Science Limited	Zatwierdzenie
Teriparatyd	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Enzene Bioscience	Zatwierdzenie
Teriparatyd	Sondelbay	E. coli	Osteoporoza pomenopauzalna, Osteoporoza u mężczyzn, Osteoporoza wywołana glukokortykoidami	Opieka zdrowotna Accord	Zatwierdzenie
Biopodobny lek teryparatydowy	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporoza	STADA Arzneimittel AG	Zatwierdzenie
Teryparatyd-RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporoza pomenopauzalna, Osteoporoza męska, Osteoporoza	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Zatwierdzenie
Biopodobny lek teryparatydowy	Bonista, Osteotyd, rhPTH (1-34)	NA, peptyd syntetyczny	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Zatwierdzenie
Biopodobny lek teryparatydowy	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	Theramex Irlandia Limited	Zatwierdzenie
Biopodobny lek teryparatydowy	rhPTH (1-34)	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	Zydus Lifesciences Ltd.	Zatwierdzenie
Biopodobny lek teryparatydowy	Osteofortyl, rhPTH (1-34)	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	Biosidus SA	Zatwierdzenie
Biopodobny lek teryparatydowy	Terifrac, INTG8	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Zatwierdzenie
Biopodobny lek teryparatydowy	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Zatwierdzenie
Biopodobny lek teryparatydowy	rhPTH (1-34)	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	Biotechnologia AMEGA	Zatwierdzenie
Octan teriparatydu	raz w tygodniu MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Synteza chemiczna	osteoporoza	Asahi Kasei Pharma	Zatwierdzenie
Abaloparatyd	TYMLOS	NA, Synteza chemiczna	osteoporoza	Ipsen, Radius Health, grupa TEIJIN	Zatwierdzenie
Teriparatyd	HB1082	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Biotechnologia Wuxi Hebang	Prześlij do zatwierdzenia
Biopodobny lek teryparatydowy	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Pekin Genetech farmaceutyczny	Prześlij do zatwierdzenia
Teryparatyd raz w tygodniu	SAL056	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Salubris	Faza III
Biopodobny lek teryparatydowy	rhPTH (1-34)	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza Osteoporoza pomenopauzalna	Szanghajska United Cell Biotechnology	Faza III
Biopodobny lek teryparatydowy	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza Osteoporoza pomenopauzalna	Globalne chemikalia, Great Bay Bio	Faza III
Biopodobny lek teryparatydowy	rhPTH (1-34)	Oczekująca aktualizacja	Zespół DiGeorge’a Niedoczynność tarczycy	Narodowy Instytut Badań stomatologiczne i twarzoczaszki	Faza III
Biopodobny lek teryparatydowy	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza pomenopauzalna	Biotechnologia Zhongke Shenglongdy	Faza III
Teriparatyd	EB613	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Entera Bio	Faza II
Teriparatyd	EB612	Oczekująca aktualizacja	Niedoczynność przytarczyc	Entera Bio	Faza II
Teryparatyd przezskórnie	hPTH(1-34), MicroCor PTH, Teryparatyd do podawania przezskórnego	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Corium International, Inc.	Faza II
Teryparatyd mikroigłowy-ZP-PTH	Podawanie przezskórne mikroigłami	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Faza II
Biopodobny lek teryparatydowy	AK159	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Asahi Kasei Pharma Corp.	faza I
Biopodobny lek teryparatydowy	SBL-001	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Stelis Biopharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością	faza I
Biopodobny lek teryparatydowy	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Critical Pharmaceuticals Ltd.	faza I
Biopodobny lek teryparatydowy	T0003	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	faza I
Teryparatyd-Bonosome	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Firma farmaceutyczna Minapharm	faza I
Teryparatyd-PB (Osteo)-1010	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Paras Biopharmaceuticals Finlandia	Przedkliniczne
Polipeptyd fuzyjny hormonu przytarczyc (PTH).	długo działające PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Oczekująca aktualizacja	Niedoczynność przytarczyc	Aeterna Zentaris	Przedkliniczne
KUR 111	I-0401, KUR 111	Oczekująca aktualizacja	Złamanie	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
Fibryna-PTH	I-040202, KUR 113	Oczekująca aktualizacja	Zwyrodnienie krążka międzykręgowego Złamanie	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
hormon przytarczyc 1-34	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Biofarmaceutyka Celgen	Faza II
Hormon przytarczyc 1-34	Kapsułki doustne, RT102, RT110	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Rani Therapeutics LLC	faza I
PTH-CBD	BMD 1221	Oczekująca aktualizacja	Złamanie/wzrost włosów	BiologicsMD, Uniwersytet Arkansas System	Przedkliniczne
PTH-1A	Odwrotny agonista hormonu przytarczyc	Oczekująca aktualizacja	Chondodysplazja przynasadowa typu Jansena	Narodowy Instytut Zdrowia	Przedkliniczne
Hormon przytarczyc-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrożelowe mikrosfery aminowe	Oczekująca aktualizacja	Niedoczynność przytarczyc	ProLynx	Przedkliniczne
Abaloparatyd-BA-O58	BA-O58	NA, peptyd syntetyczny	Osteoporoza pomenopauzalna	Enzene Bioscience	Przedkliniczne
Hormon przytarczyc	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalcemia, niedoczynność przytarczyc	Takeda, Shire Plc	Zatwierdzenie
Parathormon 1-84	rhPTH (1-84)	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza Osteoporoza pomenopauzalna	Biofarmaceutyka Keruna	Faza III
Parathormon 1-84	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	Hipokalcemia	Buchang farmaceutyczny	faza I
Palopegteryparatyd	Prolek PTH, TransCon PTH, ACP-014, Yorvipath	Oczekująca aktualizacja	Niedoczynność przytarczyc	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Zatwierdzenie
Białko związane z parathormonem (1-36)	1-36 ludzki PTHRP, 1-36 ludzki humoralny czynnik hiperkalcemiczny, LUDZKI PTHRP-(1-36)	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Narodowy Instytut Zdrowia	Faza II
NOV004	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	Wrodzonej łamliwości kości	Novosteo, pigwa terapeutyczna	Przedkliniczne

Numer referencyjny:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analogi hormonu przytarczyc w leczeniu osteoporozy. Nat Rev Endokrynol. 2011 lipca 12 r.;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Niedoczynność przytarczyc. Podkłady Nat Rev Dis. 2017 sierpnia 31; 3: 17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Wszystkie kategorie

Modalność

PTH, hormon przytarczyc

PTH do użytku terapeutycznego

Pełnej długości hPTH, hPTH(1–84)

Fragment N-końcowy, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla PTH

Rurociągi PTH

Numer referencyjny:

Mikrobiologiczne CDMO

Szybkie linki

ZAPYTAJ NAS

Skontaktuj się z nami