PTH

Modalność

PTH, hormon przytarczyc

Ludzki hormon przytarczyc (hPTH) jest polipeptydem składającym się z 84 aminokwasów. Funkcje biologiczne hPTH obejmują modulację metabolizmu fosforanów i wapnia we krwi i kościach. Zarówno pełnej długości hormon hPTH(1-84), jak i N-końcowy fragment hPTH(1-34) wykazują działanie anaboliczne i zwiększają masę kostną.

Jako pierwszy środek anaboliczny zatwierdzony do leczenia osteoporozy, N-końcowy (1-34) fragment pełnej długości hormonu hPTH jest wytwarzany w Escherichia coli (E. coli) z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA. Pełnowymiarowy hPTH (nazwa handlowa Natpara) wyprodukowany przez firmę E. coli jest stosowany jako suplement wapnia i witaminy D w leczeniu hipokalcemii u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.

PTH do użytku terapeutycznego

Pełnej długości hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinowany ludzki PTH pełnej długości (1-84), jest dopuszczony do leczenia niedoczynności przytarczyc. Natpara została zatwierdzona przez FDA w 2015 roku jako suplement wapnia i witaminy D do leczenia pacjentów z niedoczynnością przytarczyc słabo kontrolowaną konwencjonalną terapią. Warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu rhPTH(1–84) zostało wydane w 2017 roku przez Komisję Europejską.

Fragment N-końcowy, hPTH(1–34)

Wstrzyknięcie rekombinowanego ludzkiego parathormonu 1-34 (FORTEO) jest identyczne z biologicznie aktywnym obszarem natywnego hPTH34. PTH 1-34 został po raz pierwszy opracowany przez firmę Lilly i wyprodukowany przy użyciu technologii rekombinacji DNA przy użyciu zmodyfikowanego szczepu E. coli.

Kilka zatwierdzonych formulacji zawierających PTH, w tym liofilizowany proszek i formulacja do wstrzykiwań, jest dostępnych do codziennych wstrzyknięć podskórnych, co zmniejsza przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Długo działająca formulacja o nazwie octan PTH 1-34 (teridone) została zatwierdzona przez japońską PMDA. Ponadto opracowywane są drogi przezskórne, takie jak mikronakłucia ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla PTH

Rurociągi PTH

Nazwa ogólna	Nazwa handlowa/ Alternatywna nazwa	System ekspresyjny	wskazania	Producent	Najnowszy etap
PTH1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo, 复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoza, osteoporoza u mężczyzn, osteoporoza pomenopauzalna, osteoporoza wywołana glukokortykoidami	Eli Lilly	Zatwierdzenie
PTH1-34	Ostiogen, Chiny	E. coli	Osteoporoza pomenopauzalna	Szanghajska United Cell Biotechnology	Zatwierdzenie
PTH 1-34 biopodobny	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporoza pomenopauzalna	Salubris	Zatwierdzenie
PTH 1-34 biopodobny	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza pomenopauzalna	Teva Pharma	Zatwierdzenie
PTH 1-34 biopodobny	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoza pomenopauzalna	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Zatwierdzenie
PTH1-34	Kaułów	E. coli	Osteoporoza pomenopauzalna, Osteoporoza u mężczyzn, Osteoporoza wywołana glukokortykoidami	Strides Pharma Science Limited	Zatwierdzenie
PTH1-34	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Enzene Bioscience	Zatwierdzenie
PTH1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporoza pomenopauzalna, Osteoporoza u mężczyzn, Osteoporoza wywołana glukokortykoidami	Opieka zdrowotna Accord	Zatwierdzenie
PTH 1-34 biopodobny	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporoza	STADA Arzneimittel AG	Zatwierdzenie
PTH1-34-RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporoza pomenopauzalna, Osteoporoza męska, Osteoporoza	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Zatwierdzenie
PTH 1-34 biopodobny	Bonista, Osteotyd, rhPTH (1-34)	NA, peptyd syntetyczny	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Zatwierdzenie
PTH 1-34 biopodobny	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	Theramex Irlandia Limited	Zatwierdzenie
PTH 1-34 biopodobny	rhPTH (1-34)	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	Zydus Lifesciences Ltd.	Zatwierdzenie
PTH 1-34 biopodobny	Osteofortyl, rhPTH (1-34)	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	Biosidus SA	Zatwierdzenie
PTH 1-34 biopodobny	Terifrac, INTG8	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Zatwierdzenie
PTH 1-34 biopodobny	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Zatwierdzenie
PTH 1-34 biopodobny	rhPTH (1-34)	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna	Biotechnologia AMEGA	Zatwierdzenie
PTH 1-34 octan	raz w tygodniu MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Synteza chemiczna	osteoporoza	Asahi Kasei Pharma	Zatwierdzenie
Abaloparatyd	TYMLOS	NA, Synteza chemiczna	osteoporoza	Ipsen, Radius Health, grupa TEIJIN	Zatwierdzenie
PTH1-34	HB1082	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Biotechnologia Wuxi Hebang	Prześlij do zatwierdzenia
PTH 1-34 biopodobny	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Pekin Genetech farmaceutyczny	Prześlij do zatwierdzenia
PTH 1-34, raz w tygodniu	SAL056	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Salubris	Faza III
PTH 1-34 biopodobny	rhPTH (1-34)	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza Osteoporoza pomenopauzalna	Szanghajska United Cell Biotechnology	Faza III
PTH 1-34 biopodobny	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza Osteoporoza pomenopauzalna	Globalne chemikalia, Great Bay Bio	Faza III
PTH 1-34 biopodobny	rhPTH (1-34)	Oczekująca aktualizacja	Zespół DiGeorge’a Niedoczynność tarczycy	Narodowy Instytut Badań stomatologiczne i twarzoczaszki	Faza III
PTH 1-34 biopodobny	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	Osteoporoza pomenopauzalna	Biotechnologia Zhongke Shenglongdy	Faza III
PTH1-34	EB613	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Entera Bio	Faza II
PTH1-34	EB612	Oczekująca aktualizacja	Niedoczynność przytarczyc	Entera Bio	Faza II
PTH 1-34 przezskórnie	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 przezskórnie	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Corium International, Inc.	Faza II
PTH 1-34 mikronakłuwacz-ZP-PTH	Podawanie przezskórne mikroigłami	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Faza II
PTH 1-34 biopodobny	AK159	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Asahi Kasei Pharma Corp.	faza I
PTH 1-34 biopodobny	SBL-001	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Stelis Biopharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością	faza I
PTH 1-34 biopodobny	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Critical Pharmaceuticals Ltd.	faza I
PTH 1-34 biopodobny	T0003	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	faza I
PTH 1-34 - Bonosom	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Firma farmaceutyczna Minapharm	faza I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Paras Biopharmaceuticals Finlandia	Przedkliniczne
Polipeptyd fuzyjny hormonu przytarczyc (PTH).	długo działające PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Oczekująca aktualizacja	Niedoczynność przytarczyc	Aeterna Zentaris	Przedkliniczne
KUR 111	I-0401, KUR 111	Oczekująca aktualizacja	Złamanie	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
Fibryna-PTH	I-040202, KUR 113	Oczekująca aktualizacja	Zwyrodnienie krążka międzykręgowego Złamanie	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
hormon przytarczyc 1-34	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Biofarmaceutyka Celgen	Faza II
Hormon przytarczyc 1-34	Kapsułki doustne, RT102, RT110	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Rani Therapeutics LLC	faza I
PTH-CBD	BMD 1221	Oczekująca aktualizacja	Złamanie/wzrost włosów	BiologicsMD, Uniwersytet Arkansas System	Przedkliniczne
PTH-1A	Odwrotny agonista hormonu przytarczyc	Oczekująca aktualizacja	Chondodysplazja przynasadowa typu Jansena	Narodowy Instytut Zdrowia	Przedkliniczne
Hormon przytarczyc-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrożelowe mikrosfery aminowe	Oczekująca aktualizacja	Niedoczynność przytarczyc	ProLynx	Przedkliniczne
Abaloparatyd-BA-O58	BA-O58	NA, peptyd syntetyczny	Osteoporoza pomenopauzalna	Enzene Bioscience	Przedkliniczne
Hormon przytarczyc	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalcemia, niedoczynność przytarczyc	Takeda, Shire Plc	Zatwierdzenie
Parathormon 1-84	rhPTH (1-84)	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza Osteoporoza pomenopauzalna	Biofarmaceutyka Keruna	Faza III
Parathormon 1-84	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	Hipokalcemia	Buchang farmaceutyczny	faza I
ACP-014	Prolek PTH, TransCon PTH, Yorvipath	Oczekująca aktualizacja	Niedoczynność przytarczyc	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Zatwierdzenie
Białko związane z parathormonem (1-36)	1-36 ludzki PTHRP, 1-36 ludzki humoralny czynnik hiperkalcemiczny, LUDZKI PTHRP-(1-36)	Oczekująca aktualizacja	osteoporoza	Narodowy Instytut Zdrowia	Faza II
NOV004	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	Wrodzonej łamliwości kości	Novosteo, pigwa terapeutyczna	Przedkliniczne

Numer referencyjny:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analogi hormonu przytarczyc w leczeniu osteoporozy. Nat Rev Endokrynol. 2011 lipca 12 r.;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Niedoczynność przytarczyc. Podkłady Nat Rev Dis. 2017 sierpnia 31; 3: 17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Wszystkie kategorie

Modalność

PTH, hormon przytarczyc

PTH do użytku terapeutycznego

Pełnej długości hPTH, hPTH(1–84)

Fragment N-końcowy, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla PTH

Rurociągi PTH

Numer referencyjny:

Mikrobiologiczne CDMO

Przydatne linki

ZAPYTAJ NAS

Skontaktuj się z nami