Choroba niedokrwienna serca (CAD) jest główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych i jest najczęstszą postacią choroby serca. Choroba niedokrwienna serca obejmuje stabilną dławicę piersiową, niestabilną dławicę piersiową i zawał mięśnia sercowego, których częstymi objawami są ból i dyskomfort w klatce piersiowej. CAD może powodować zawał mięśnia sercowego (atak serca) lub niewydolność serca z powodu uszkodzenia serca lub niewystarczającego przepływu krwi.
CAD można wyleczyć poprzez wstrzyknięcie nowej krwi do niedokrwionego mięśnia, np. w wyniku operacji bajpasów wieńcowych lub angioplastyki. Metody te nie są jednak odpowiednie dla wszystkich pacjentów.
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A) jest silnym czynnikiem angiogennym, który może ułatwiać wzrost naczyń krwionośnych. Poprzez częściową regenerację tkanki, miejscowe wstrzyknięcie mRNA kodującego VEGF-A wspomaga przywrócenie funkcji serca.
Moderna i AstraZeneca wspólnie opracowują lokalnie podawaną terapię mRNA (AZD8601), która koduje VEGF-A i wspomaga wzrost naczyń krwionośnych. AZD8601 zawiera nagi mRNA w roztworze buforowanym cytrynianem soli fizjologicznej (bez kapsułkowania lipidów).
W badaniu klinicznym fazy 2a AZD8601 podawano bezpośrednio do mięśnia sercowego pacjentom poddawanym zapasowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. W tym badaniu klinicznym fazy 2 osiągnięto punkty końcowe. Jednak AstraZeneca w swoim kwartalnym przeglądzie (PDF) wykluczyła ten lek z programu leczenia fazy 2; Moderna, współpracująca firma, która opracowała AZD8601, również wycofała swojego kandydata z programu.
W lutym 2023 r. firma AstraZeneca we współpracy z Uniwersytetem w Göteborgu opublikowała dane z testów in vitro i in vivo dla mRNA VEGF-A kapsułkowanego w LNP. Wykazano, że LNP przekształcają pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) w funkcjonalne przedłużenia terapeutycznego mRNA do transportu z komórki do komórki, gdzie EV dostarczają ten mRNA inaczej niż LNP.
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie w zakresie RNA
Niestandardowe produkty
|
Stopień
|
Dostarczane
|
Specyfikacja
|
Zastosowania
|
|
nie-GMP
|
Substancja lecznicza, mRNA
|
0.1 ~ 10 mg (mRNA)
|
Badania przedkliniczne, takie jak transfekcja komórek, rozwój metod analitycznych, badania wstępnej stabilności, rozwój formulacji
|
|
Produkt leczniczy, LNP-mRNA
|
|
GMP, sterylność
|
Substancja lecznicza, mRNA
|
10 mg ~ 70 g
|
Badany nowy lek (IND), zezwolenie na badanie kliniczne (CTA), dostawa do badań klinicznych, wniosek o licencję biologiczną (BLA), dostawa komercyjna
|
|
Produkt leczniczy, LNP-mRNA
|
5000 fiolek lub ampułko-strzykawek/wkładów
|
Rurociągi terapeutyczne mRNA w chorobie wieńcowej
|
Nazwa kodowa
|
Docelowe białko
|
wskazania
|
Producent
|
Najnowszy etap
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Choroba wieńcowa (CAD)
|
Moderna i AstraZeneca
|
Faza II
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
