Opracowanie szczepionki na malarię
Malaria jest chorobą zagrażającą życiu. Rozprzestrzenia się na ludzi przez niektóre rodzaje komarów i występuje głównie w krajach tropikalnych. Szacuje się, że w 2022 r. w 249 krajach na całym świecie odnotowano 608,000 milionów przypadków malarii i 85 XNUMX zgonów z powodu tej choroby.
Jako choroba wywoływana przez jednokomórkowe mikroorganizmy z grupy Plasmodium, malaria ludzka rozprzestrzenia się wyłącznie poprzez ukąszenia zakażonych samic komarów Anopheles. Istnieje pięć gatunków Plasmodium, które mogą infekować i być przenoszone przez ludzi. Wśród nich większość zgonów jest spowodowana przez P. falciparum, podczas gdy P. vivax, P. ovale i P. malariae powodują na ogół łagodniejszą postać malarii. Odkryto, że szczepionki na bazie P. falciparum zapobiegają malarii u ludzi.
Od października 2021 r. WHO zaleciła szerokie stosowanie szczepionki przeciwko malarii RTS,S/AS01 (Mosquirix) wśród dzieci mieszkających w regionach o umiarkowanym lub wysokim stopniu przenoszenia malarii P. falciparum. Wykazano, że szczepionka może znacznie zmniejszyć ryzyko malarii, a także śmiertelnie ciężkiej malarii wśród małych dzieci. W październiku 2023 r. WHO zaleciła drugą bezpieczną i skuteczną szczepionkę przeciwko malarii o nazwie R21/Matrix-M. Oczekuje się, że dostępność dwóch szczepionek na malarię umożliwi ich wdrożenie na szeroką skalę w Afryce.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Podstawą szczepionki RTS,S był konstrukt białkowy opracowany po raz pierwszy przez firmę GlaxoSmithKline w 1986 roku. Powtórzenie (R) i epitop komórek T (T) preerytrocytarnego białka okołosporozoitowego Plasmodium falciparum (CSP) wykorzystano do wytworzenia RTS,S, który następnie połączono z antygenem powierzchniowym (S) wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg). Technologię rekombinacji DNA wykorzystuje się do wytwarzania niezakaźnych cząstek wirusopodobnych (VLP), znanych jako RTS,S w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae). Dodatkowo jako adiuwant w celu poprawy układu odpornościowego dodano AS01 (AS01E), który składa się z Quillaja saponaria Molina, frakcja 21 (QS-21) i 3-O-dezacylo-4'-monofosforylolipid A (MPL). odpowiedź.
R21/Matryca-M
Szczepionkę R21 opracowano we współpracy z Instytutem Jennera na Uniwersytecie Oksfordzkim, Kenijskim Instytutem Badań Medycznych, Londyńską Szkołą Higieny i Medycyny Tropikalnej, Novavax oraz Serum Institute of India.
R21 składa się z powtórzenia centralnego i C-końca CSP połączonego z N-końcem HBsAg (w postaci VLP) wytwarzanego przez Hansenula Polymorpha. Szczepionka R21 zawiera wyższy poziom antygenu białka okołosporozoitowego (CSP) niż szczepionka RTS,S. Ponadto, chociaż R21 wykorzystuje tę samą rekombinowaną strukturę połączoną z HBsAg, nie zawiera nadmiaru HBsAg. Zawiera adiuwant Matrix-M, ale nie AS01.
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie szczepionek
- Inżynieria i badania przesiewowe szczepów drobnoustrojów
- Bankowanie komórek drobnoustrojów (PCB/MCB/WCB)
- Rozwój procesu wyższego szczebla
- Dalszy rozwój procesu
- Rozwój formulacji
- Produkcja GMP
- Wypełnij i zakończ
- Analityczne i testujące
- Sprawy regulacyjne
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
