Wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) jest przyczyną choroby wątroby zwanej wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Ponadto rozprzestrzenia się poprzez płyny ustrojowe, takie jak krew. Według szacunków WHO rocznie pojawia się 1.5 miliona nowych przypadków przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, które dotykają 296 milionów ludzi na całym świecie. Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest chorobą przemijającą. U innych może rozwinąć się w przewlekłą, długotrwałą infekcję, która zwiększa ryzyko poważnych, a nawet śmiertelnych problemów zdrowotnych, w tym raka lub choroby wątroby.
Dwuniciowy, zamknięty wirus, znany jako dojrzały HBV, ma okrągły genom z dwuniciowym DNA (dsDNA). Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), antygen rdzeniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBcAg) i antygen otoczki wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg) są antygenami wchodzącymi w skład wirusa HBV. Istnieją trzy różne typy białek wirusa zapalenia wątroby typu B: małe (S), średnie (M) i duże (L). HBsAg jest pierwszym zidentyfikowanym białkiem. Aktywnym składnikiem rekombinowanych szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest rekombinowany HBsAg.
Główne białko strukturalne ikozaedrycznego nukleokapsydu wirusa HBV, HBcAg, bierze udział w rozmnażaniu wirusa. W teście na obecność przeciwciał rdzeniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (anty-HBc lub HBcAb) wykorzystuje się rekombinowany HBcAg.
HBeAg jest uważany za „niecząstkowy”, wydzielany i gromadzi się w surowicy. Znajduje się pomiędzy ikozaedrycznym rdzeniem nukleokapsydu a błoną lipidową. Ta sama ramka odczytu jest używana do tworzenia zarówno HBcAg, jak i HBeAg.
Zastosowanie antygenu HBV (HBV).
HBsAg w szczepionce przeciwko HBV
Dzięki wysiłkom Bulmberga, który odkrył antygen australijski i otrzymał Nagrodę Nobla, w 1981 roku zatwierdzono pierwszą generację szczepionek przeciwko wirusowi HBV. Antygen australijski, zwany obecnie antygenem powierzchniowym wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), wykryto w surowicy zakażonych pacjentów i wyprodukowana jako unikalna szczepionka poprzez bezpośrednie otrzymanie HBsAg od ludzkich nosicieli.
Jednakże szczepionkę krwiopochodną zastąpiono w 1986 r. zmodyfikowanym, rekombinowanym HBsAg wytwarzanym metodami rekombinacji DNA w komórkach drożdży ze względów bezpieczeństwa biologicznego.
Rekombinowane szczepionki HBV (drugiej generacji) były początkowo produkowane przy użyciu systemu drożdżowego. Istniejące szczepionki przeciw HBV na bazie drożdży opierają się na samoorganizacji monomerów HBsAg w cząstki wirusopodobne (VLP). Doniesiono, że oczyszczony HBsAg pochodzący z drożdży ma VLP o długości ~22 nm. A 60% do 70% utworzonych VLP HBsAg składa się z monomerycznych białek HBsAg, a pozostała część zawiera lipidy. Podsumowując, powstałe VLP są wysoce immunogenne, wytwarzają silne przeciwciała neutralizujące i stanowią bezpieczną szczepionkę, która nie zawiera żadnego genomu wirusa.
HBsAg w badaniu anty-HBs
Będąc przeciwciałem przeciwko HBsAg, anty-HBs, znane również jako anty-HBsAb, można badać po szczepieniu lub zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B w celu oceny skuteczności szczepionki lub śledzenia postępu choroby po zakażeniu HBV. Na podstawie „dodatniego” lub „reaktywnego” testu anty-HBs (lub HBsAb) wskazuje, że pacjent jest chroniony przed wirusem zapalenia wątroby typu B. Wyniki dodatniego testu anty-HBs (lub HBsAb) pokazują, że pacjent jest „odporny” i chroniony przed zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
Zestaw Architect Anti-HBs Assay Kit, opracowany przez firmę Abbott, został użyty do zbadania przeciwciał anty-HB obecnych w ludzkiej surowicy i osoczu i obejmujących rekombinowane podtypy HBsAg ad i ay (wyprodukowane w Escherichia coli) powlekane mikrocząstki stabilizatorami białkowymi w buforze Tris.
HBcAg w badaniu anty-HBs
Badania wykazały, że transfuzja krwi dodatniej pod względem przeciwciał przeciwko antygenowi rdzeniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBc), a jednocześnie ujemnej pod względem HBsAg, również prowadzi do rozwoju zapalenia wątroby u niektórych biorców. Dlatego też wykrycie krwi pełnej i składników przeciwciał anty-HBc przeznaczonych do transfuzji może zmniejszyć częstość występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B związanego z transfuzją, a tym samym poprawić bezpieczeństwo zaopatrzenia w krew.
Zestaw Alinity anty-HBc został opracowany przez firmę Abbott i przeznaczony do jakościowego wykrywania przeciwciał anty-HBc w próbkach ludzkiej surowicy i osocza. Zestaw zawiera rekombinowany HBcAg wyprodukowany przez firmę E. coli. „Dodatni” lub „reaktywny” wynik testu anty-HBc (lub HBcAb) wskazuje na przebyte lub obecne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. W przeciwieństwie do przeciwciał powierzchniowych, przeciwciała rdzeniowe nie chronią przed wirusem zapalenia wątroby typu B.
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla antygenu HBV