Wszystkie kategorie
Hormony wzrostu (ludzkie)

Hormony wzrostu (ludzkie)

Home >  Modalność  >  Białka  >  Rekombinowany peptyd  >  Hormony wzrostu (ludzkie)

Modalność

Hormon wzrostu (GH)

Ludzki hormon wzrostu (hGH) odgrywa główną rolę w modulacji metabolizmu komórkowego, wzrostu ciała i rytmu dobowego. Zawierający 109 aminokwasów hormon peptydowy jest wydzielany przez przedni płat przysadki mózgowej podwzgórza. hGH jest regulowany przez czynnik uwalniający GH, czyli somatorelinę (peptyd stymulujący) i hormon hamujący uwalnianie GH, czyli somatostatynę (peptyd hamujący). GH ma również działanie biologiczne, takie jak stymulacja syntezy białek, działanie przeciwinsulinowe, działanie lipolityczne, wzrost kości, chrząstki i mięśni oraz poprawa czynności nerek.

Terapeutyczne zastosowanie hormonu wzrostu (GH)

Terapeutyczne zastosowanie GH zaczęto stosować w latach pięćdziesiątych XX wieku, kiedy to hormon pozyskiwano bezpośrednio z organizmu człowieka, jednak obawiano się jego bezpieczeństwa i dostępności. W latach 1950. XX wieku po raz pierwszy wyprodukowano rekombinowany ludzki GH (somatropina, nutropina) w Escherichia coli przy użyciu technologii rekombinacji DNA.

Klinicznie zatwierdzony rekombinowany hGH jest powszechnie stosowany w leczeniu niskorosłości u dzieci wynikającej z szeregu schorzeń, takich jak niedobór GH, zespół Pradera-Williego, zespół Turnera, niedobór genu zawierającego homeobox lub idiopatyczny. Ponadto GH był stosowany w leczeniu opóźnień rozwojowych u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek i dzieci małych w stosunku do wieku ciążowego, w regulacji metabolizmu w zespole krótkiego jelita, w leczeniu kacheksji spowodowanej zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) oraz jako terapia zastępcza dorośli z niedoborem GH.

Nowe preparaty hormonu wzrostu

Nowe preparaty rekombinowanego hGH skupiły się na wydłużeniu okresu półtrwania leku i zmniejszeniu wymaganych dawek podawania z raz dziennie do raz w tygodniu lub raz w miesiącu. Na rynku dostępne są nowe preparaty hGH, takie jak PEGlacja, fuzja albumin i/lub mutacja/wariant (Pegwisomant, Lonapegsomatropina, Somapacitan). Niektóre inne są obecnie w fazie badań klinicznych i obejmują: TransCon, prolek zawierający GH związany z ligandem, podawany co tydzień w fazie II (dorośli) i fazie III (dzieci); MOD-4023, GH modyfikowany peptydem na końcu karboksylowym, podawany raz w tygodniu w fazie III (dorośli); GX-H9 (hybrydowy Fc skondensowany z GH) i Somapacitan (GH związany z albuminą) podawano odpowiednio dwa razy w miesiącu w fazie II (dorośli i dzieci) i co tydzień w fazie III (dorośli).

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie hormonu wzrostu
Zatwierdzony rekombinowany hormon wzrostu (GH)

Nazwa ogólna

Nazwa marki/nazwa alternatywna

System ekspresyjny

Wskazanie

Pomysłodawca/producent

Etap badawczo-rozwojowy

Somatotropiny

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Zespół Turnera, idiopatyczny niski wzrost, opóźnienie wzrostu, niedobór hormonu wzrostu

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Zatwierdzenie

Pegwisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Akromegalia, choroba przysadki mózgowej

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Zatwierdzenie

Lonapegsomatropina-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropina

E. coli

Niedobór hormonu wzrostu, zaburzenia niedoboru hormonów, zaburzenia niedoboru, karłowatość przysadki, choroby przysadki mózgowej

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Zatwierdzenie

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (kod UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropina wiążąca albuminy, Pochodna somatropiny

E. coli

Niedobór hormonu wzrostu, Opóźnienie wzrostu, Karłowatość, Endokrynologiczne zaburzenia kości, Karłowatość przysadkowa

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Zatwierdzenie

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, ludzki hormon wzrostu-CTP, Lagova

komórki CHO

Karłowatość przysadkowa, Niedobór hormonu wzrostu, Zaburzenia wzrostu

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Zatwierdzenie

Somatotropiny

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516 XNUMX

E. coli

Opóźnienie wzrostu, Zaburzenia wzrostu, Niedobór hormonu wzrostu, Karłowatość, Karłowatość przysadkowa

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Zatwierdzenie

Somatotropiny

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropina, Umatrope

E. coli

Zespół Leri-Weila, karłowatość przysadkowa, karłowatość, opóźnienie wzrostu, niedobór hormonu wzrostu, karłowatość idiopatyczna, zespół Turnera

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japonia KK

Zatwierdzenie

Somatotropiny

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropina

E. coli

Karłowatość idiopatyczna, opóźnienie wzrostu, niedobór hormonu wzrostu, karłowatość przysadkowa, zespół Pradera-Williego, zespół Turnera

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Zatwierdzenie

Somatotropiny

健豪宁, Genotropina, ジェノトロピン, PN 180307, ​​SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Idiopatyczny niski wzrost, zespół Turnera, zespół Pradera-Williego, mały w stosunku do wieku ciążowego, opóźnienie wzrostu, niedobór hormonu wzrostu, karłowatość, karłowatość przysadkowa

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Zatwierdzenie

Somatotropiny

BIO-TROPIN, Kriotropina, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropina (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Opóźnienie wzrostu, niedobór hormonu wzrostu

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Zatwierdzenie

Somatotropiny

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Linia komórkowa ssaków

Zespół krótkiego jelita, Niedobór hormonu wzrostu, Zakażenie wirusem HIV

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Zatwierdzenie

Rekombinowana somatropina

健豪

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Zatwierdzenie

Rekombinowany ludzki hormon wzrostu

赛高路, Sai Gao Lu

E. coli

niedobór hormonu wzrostu

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biopodobny somatropina

安苏萌

E. coli

Zespół Noonana, Oparzenia, Niedobór hormonu wzrostu, Idiopatyczny niski wzrost

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Rekombinowany ludzki hormon wzrostu

赛增, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Autosomalny idiopatyczny niski wzrost, zespół Noonana, oparzenia, zaburzenia wzrostu, niedobór hormonu wzrostu, zespół Pradera-Williego, idiopatyczny niski wzrost, karłowatość, zaburzenia wcześniactwa

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biopodobny somatropina

DA-3002, Growtropina, Growtropina II, Growtropina-AQ, hGH-Dong-A

W oczekiwaniu na aktualizację

karłowatość, idiopatyczny niski wzrost

Dong-A ST Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biopodobny somatropina

Somatogen-L

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Teva Przemysłu Farmaceutycznego Sp.

Zatwierdzenie

Biopodobny somatropina

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Biotechnologia AMEGA

Zatwierdzenie

Biopodobny somatropina

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

Niedobór hormonu wzrostu, zespół Turnera

Sedico BV

Zatwierdzenie

Biopodobny somatropina

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Union Square Ventures LLC

Zatwierdzenie

Rekombinowany ludzki hormon wzrostu

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

BioGeneric Pharma SAE

Zatwierdzenie

Biopodobny somatropina

Biotropin

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Zatwierdzenie

Biopodobny somatropina

Care Tropin, Caretropina, Somatropina

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biopodobny somatropina

Rastana

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Cjsc Generium

Zatwierdzenie

Rekombinowana somatropina

LB-03002, Declage, Eutrofina, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

LG Chem Sp.

Zatwierdzenie

Ludzkiego hormonu wzrostu

海之元, sinotropina,

W oczekiwaniu na aktualizację

Zaburzenia wzrostu. Niedobór hormonu wzrostu

Zhongshan Sinobioway Higieniczna biomedycyna

Zatwierdzenie

Rekombinowany ludzki hormon wzrostu (Shanghai United Cell Biotechnology) 重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

W oczekiwaniu na aktualizację

Niepowodzenie wzrostu

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biopodobny somatropina

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

Niepowodzenie wzrostu

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Somatropina (rekombinacja genetyczna)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Zatwierdzenie

Rekombinowana ludzka somatropina

Novell-Eutropin

W oczekiwaniu na aktualizację

Karłowatość, niedobór hormonu wzrostu, zespół Turnera

Laboratoria farmaceutyczne PT Novell

Zatwierdzenie

Ludzki hormon wzrostu

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

Niedobór hormonu wzrostu, niewydolność serca

Uniwersytet Federico II w Neapolu

Faza III

Biopodobny somatropina

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

ATG (Arya TinaGene) Biofarmaceutyczny

Faza III

Somatotropiny

biosyntetyczny hormon wzrostu MAXOMAT

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Sanofi-Aventis US LLC

Faza III

Somatotropiny

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Rekombinowany ludzki hormon wzrostu, Somatropina

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Faza II

Somatotropiny

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego

Wyższa Szkoła Inżynierska Uniwersytetu Michigan

Faza II

Rekombinowana somatropina

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

faza I

Biopodobny somatropina

Rekombinowana somatropina, lek biopodobny somatropiny

W oczekiwaniu na aktualizację

-

Bio-Ker srl

faza I

Biopodobny somatropina

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biopodobny somatropina

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Badanie kliniczne

Somatropina polisialowa

SYN-20100504RU, Somatropina polisialowa, Somatropina polisialowa

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

Badanie kliniczne

Rekombinowana ludzka somatropina z glikolem polietylenowym

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropina, Pegylowana somatropina

W oczekiwaniu na aktualizację

Zaburzenia wzrostu, niedobór hormonu wzrostu, zespół Turnera, idiopatyczny niski wzrost, karłowatość

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Zatwierdzenie

erytropoetyna

Erytropoetyna (pegylacja w kształcie litery Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

W oczekiwaniu na aktualizację

Niedokrwistość, niewydolność nerek, niedokrwistość związana z przewlekłą chorobą nerek

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transscription Technology Co., Ltd.

Faza II

Eftansomatropina alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Rekombinowane białko fuzyjne somatropiny

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Faza III

PEGylowana rekombinowana somatropina

PEG-somatropina

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Faza III

Somawaratan

4Y05SI704S (kod UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

W oczekiwaniu na aktualizację

Zaburzenia wzrostu. Niedobór hormonu wzrostu

Versartis spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Faza III

Pegylowana somatropina w kształcie litery Y

益佩生, Somatropina, YPEG-GH, YPEG-rhGH

W oczekiwaniu na aktualizację

Zaburzenia wzrostu. Niedobór hormonu wzrostu

Xiamen Bosai Gene Transscription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Faza II/III

TV 1106

Białko fuzyjne albumina/somatropina, Albusomatropina, Albutropina, Białko fuzyjne somatropina/albumina

W oczekiwaniu na aktualizację

Zaburzenia wzrostu. Niedobór hormonu wzrostu

Teva Przemysłu Farmaceutycznego Sp.

Faza III

Rekombinowane białko fuzyjne hormon wzrostu i albumina

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

Zaburzenia wzrostu. Niedobór hormonu wzrostu

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Faza II

Efpegsomatropina

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Faza II

Rekombinowane białko fuzyjne ludzki czynnik wzrostu-Fc

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Prześlij do IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

W oczekiwaniu na aktualizację

akromegalia

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Faza II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

W oczekiwaniu na aktualizację

Niedobór hormonu wzrostu, opóźnienie wzrostu

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

faza I

Debio 4127

Debio4127

W oczekiwaniu na aktualizację

guzy neuroendokrynne

Grupa Debiopharm

faza I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

W oczekiwaniu na aktualizację

Akromegalia, nowotwory neuroendokrynne

Debiopharm International SA

faza I

F-899

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

niedobór hormonu wzrostu

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

faza I

RT-101

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

akromegalia

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

faza I

DP2018

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

akromegalia

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

faza I

Grelina/hormon wzrostu

W oczekiwaniu na aktualizację

W oczekiwaniu na aktualizację

posocznica

TheraSource spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

faza I

ALTSULIN

Terapia komórkami Sertoliego pochodzenia świńskiego (ALTuCELL)

W oczekiwaniu na aktualizację

Zespół Larona

GH Care spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Badanie kliniczne

Uzyskaj bezpłatną wycenę

Skontaktuj się z nami