Choroba niedokrwienna serca (CAD) jest główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych jako najpopularniejsza forma choroby serca. Choroba niedokrwienna serca obejmuje stabilną świądawkę, niestabilną świądawkę oraz zawał mięśnia sercowego, których wspólnymi objawami są bóle w klatce piersiowej i niekomfort. CAD może spowodować zawał mięśnia sercowego (atak serca) lub niewydolność serca z powodu uszkodzenia serca lub niewystarczającego dopływu krwi.
CAD można wyleczyć przez wprowadzenie nowej krwi do zmniejszonego mięśnia, takiego jak operacja obwodzenia coronarycznego lub techniki angioplastyki. Jednakże, te metody nie są odpowiednie dla wszystkich pacjentów.
Czynnik wzrostowy endotelium naczyń krwionośnych A (VEGF-A) to potężny czynnik angiogenny, który może sprzyjać rozwojowi naczyń krwionośnych. Poprzez częściowe regenerowanie tkanek, lokalne wstrzykiwanie mRNA kodującego VEGF-A ułatwia przywrócenie funkcji serca.
Moderna i AstraZeneca wspólnie opracowują lokalnie stosowaną terapię mRNA (AZD8601), która koduje VEGF-A i promuje wzrost naczyń krwionośnych. AZD8601 zawiera gołą mRNA w roztworze soli cytrynowej (bez otoczenia lipidowego).
W badaniu klinicznym fazy 2a, AZD8601 została bezpośrednio wprowadzona do mięśnia sercowego pacjentów podczas leczenia operacyjnego obejmującego obchódne połączenia na tętnicy koronarnej. To badanie kliniczne fazy 2 osiągnęło swoje cele. Jednak AstraZeneca wykluczyła ten lek z programu leczenia w fazie 2 w ramach kwartalnego przeglądu (PDF); Moderna, firma współpracująca, która opracowała AZD8601, również wycofała swój kandydat z programu.
W lutym 2023 roku AstraZeneca, w partnershipzie z Uniwersytetem w Göteborgu, opublikowała dane z testów in vitro i in vivo dla mRNA kodującego VEGF-A otoczonego LNP. Wykazano, że LNP przekształcają pęcherzyki pozaceliowe (EV) w funkcjonalne rozszerzenia terapeutycznej mRNA umożliwiając transport międzykomórkowy, gdzie EV dostarczają tą mRNA różnie niż LNP.
Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania dla RNA
Produkty RNA z katalogu
- Produkty mRNA z katalogu
- Katalog produktów saRNA
- Katalog produktów circRNA
|
Własna synteza RNA
- Własna synteza mRNA
- Niestandardowa synteza saRNA
- Niestandardowa synteza circRNA
|
usługi CDMO mRNA
- Rozwój procesu
- Produkcja GMP
- Sterylne wypełnianie i końcowe procedury
- Analiza i Testy
|
Dostosowane Wyniki
Stala
|
Dostarczane materiały
|
Specyfikacja
|
Zastosowania
|
nie-GMP
|
Substancja czynna, mRNA
|
0,1~10 mg (mRNA)
|
Badania wstępne, takie jak transfekcja komórek, rozwijanie metod analitycznych, wstępne badania stabilności, opracowywanie formuły
|
Lekprodukt, LNP-mRNA
|
GMP, Sterylność
|
Substancja czynna, mRNA
|
10 mg~70 g
|
Zgłoszenie nowego leku do badań klinicznych (IND), Zgoda na przeprowadzanie badań klinicznych (CTA), Zaopatrzenie w badania kliniczne, Wniosek o licencję biologiczną (BLA), Zaopatrzenie handlowe
|
Lekprodukt, LNP-mRNA
|
5000 fiol czy szprych z prewspomocą / kartridżami
|
rurociąg terapeutyczny mRNA dla choroby niedokrwienej serca
Code name
|
Białko docelowe
|
Wskaźniki
|
Producent
|
Najnowszy etap
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Choroba niedokrwienna serca (CAD)
|
Moderna i AstraZeneca
|
Faza II
|